Adrecizumabning fazasi 2 Kontseptsiyani isbotlovchi tadqiqoti muvaffaqiyatli bo'lib, adrenomedullinni&tomirlarning yaxlitligini saqlab qolish uchun yo'naltiradi!

Adrenomed AG Germaniyadagi klinik bosqichli biofarmatsevtika kompaniyasidir. U 2009 yilda sepsisda ko'p yillik chuqur tajribaga ega va tashxis qo'yish va giyohvand moddalarni ishlab chiqarishni chuqur biluvchi boshqaruv jamoasi tomonidan tashkil etilgan. U qon tomirlarining yaxlitligini himoya qilish orqali tejashga intiladi, davolanish imkoniyati cheklangan o'ta og'ir bemorlarning hayoti. Uning qo'rg'oshin dori-darmoniga nomzod adresizumab birinchi darajali monoklonal antikor bo'lib, qon tomir peptid, adrenomedullin (ADM) ni maqsad qilib, qon tomirlarining yaxlitligini tiklaydi. ADM tomirlarning yaxlitligini tartibga soluvchi muhim vositadir. Adrecizumab bioaktiv ADM (bio-ADM) ning plazma darajasini tartibga solishi mumkin.

Yaqinda kompaniya AdrenOSS-2 Faza II klinik sinovining (NCT 030857583) isbot-kontseptsiyasining ijobiy natijalarini e'lon qildi. Ushbu sinov adeptizumabning erta septik shok bilan og'rigan bemorlarda tomirlarning yaxlitligini tiklash va saqlash uchun xavfsizligi, bardoshliligi va samaradorligini baholadi. Septik zarba hayot uchun xavfli infektsiya bo'lib, davolanish usullari juda cheklangan. Dunyo miqyosida sepsis kasalxonalarda o'limning etakchi sababi hisoblanadi.

Ushbu tadqiqot biomarker tomonidan boshqariladigan, randomizatsiyalangan, xalqaro, ko'p markazli, er-xotin ko'r, platsebo boshqariladigan II bosqich sinovidir. Belgiya, Frantsiya, Germaniya va Gollandiyada erta septik shok bilan og'rigan bemorlarning umumiy soni 301 bo'lgan. Ushbu bemorlarda qonda bio-AMD darajasi yuqori. Tadqiqotda, bemorlar tasodifiy ravishda adresizumab yoki platsebo qabul qilishdi, shu bilan birga standart yordamni olishdi.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, tadqiqot boshlang'ich yakuniy nuqtaga yetdi: adrecizumab yaxshi xavfsizlikni namoyish etdi va yaxshi muhosaba qilindi. Septik shok bilan og'rigan bemorlarda adresizumabning xavfsizligi va bardoshliligi birinchi bosqich sinovlarida qayd etilgan natijalarga mos keladi. Bundan tashqari, 28 kunlik kuzatuv davomida platsebo guruhidagi o'lim darajasi 28% ni tashkil qildi va adresizumab davolash guruhidagi barcha sabablarga ko'ra o'lim tendentsiyasi ushbu kasallikka nisbatan past edi. platsebo guruhi.

Tadqiqotning batafsil ma'lumotlari shu yil oxirida tahlil qilingan jurnalda e'lon qilinadi. Adrenomed bosh shifokori, doktor Yens Zimmermann:" Bu juda istiqbolli natijalar va izchil ma'lumotlardir. AdrenOSS-2 sinovlarining natijalari shuni ko'rsatadiki, adresizumab septik shok bilan og'rigan bemorlar uchun foydalidir. Tomirlarning yaxlitligini tiklash va qo'llab-quvvatlash orqali adrecizumab May septik shokni davolashning yangi usulini taklif qilishi mumkin."

Sepsis hayot uchun xavfli kasallikdir va organlarning disfunktsiyasi, mezbon&ning infektsiyaga bo'lgan reaktsiyasi tufayli yuzaga keladi. Septik zarba sepsisning eng og'ir turi hisoblanadi. Bu qon bosimining keskin pasayishi, vazopressin terapiyasining zarurati, qon aylanishining buzilishi, uyali va metabolik anormalliklar, organlarga kislorod etkazib berish kamayishi va nihoyat ko'p sonli organ etishmovchiligi. Septik shok qon tomir yaxlitligini jiddiy yo'qotishidan kelib chiqadi: endotelial to'siqni buzilishi qon tomir suyuqlik va boshqa birikmalarning ekstravaskulyar bo'shliqqa nazoratsiz oqishini keltirib chiqaradi, bu esa giperemiya va shish paydo bo'lishiga olib keladi. Hozirgi vaqtda sepsis va septik shok har yili dunyo bo'ylab millionlab odamlarga ta'sir ko'rsatadigan juda yuqori darajada tibbiy ehtiyojni ifoda etadigan muhim tibbiy muammolar. Amerika Qo'shma Shtatlarida sepsis kasalxonada o'limning uchdan biridan yarmigacha sabab bo'ladi. O'limga yo'l qo'yilmaydigan darajada yuqori bo'lganligi sababli, sepsis sog'liqni saqlash uchun katta yukdir. Hozirgi vaqtda sepsis bilan og'rigan bemorlarga tibbiy yordam standarti erta antibiotiklar bilan davolash, suyuqliklar va vazopressorlar (gemodinamik qo'llab-quvvatlash) dan foydalanishga asoslangan.

Adrenomedullin (ADM) - bu asosan qon tomirlarida endotelial hujayralar tomonidan ifoda etilgan va ajralib chiqadigan erkin aylanadigan peptid, qon tomirlarida qon tomirlarining himoya faolligini namoyish etadi, endotelial hujayralar orasidagi bo'shliqni yopib qo'yadi va keyinchalik tomir ichiga suyuqliklar va boshqa birikmalarning kirib borishini oldini oladi. (= tomir oqishi). Ammo, interstitsial to'qimalarda ADM vazodilatatsion xususiyatga ega va kontsentratsiya yuqori bo'lganida, gipotenziya yuzaga keladi, bu sepsisli bemorlarda kasallikning rivojlanishi va yomonlashishiga olib keladi.

Adresizumab - bu Adrenomed&# 39 ning birinchi darajali dori vositasi, u endotelial to'siqni (= qon tomirlarining yaxlitligini) tiklash uchun bioaktiv adrenomedullinni (bio-ADM) maqsad qilib qo'yadi. Qonda ADM bilan bog'langan Adrecizumab' ushbu peptid gormonini ushlab turg'unlashtirishi mumkin, natijada tomir ichidagi ADM kontsentratsiyasi oshadi, tomir yaxlitligi tiklanadi va saqlanadi. Qondagi ADM va adresizumab kompleksi hanuzgacha faoldir. Shu tarzda adresizumab davolash ADM ning endotelial to'siqqa himoya ta'sirini kuchaytiradi. (Bioon.com)