Dunyodagi birinchi ro'yxatga olish uchun ilova qilingan gipoglikemik giyohvandlik Imegliminning yangi sinfi: noyob mexanizm cheksiz imkoniyatlar beradi!

Poxel SA - bosh ofisi, Frantsiyaning Lyon shahrida joylashgan, bio-farmatsevtika kompaniyasi, metabolik kasalliklarni davolash uchun innovatsion davolash usullarini ishlab chiqishga bag'ishlangan, shu jumladan 2-toifa diabet va alkogolsiz steatohepatit (NASH). Yaqinda kompaniya o'zining sherigi Sumitomo Dainippon Pharma Yaponiyada 2-toifa diabetni davolash uchun ishlatiladigan gipoglikemik yangi imeglimin preparati uchun Yaponiyada yangi dori vositasini (NDA) taqdim etganini e'lon qildi. Ikkala tomon ham tasdiqlanganidan keyin imeglimin 2021 yilda sotuvga chiqarilishini kutmoqdalar.

Imeglimin - bu yangi harakat mexanizmi (MOA) bilan birinchi darajali dori, bu mitoxondriyal bioenergetikaga qaratilgan bo'lib, u insulin sekretsiyasi buzilishini va insulin sezgirligini yaxshilaydi, ikkalasi ham 2-toifa diabetga olib keladigan asosiy omillar. Imeglimin noyob ikki tomonlama ta'sir mexanizmiga ega va hozirgi davolash modelining barcha bosqichlarida 2-toifa diabetni davolash imkoniyatiga ega. U monoterapiya yoki boshqa hipoglisemik davolanish uchun qo'shimcha sifatida ishlatilishi mumkin.

Ushbu dastur TIMES klinik rivojlanish loyihasining III bosqichidagi ma'lumotlarga asoslangan. Loyihada uchta asosiy bosqich fazasi (TIMES1, TIMES2, TIMES3), Yaponiyada 1100 dan ortiq bemorlarni qamrab oladi. Ushbu izlanishlarda imegliminning dozasi kuniga ikki marta 1000 mg ni tashkil qiladi. Tadqiqot natijalari, imegliminning monoterapiya sifatida samaradorligini, xavfsizligini va bardoshliligini tasdiqladi, bu bozorda sotiladigan og'iz gipoglikemik preparatlari yoki insulin preparatlari bilan birgalikda, 2-toifa diabetga chalingan bemorlarni davolash uchun.

Yaponiyaning NDA-ning taqdim etilishi Sumitomo Pharmaceuticals kompaniyasi tomonidan Poxel SA-ga 500 million iena (taxminan 4,1 million evro) miqdorida to'lovlarni amalga oshirishga turtki bo'ldi. Bundan tashqari, imeglimin tasdiqlanganda, Poxel 17,5 milliard iena (taxminan 1,42 million evro) miqdorida muhim to'lovlarni amalga oshirishi mumkin edi. Mahsulot bozorga chiqqandan so'ng, Poxel sof savdo va sotuv maqsadlariga asoslangan to'lovlar asosida 2 raqamli royalti olish huquqiga ega.

imeglimin kimyoviy tuzilishi (rasm manbai: Vikipediya)

Imeglimin Glimins deb nomlangan og'iz kimyoviy preparatlarining yangi sinfiga tegishli. Bu ushbu klinik dorilarning klinik rivojlanishiga kirgan birinchi nomzod mahsulotidir. U noyob ta'sir mexanizmiga ega, mitoxondrial bioenergetikani nishonga oladi va bir vaqtning o'zida glyukoza gomeostazining uchta asosiy organida (jigar, mushak va oshqozon osti bezi) faoliyat ko'rsatadigan og'iz orqali gipoglikemik preparatdir.

Imeglimin insulin sekretsiyasini oshirish, insulin sezgirligini oshirish va glyukoneogenezni inhibe qilish orqali qon shakarini kamaytirishi isbotlangan. Ushbu ta'sir mexanizmi endotelial disfunktsiya va diastolik disfunktsiyani oldini olish imkoniyatiga ega va diabet tufayli kelib chiqqan mikrovaskulyar va makrovaskulyar nuqsonlarda himoya ta'siriga ega. Bundan tashqari, imeglimin β hujayralarning hayoti va faoliyatiga potentsial himoya qiladi.

Ushbu noyob ta'sir mexanizmi imegliminga 2-toifa diabetni hozirgi hipoglisemik davolash modelining deyarli barcha bosqichlarida, shu jumladan monoterapiya yoki boshqa gipoglikemik dorilarga qo'shimcha terapiya sifatida davolash uchun cheksiz imkoniyatni beradi.

Poxel va Sumitomo Pharmaceuticals 2017 yil oktyabr oyida Yaponiya, Xitoy, Janubiy Koreya va boshqa Janubi-Sharqiy Osiyo va Sharqiy Osiyo mamlakatlarida 2-toifa diabetni davolash uchun imegliminni ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun strategik hamkorlikni yo'lga qo'yishdi. 2018 yil fevral oyida Roivant Sciences va Poxel yuqorida aytib o'tilgan mamlakatlar va mintaqalar, shu jumladan AQSh va Evropa Ittifoqi tashqarisidagi bozorlarda imegliminni rivojlantirish va tijoratlashtirish bo'yicha $ 650 millionlik bitimni imzoladilar. Hozirda Metavant Sciences va Poxel, Roivant Science kompaniyalari, AQSh va Evropa Ittifoqida III bosqich klinik loyihalarini amalga oshirishni rejalashtirmoqdalar.