Xepanovaning birinchi sinfdagi NASH yangi dori vositasi Xitoyda klinik jihatdan tasdiqlangan

Yaqinda Xepanova o'zining 1-sinf innovatsion dori-darmonli HPN-01 ichak bilan qoplangan kapsulalari yaqinda Xitoyning Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyatidan (NMPA) klinik sinovdan o'tganligini va uning ko'rsatkichi alkogolsiz steatohepatit (NASH) ekanligini e'lon qildi. HPN-01 - bu" birinchi sinfdagi" mustaqil ravishda Gepanova tomonidan ishlab chiqilgan va shu yil fevral oyida Qo'shma Shtatlarda klinik foydalanish uchun ma'qullangan.

2017 yilda tashkil etilgan Xepanova surunkali jigar kasalliklari uchun innovatsion dori vositalarini ishlab chiqish va tijoratlashtirishga sodiqdir. Hozirgi kunda kompaniya NASH, jigar fibrozisi, surunkali gepatit B (HBV) va jigarning birlamchi saraton kasalligi (HCC) kabi jigar kasalliklarini qamrab oladigan yangi dori-darmonlarni tadqiq etish va rivojlantirish bo'yicha ko'plab quvurlarni yaratdi.

HPN-01 - bu" birinchi sinfdagi" alkogolsiz yog'li jigar kasalligi, alkogolsiz steatohepatit va unga hamroh bo'ladigan jigar fibrozini davolash uchun mo'ljallangan mustaqil ravishda kompaniya tomonidan ishlab chiqilgan dori-darmonga nomzod. HPN-01 NASH paydo bo'lishi va rivojlanishi uchun ko'plab muhim yo'llarni tartibga solishi va to'sib qo'yishi mumkin, bu esa jigar steatozini samarali ravishda qaytarishi va jigarda yallig'lanish reaktsiyasini va lipid peroksidatsiyasini yumshatishi, shu bilan jigar fibrozisi va jigar funktsiyasining buzilishini yaxshilashi mumkin.

Joriy yilning fevral oyida HPN-01 AQSh FDA tomonidan klinik sinovlar uchun ma'qullangan. Hozirda HPN-01 Amerika Qo'shma Shtatlarida 1-bosqich klinik sinovlarini o'tkazmoqda. Press-relizga ko'ra, bu tasodifiy, ikkita ko'r, platsebo nazorati ostida, ketma-ket parallel guruh, bitta dozali va ko'p dozali eskalatsiyani (SAD / MAD) o'rganish. Og'zaki kichik molekulalarni HPN-01 preparatining xavfsizligi, bardoshliligi, farmakokinetikasi va farmakodinamikasini baholash uchun 72 ta sog'lom odamni jalb qilishni rejalashtirmoqda. Sinov 2021 yilning birinchi yarmida yakunlanishi kutilmoqda.

Xitoyda HPN-01 ichak qoplamali kapsulalarini klinik ma'qullash to'g'risida Hepanova asoschilaridan biri va raisi professor Li Ke shunday dedi: "NASH - bu ko'plab e'tiborlarni jalb qilgan sohadir va ko'plab farmatsevtika kompaniyalari bu erda qatnashgan. Rivojlanish turli maqsadlar va harakat mexanizmlariga asoslangan. Ulardan biri sifatida biz Xitoyda HPN-01 uchun IND dasturi muvaffaqiyatli qabul qilinganidan juda xursandmiz. Bu Gepanovaning global innovatsion dori vositasini yaratish yo'lidagi yana bir muhim bosqichidir. Biz butun kuchimiz va samaradorligimiz bilan preparatni targ'ib qilishni davom ettiramiz. HPN-01 ning klinik tadkikoti butun dunyo bo'ylab NASH va surunkali jigar kasalliklari bilan kasallangan bemorlarning ko'pchiligiga imkon qadar tezroq foyda keltiradi. HPN-01, yangi maqsadli tadqiqotlarga asoslangan innovatsion dori, dunyodagi NASH va jigar fibrozini davolashning birinchi bosqichi bo'lmagan hozirgi vaziyatdan chiqib, postindustrial jamiyatni muvaffaqiyatli amalga oshirishi va iqtisodiy foydalari kutilmoqda. juda katta."

NASH alkogolsiz yog'li jigar kasalligining og'ir shakli (NAFLD). Bu yallig'lanish va jigar fibrozi bilan birga keladi, bu to'g'ridan-to'g'ri jigar sirrozi va jigar saratoniga olib kelishi mumkin, boshqa surunkali jigar kasalliklarining rivojlanishiga ta'sir qiladi va diabetning ikkinchi turi, yurak tomirlari va surunkali buyrak kasalliklarining paydo bo'lishi bilan bog'liq. chambarchas bog'liq. Hozirda dunyoda NASH davolash uchun tasdiqlangan dorilar yo'q. Biz NASH sohasidagi tadqiqotlarda bemorlarga davolash usullarini taklif qiladigan erta yutuqni kutmoqdamiz