Valtoko (Diazepam Burun Spray), epileptik klasterlarni qutqarish uchun birinchi burun spreyi AQShda sotuvga chiqarildi!

Neurelis - bu AQShning San-Diyego shahrida joylashgan, ixtisoslashgan dorixona bo'lib, epilepsiya va boshqa markaziy asab tizimlarini (CNS) davolash uchun dori vositalarini ruxsat berish, ishlab chiqish va tijoratlashtirishga qaratilgan. Yaqinda kompaniya AQSh bozorida Valtoco (diazepam burun spreyi) yangi epilepsiya dori-darmonlari sotilishini e'lon qildi. Ushbu dori AQSh FDA tomonidan joriy yilning yanvar oyida tasdiqlangan. Ko'rsatma: O'tkir davolovchi dori sifatida u 6 yilni davolash uchun ishlatiladi Yuqoridagi epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda tutqanoqli, stereotipik epilepsiya tez-tez tutib turish faoliyati mavjud (ya'ni, tutqanoq tutilishi, o'tkir takroriy ushlash). bemorlarning odatdagi soqchilik shakllari. Valtoco&# 39 ning noyob formulasi Intravail texnologiyasini izchil va ishonchli assimilyatsiya qilish uchun birlashtirgan va universal xavfsiz va yaxshi muhosaba qilinganligi isbotlangan.

Shuni ta'kidlash kerakki, Valtoko epilepsiya klasterli tutilishlarini qutqarish uchun 6 va undan katta yoshdagi bemorlarda qutqarish uchun tasdiqlangan birinchi va yagona burun spreyi. Ilgari, Valtoco-ga FDA Orphan Products Development Office tomonidan 7 yillik etimlarga qarshi dori-darmon savdosi berildi. Yaqin vaqtgacha tibbiy muassasalardan tashqarida tasdiqlangan protokollar faqat rektum shaklida amalga oshirilishi mumkin edi. Shu sababli, Valtoco burun spreyining ishga tushirilishi epilepsiya hamjamiyati uchun katta yutuq hisoblanadi.

Klaster yoki o'tkir takroriy ushlashlar xavfli va epilepsiya bilan og'rigan bemorlarning hayotiga juda zararli. Valtoco bunday bemorlar uchun xavfsiz, ishonchli, yaxshi muhosaba qilingan, sodda va foydalanishga tayyor burun spreyi bilan ta'minlaydi.

Valtoko - bu vitamin E ga asoslangan eritma va Intravail® singdirishni kuchaytirish texnologiyasining noyob birikmasini o'z ichiga olgan diazepam (diazepam) ning patentlangan formulasi. Ilgari, FDA Valtokoga etim dori va tezkor maqom maqomini bergan. Intravail® transmukozali assimilyatsiya qilishni kuchaytirish texnologiyasi turli xil oqsillarni, peptidlarni va kichik molekula dori-darmonlarini invaziv holda etkazib beradi.

Hisob-kitoblarga ko'ra, Qo'shma Shtatlarda 3. 4 milliondan ortiq epilepsiya kasallari bor va har yili 200 mingga yaqin yangi holatlar aniqlanadi. Epilepsiya kasalligini nazorat qilish uchun surunkali kunlik og'iz orqali qabul qilinadigan dori-darmonlarga qaramay, ko'pchilik bemorlarda tutilishlar davom etmoqda. Bunday nazoratsiz bemorlarning ichida 170 ga yaqin bemorlarda tez-tez hujumlar xavfi mavjud bo'lib, ular klaster yoki o'tkir takroriy hujumlar deb ham nomlanadi. Bu epilepsiya guruhidagi katta qondirilmagan ehtiyoj.

Valtoco&# 39 ning tasdiqlanishi keng ko'lamli klinik va klinik tadqiqotlar, shu jumladan sog'lom ko'ngillilar va epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar ma'lumotlari bilan qo'llab-quvvatlanadi. Uzoq muddatli ochiq yorliqli, takroriy dozada bemorni tadqiq qilishda Valtokoning xavfsizligi baholandi: jami {{4}} dan ortiq bemor ro'yxatga olindi, va ko'proq 2000 tutilish Valtoko bilan davolanishgan. Tadqiqotda, Valtoko yuqori bioavailability, har dozaning past o'zgaruvchanligi va yaxshi xavfsizlik va bag'rikenglikni namoyish etdi. Eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalar (≥ 4%) uyquchanlik, bosh og'rig'i va burunning noqulayligi edi.

Professor Jaklin A, bosh tibbiy& Nyu-Yorkdagi Langone sog'liqni saqlash bo'yicha keng qamrovli epilepsiya markazi Epilepsiya jamg'armasining innovatsion mutaxassisi:" Hozirgi vaqtda aralashuvni talab qiladigan aksariyat epilepsiya noqulay usulda davolanmoqda. Epilepsiya jamoatchiligi uchun epilepsiya klasterini ushlab turish uchun umuman xavfsiz, ishonchli va foydalanishga tayyor davolanish ajoyib yangilikdir. Valtoko kabi qutqaruv dori-darmonlari, shuningdek, epilepsiya qutqaruvni davolashning so'nggi dasturi epileptik klasterli bemorlarga o'zlarining hayot sifatini yaxshilashga yordam beradi."