Inhibitor Duvroq (daprodustat): Muhim samaradorlik va yuqori xavfsizlik!--2/2

daprodustat birinchi og'iz HIF-PH inhibitori bo'lib, ITT populyatsiyasida ESA bilan solishtirganda aniq samaradorlikni ko'rsatdi (shu jumladan dializga uchramaydigan bemorlar va dializ bemorlari) va MACE tahlilida yurak-qon tomir xavfini oshirmadi.

GSK ilmiy-tadqiqot va ishlanmalar bo‘yicha bosh direktori va prezidenti doktor Xel Barron shunday dedi: “Dunyoda 700 milliondan ortiq odam surunkali buyrak kasalligidan aziyat chekadi va ularning yettidan bir qismi kamqonlikdan aziyat chekadi. Nobel mukofoti sovrindorlarining ilmiy izlanishlariga asoslanib, biz ASCENDga ishonamiz. Loyiha ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, daprodustat ushbu bemorlarni davolash uslubini o'zgartirish imkoniyatiga ega."

ASCEND-D va ASCEND-ND tadqiqotlariga qo'shimcha ravishda, loyiha voqealar dializ tadqiqotini (ASCEND-ID), hayot sifatini o'lchashni o'rganishni (ASCEND-NHQ) va uch haftalik dozalash rejimini o'rganishni (ASCEND) o'z ichiga oladi. dializni endigina boshlagan bemorlar uchun. -TD). Loyihaning har bir tadqiqoti o'zining asosiy yoki umumiy birlamchi yakuniy nuqtasiga yetdi, bu shuni ko'rsatadiki, daprodustat bilan davolash yuqori xavfli diyaliz bemorlarida Hb darajasini saqlab turishi mumkin (ASCEND-ID tadqiqoti) va gemoglobin (Hb) darajasini va hayotini sezilarli darajada yaxshilashi mumkin. dializ bo'lmagan bemorlar Sifat (ASCEND-NHQ tadqiqoti), yangi dozalash rejimi taqdim etilishi mumkin (ASCEND-TD tadqiqoti).

ASCEND loyihasi davomida daprodustat dializga uchramaydigan va dializga chalingan bemorlarda yaxshi muhosaba qilinadi. Davolash davridagi noxush hodisalar (TEAE) tez-tezligi davolash guruhlari orasida o'xshash edi. ASCEND dasturi davomida daprodustat bilan davolangan bemorlarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya hodisalarga gipertenziya, diareya, dializ gipotenziyasi, periferik shish va siydik yo'llari infektsiyalari kiradi.

daprodustat kimyoviy tuzilishi

Surunkali buyrak kasalligi (CKD) bilan og'rigan bemorlarda anemiya tez-tez uchraydi, chunki bunday bemorlarning buyragi eritropoietinni, qizil qon hujayralari ishlab chiqarishni rag'batlantiradigan gormonni etarli miqdorda ishlab chiqarmaydi. daprodustat - bu og'iz orqali qabul qilinadigan gipoksiya qo'zg'atuvchi omil prolil gidroksilaza inhibitori (HIF-PHI), kislorodni sezuvchi prolil gidroksilaza (PH) ni inhibe qiluvchi gipoksiyani induksiya qiluvchi omilni (HIF) barqarorlashtirishi mumkin, bu eritropoetin va qizil qon hujayralari ishlab chiqarishda ishtirok etadigan boshqa genlarning transkripsiyasiga olib keladi. va temir almashinuvi yuqori balandliklarda inson tanasida yuzaga keladigan fiziologik ta'sirga o'xshaydi.

HIF-PHI - bu organizmning&ning gipoksiyaga moslashuvini qo'zg'atishi va suyak iligini ko'proq qizil qon hujayralari ishlab chiqarishni rag'batlantirishi va shu bilan buyrak anemiyasi bo'lgan bemorlarga foyda keltirishi mumkin bo'lgan yangi dorilar sinfidir.

Duvroq Yaponiyada 2020-yil iyun oyida tasdiqlangan va kattalardagi bemorlarda CKD keltirib chiqaradigan buyrak anemiyasini davolash uchun javob beradi. Bu Duvroq uchun jahon'ning birinchi me'yoriy tasdiqidir va preparat hali dunyoning boshqa qismlarida tasdiqlanmagan. 2018 yil noyabr oyida Concord Kirin va GSK Duvroq uchun Yaponiya bozorida tijoratlashtirish bo'yicha strategik hamkorlik shartnomasini imzoladilar. Shartnoma shartlariga ko'ra, tartibga soluvchi ruxsat olgandan so'ng, Concord Kylin Duvroq'sning Yaponiya bozorida tarqatilishi uchun faqat javobgardir.

Duvroq buyrak anemiyasini kamaytiradi va suyak iligini ko'proq qizil qon hujayralari ishlab chiqarishni rag'batlantirish orqali bemorlarga foyda keltiradi. Preparat inyeksiya tipidagi eritropoetin stimulyatori/rekombinant inson eritropoetinini (rhEPO) qo'llash qiyinchiliklari va sovutish talablarini bartaraf etadigan qulay og'iz orqali davolash rejasini taqdim etishi mumkin. Bundan tashqari, Duvroqni dializga chalingan va dializga uchramaydigan bemorlarga ham qo‘llash mumkin, bu esa buyrak anemiyasini davolash uchun qulayroq davolash usulini ta’minlaydi.