Eli Lilly REYVOW migrenning 2-bosqichini davolashda ijobiy klinik natijalarga ega

Yaqinda Eli Lilly PAINWeek 2020 veb-konferentsiyasida yaqinda yakunlangan 2-bosqich klinik tadqiqoti CENTURIONning ijobiy natijalarini e'lon qildi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, platsebo qabul qilish bilan solishtirganda, 100 mg yoki 200 mg REYVOW (lasmiditan) CV qabul qilgan migren xuruji bilan kasallangan kattalardagi bemorlarda og'riqni kamaytirish nisbati mos ravishda 2 soat davomida 3,8 marta va 4,6 baravar yuqori.

CENTURION tadqiqotida kattalar migrenini o'tkir davolashda REYVOW samaradorligi va xavfsizligi, shu jumladan bemorda auraning alomatlari bor-yo'qligidan qat'i nazar, to'rtta migren xurujida dori-darmonga ta'sirning barqarorligi baholandi. Tadqiqotda 1471 migrenli bemor tasodifiy ravishda ikki guruhga bo'linib, har bir migren hujumidan keyin 4 soat ichida kamida bitta REYVOW 200mg (n=486), 100mg (n=485) yoki platsebo-nazorat ostida davolanishni oldi (barcha epizodlar hammasi emas) platsebo, n=500). Umumiy birlamchi samaradorlikning so'nggi nuqtalariga birinchi epizoddan keyin 2 soat ichida og'riqni yo'qotish, uch qismdan ikkitasidan 2 soat ichida og'riqni kamaytirish kiradi; ikkilamchi so'nggi nuqtalarga 60 daqiqada og'riqni yo'qotish, 24 soat va 48 soat davomida doimiy og'riqni yo'qotish, 1 soat va 2 soat davomida og'riqni kamaytirish va boshqalar kiradi, jami 18 ta bemorga yo'naltirilgan tadqiqotning so'nggi nuqtalari. Bemorning&# 39 samaradorligi 30 daqiqada, 60 daqiqada va administratsiyadan keyin 2, 4, 6, 24 va 48 soatda elektron kundalikka kiritiladi.

Og'riqni kamaytirishda REYVOW ning platsebodan ustun bo'lgan o'ziga xos natijalari quyidagicha:

2 soat 60 minut og'riqni yo'qotish

Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, REYVOW 200mg davolanadigan bemorlarning nisbati 2 soat ichida og'riqni engillashtiradigan (umumiy boshlang'ich so'nggi nuqta) platsebo guruhidan 4,6 baravar ko'p (29,3% va 8,4%; OR: 4,6; p< 0,001)="" va="" davolanish="" darajasi="" taxminan="" 21%="" ni="" tashkil="">

100 mg REYVOWni olgan tadqiqot ishtirokchilari platsebo guruhiga qaraganda 2 soat ichida og'riqni engillashtirishi ehtimoli 3,8 baravar yuqori (25,8% va 8,4%; p< 0,001)="" va="" davolanish="" darajasi="" taxminan="" 17%="" ni="" tashkil="">

60 daqiqada og'riqni kamaytiradigan REYVOW 200mg olgan bemorlarning nisbati platsebo guruhidan 7 baravar ko'p (12,7% va 2,0%; p<>

Garchi bu tadqiqotning so'nggi nuqtasi bo'lmasa-da, bemorlarning 6,0% davolashdan 100 soat o'tgach, REYVOW 100 mg og'rig'ini davolashdi, platsebo guruhidagi 2,0%.

24-soatlik va 48-soatlik og'riqni doimiy ravishda bartaraf etish natijalari

Platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, 24 soat ichida doimiy og'riqni engillashtiradigan REYVOW 200mg davolanadigan bemorlarning nisbati platsebo guruhidan 4,7 baravar ko'p (17,3% va 4,3%), REYVOW 100mg davolanadigan bemorlarning nisbati esa platsebo guruhidan 3,5 marta (13,6% ga nisbatan 4,3%; p<>

48 soat davomida og'riqni engillashtirgan REYVOW 200mg olgan bemorlarning nisbati platsebo guruhidan 4,1 baravar ko'p (15,4% va 4,3%; p<>

Garchi bu tadqiqotning so'nggi nuqtasi bo'lmasa-da, bemorlarning 9,3 foizi platsebo guruhining 4,3% bilan taqqoslaganda 48 soat davomida REYVOW 100mg davolanishini davom ettirdilar.

Eli Lilly, platsebo bilan taqqoslaganda, REYVOW og'riqni yo'qotish, nogironlikdan xalos bo'lish va ilgari naratriptan (Triptan) bilan davolangan bemorlarda afzalliklarga ega ekanligini ta'kidladi. Maxsus natijalar quyidagicha:

REYVOW bilan davolangan bemorlarning taxminan 60% 2 soatdan keyin migren og'rig'ini yumshatgan: 200 mg va 100 mg dozali guruhlarda 65.2% va 65.4% va platsebo guruhida 41.3% (p< har="" bir="" taqqoslash="" uchun="" 0,001)="">

60 daqiqada og'riqni yo'qotish uchun deyarli 50% REYVOW davolash usulini qo'lga kiritdi: 200 mg va 100 mg dozali guruhlarda mos ravishda 47,2% va 48,7% va platsebo guruhida 29,3% (p<>

O'chokli davolanishdan 2 soat o'tgach, kundalik faoliyatga ta'sir qiladimi, degan savolga REYVOW bilan davolangan bemorlarning deyarli 20 foizi endi ta'sir qilmaganligini xabar qilishdi (200 mg va 100 mg dozadagi guruhlarda 19,8% va 18,6%), bu platsebo haqida ikki marta guruh ( 9,5%; p<>

Naratriptan bilan davolangan samarasiz, chidab bo'lmaydigan yoki kontrendikatsiyasi bo'lgan (n=579) migren hujumi bilan og'rigan bemorlar uchun REYVOW davolash orqali og'riqni 2 soat ichida engillashtirgan bemorlarning soni platsebo guruhiga (8,8%) yaqinlashdi. ). 3 marta (mos ravishda 200 mg va 100 mg dozadagi guruhlarda 25,6% va 24,0%; p<>

CENTURION tadqiqotida kuzatilgan xavfsizlik natijalari avvalgi REYVOW klinik sinovlariga mos keladi. Jiddiy davolanish bilan yuzaga kelgan noxush hodisalar (TEAE) chastotasi har bir davolash guruhida o'xshash edi: REYVOW 200 mg [n=2 (0.4%)], 100 mg [n=1 (0.2%)] va platsebo [n=2 (0.4) %)].

REYVOW - bu migrenda rol o'ynashi mumkin bo'lgan asab markazi va periferiyasida joylashgan 5-HT1F retseptorlari bilan qattiq bog'lanib turadigan og'iz orqali qabul qilinadigan yangi dori turi. 2019 yil oktyabr oyida REYVOW birinchi va yagona" ditan" AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan dori. Bundan tashqari, bu FDA tomonidan 20 yildan ortiq vaqt davomida tasdiqlangan o'tkir migrenni davolash uchun dori-darmonlarning birinchi yangi klassidir. Aurasi bo'lgan yoki bo'lmagan (50 mg va 100 mg) kattalardagi migrenni o'tkir davolash, ammo migrenning oldini olish uchun mos emas. Ushbu 5-HT1F retseptorlari agonisti 5-HT1F retseptorlarini faollashtirish orqali terapevtik ta'sirini ko'rsatishi mumkin bo'lgan miya penetranti hisoblanadi, ammo uning mexanizmi hali ham aniq emas.