Rinvoq (upadacitinib): eksenel ishtiroki bo'lgan bemorlarda samarali

AbbVie yaqinda og'zaki JAK1 inhibitori Rinvoqni e'lon qildi (upadacitinib, 15mg, kuniga bir marta) 2021 Amerika Revmatologiya kolleji (ACR) yig'ilishida. Ikki bosqichli 3 klinik tadqiqotlar (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Yangi tahlildan keyingi natijalar. Ushbu tahlil eksenel ta'sirlangan faol psoriatik artrit (PsA) bo'lgan katta yoshli bemorlarni qamrab oldi. Eksenel ishtirok tergovchi tomonidan baholandi va bemor tomonidan xabar qilingan natijalar asosida aniqlandi (Vanna ankilozan spondilit kasalligi faollik indeksi [BASDAI] ≥ 4 ball va BASDAI so'rovnomasi 2 ≥ 4 ball).

Tahlil shuni ko'rsatdiki: (1) platsebo guruhi bilan solishtirganda, Rinvoq davolash guruhidagi bemorlar 2 ta tadqiqotda 24 haftalik davolashda eksenel ishtirok etish nuqtai nazaridan yuqori klinik javobni ko'rsatdi; (2) SESECT-PsA 1 tadqiqotida, 24 haftalik davolanishdan so'ng, Humira (adalimumab) guruhi bilan solishtirganda, Rinvoq davolash guruhidagi bemorlar ham eksenel ishtiroki bo'yicha yuqori klinik javobni ko'rsatdilar. Eksenel ishtiroki bo'lgan PsA bemorlari ko'pincha katta funktsional qiyinchiliklarga duch kelishadi. Ushbu o'limdan keyingi tahlil ma'lumotlari Rinvoqning ko'proq bemorlarga kasalliklarini, shu jumladan eksenel simptomlardan ta'sirlanganlarni nazorat qilishda yordam berish potentsialini ta'kidlaydi.

Bundan tashqari, 24-haftada Rinvoq guruhi barcha BASDAI va ankilozan spondilit faollik ko'rsatkichlari (ASDAS) so'nggi nuqtalari bo'yicha Humira guruhiga qaraganda son jihatdan yuqori javob ko'rsatdi. 24-haftada Humira guruhi bilan solishtirganda, Rinvoq guruhidagi bemorlar ASDASda klinik jihatdan muhim yaxshilanishlarning (CII) yuqori foiziga erishdilar (69,8% ga nisbatan 54,1%, nominal p<0,05). o'limdan="" keyingi="" tahlil="" natijalari="" faqat="" tadqiqotchi'ning="" baholashiga="" asoslangan="" oldingi="" ma'lumotlarga="" mos="">

SELECT-PsA 1&2 keyin ma'lumotlarni tahlil qiladi

SELECT-PsA 1 va SELECT-PsA 2 tadqiqotlarida Rinvoq tomonidan e'lon qilingan xavfsizlik profili ilgari xabar qilingan tadqiqotlarda kuzatilganiga mos keldi va yangi xavfsizlik xavflari topilmadi.

AbbVie kompaniyasining bosh ilmiy direktori va R&D katta vitse-prezidenti Tomas Hudson, MD, dedi: “Ushbu ma'lumotlar ko'plab dalillarni to'ldiradi va Rinvoqni psoriatik artritning namoyon bo'lishini kamaytirishga yordam beradigan muhim davolash usuli sifatida qo'llab-quvvatlaydi. Biz hali ham revmatik kasalliklar, shu jumladan psoriatik artrit bilan og'rigan bemorlarga yordamni yaxshilashga yordam berish uchun mahsulot portfelimiz bo'yicha tadqiqotlarni rivojlantirishga sodiqmiz."

Psoriatik artrit (PsA) bo'g'imlar va terini o'z ichiga olgan bir nechta sohalarni qamrab oluvchi kasallikning o'ziga xos belgilari bilan murakkab heterojen kasallikdir. PsAda immunitet tizimi yallig'lanishni keltirib chiqaradi, bu esa terining shikastlanishiga, og'riqlarga, charchoqqa va toshbaqa kasalligi bilan bog'liq bo'g'imlarning qattiqligiga olib keladi. PsA toshbaqa kasalligi bilan og'rigan bemorlarning taxminan 30% ta'sir qiladi.

Rinvoqning faol farmatsevtik moddasi hisoblanadiupadacitinib, bu AbbVie tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqilgan og'zaki tanlab olinadigan va qaytariladigan JAK1 inhibitori. U bir nechta immun vositachi yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqilmoqda. JAK1 ko'plab yallig'lanish kasalliklarining patofiziologiyasida asosiy rol o'ynaydigan kinazdir.

Hozirgacha Yevropa Ittifoqida Rinvoq 15mg 4 ta ko‘rsatkich uchun tasdiqlangan: (1) o‘rta va og‘ir og‘ir revmatoid artrit (RA) kattalardagi bemorlarni davolash uchun; (2) kattalardagi faol psoriatik artritni (PsA) davolash uchun; (3) faol ankilozan spondilit (AS) kattalardagi bemorlarni davolash uchun; (4) o'rtacha va og'ir atopik dermatitni (AD) kattalar bemorlari va 12 yosh va undan katta o'smir bemorlarni davolash uchun. Evropa Ittifoqida Rinvoq 30mg 1 ko'rsatkich uchun tasdiqlangan: u 65 yoshgacha bo'lgan o'rtacha va og'ir AD bilan og'rigan kattalarni davolash uchun ishlatiladi.

Qo'shma Shtatlarda Rinvoq 15mg faqat 1 ko'rsatkich uchun tasdiqlangan: u o'rtacha va og'ir revmatoid artrit (RA) bo'lgan kattalarni davolash uchun ishlatiladi.

Hozirgi vaqtda Rinvoq yarali kolit (UC), revmatoid artrit (RA), psoriatik artrit (PsA), atopik dermatit (AD), eksenel spondiloartrit (axSpA), Crohn The Phase 3 klinik tadqiqotlar En's kasalligini davolaydi. (CD) va gigant hujayrali arterit (GCA) davom etmoqda.