Yangi og'zaki antibiotik orolvah siydik yo'llarining murakkab bo'lmagan infektsiyalarni davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan

Ishlama mikroorganizmlar (Escherichia Coli) tomonidan ishlab chiqilgan katta yoshli ayollarda (Escherichia coli) yangi antibiotik infektsiyalarini (Sulopenem ettroxroxlxil / probencycid) tasdiqladi. , Klebiella pnummoniya yoki oqeus mirabilislar), ular uchun yoki deyarli boshqa bir og'iz orqali munosib davolanish usullari yo'q yoki deyarli yo'q.

Siydik yo'llarining oddiy infektsiyasi kabi siydik yo'llarining murakkab infektsiyasi, shuningdek siydik tarkibi anatomik tuzilishi va funktsiyasi normal bo'lganida yuzaga keladigan asoratlarni anglatadi va bemor diabet, immunitetning buzilishi bilan birga bo'lmaydi. ITERum hisob-kitoblariga ko'ra, infektsiyalarning qariyb 1 foizi og'iz orqali umumiy antibiotiklarga chidamli patogenlar sabab bo'ladi.

SulopenemEtzadroxil - bu og'iz orqali boshqariladigan keng spektrli instemin (Karbapenem) antibiotik, probenceid bilan aralashtirilgan planshet hosil qilish uchun aralashtirilgan. Etzadroxil - bu Sulopropenemning og'zaki izlanish shakli. Sulopropenem - bu eng gramm ijobiy va gramm salbiy bakteriyalar va probencididga qarshi keng spektrli antibakterial faollik bilan keng spirgarchilik va probenekid og'iz bo'shlig'opretenemiga qarshi keng spektrli antibakterial faollik.

Press-relizga ko'ra, Orlynvah FDA tomonidan tasdiqlangan ikkinchi og'izdagi antibiotik va oxirgi yigirma yil ichida FDA tomonidan tasdiqlangan ikkinchi og'izdagi antibiotik.

Joriy yilning aprel oyida AQSh FDA, 18 va undan yuqori bo'lgan Siydik yo'llari infektsiyalari (Ubayt), oqseylia mirabilis va stafilokokkus aureusni sezgir siydik yo'llari (Ubecillin) ni davolash uchun tasdiqladi. Britaniya biotexnologiya kompaniyasi tomonidan qo'llab-quvvatlanadigan terapologiya tomonidan ishlab chiqilgan Pivya - laktam antibiotikli metoliklinning prodeksi bo'lib, gramm salbiy bakteriyalardagi penitsillinni bog'laydigan protein 2 ni nishonga olish. Pivya oxirgi yigirma yil ichida FDA tomonidan tasdiqlanishi uchun birinchi bo'lib Uuti davolash uchun birinchi dori vositasidir.

Og'izdagi FDA tasdiqlash, ikkita asosiy bosqichni o'z ichiga olgan mustahkam ma'lumotlar to'plami bilan qo'llab-quvvatlanadigan klinik rejim paketiga asoslangan (aniq 1 va realsepti).

1 (NCT03354588) Sinov o'tkazildi, 1670 nafar bemor yollangan va tadqiqotchilar og'zaki va probenekisid bilan taqqoslash uchun tasodifiy, minglab ko'r dizayndan foydalanishgan. Bemorlar 1: 1 nisbatda tasodifiy davolanishga, planshetni kuniga ikki kun davomida 5 kun davomida olishadi, shuningdek, kuniga 3 kun davomida tabletkadan olingan bemorlar bilan. Birlamchi yakuniy nuqtai nazar umumiy javobdir, boshqa belgilar esa davolanish oxirida va 28-kuni va oxirgi tashrifda va oxirgi tashrifda va oxirgi tashrifda.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, Sulepinam etzadroxil / probencidining terapevtik ta'siri slifrofloksatsin 36% dan ustun bo'lgan 62,6% ni tashkil etdi. Bundan tashqari, sezgir populyatsiyalar orasida preparatning nafaqasi mos ravishda 66,8% va 78,6% ni tashkil etdi. Hisobotga ko'ra, Etzadroxil / Probenecid tomonidan kelib chiqqan diareya chastotasi 12,4 foizni tashkil etadi, va siiprofloksatsin 2,5% ni tashkil qiladi.

Haqiqiy pul (NCT05584657) o'rganish - bu tasodifiy, ko'p markazli, ikki tomonlama ko'r. Tadqiqotchilar 500 mg / probencid 500 mg / klavulan kislotasi (n {{{{}}) tomonidan 125 mg (N {{{{}}) tomonidan ikki marta 5 kun davomida qabul qilingan. .

Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatadiki, Sulepinam etzadroxil / probenekidni davolash statistik jihatdan amoksitsillin / klavulan kislotasidan ustundir. Suluopinan etsdroxil / probenceid guruhining umumiy yutug'i va amoksensillin / klavulanat guruhining mos ravishda 61,7% va 55% ni tashkil etdi. Klinik Muvaffaqiyat darajasi va mikrobiologik muvaffaqiyat darajasi mos ravishda 77,3% va 75,2% ni, mos ravishda 76,7% va 66,7% ni tashkil etdi.

Orlynvah 1 ta ishonchni aniq ko'rsatdi va klinik sinovlarni amalga oshiradi. Orlynvaa bilan davolanishni oladigan bemorlarning eng keng tarqalgan salbiy reaktsiyalari diareya, ko'ngil aynish, vulvovgral qo'ziqorin infektsiyalari, bosh og'rig'i va qusish.

Bundan tashqari, FDA qoidalariga ko'ra, siydik yo'llarining murakkab infektsiyalari yoki qorin bo'shlig'idagi murakkab infektsiyalarni kompleks yoki murakkab davolash uchun birlamchi yoki progressiv davolash uchun mos emas. Dori-darmon kuniga ikki marta, har safar ketma-ket 5 kun davomida olinadi.