Wegovy (semaglutide) Yevropa Ittifoqida tasdiqlanishi arafasida: 68 haftalik davolanishdan keyin 18% vazn yo'qotish!

Yaqinda Novo Nordisk Evropa dori-darmonlari agentligi (EMA) Inson foydalanish uchun dorivor mahsulotlar qo'mitasi (CHMP) Wegovy ni tasdiqlashni taklif qilgan ijobiy sharh e'lon qilganligini e'lon qildi.semaglutid) 2,4 mg teri ostiga in'ektsiya: preparat og'irlikni uzoq muddatli boshqarish uchun semiz kattalar uchun kuniga bir marta ishlatiladigan glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) analogidir. Endi CHMPning fikri odatda 2 oy ichida yakuniy ko'rib chiqish qarorini qabul qiladigan Evropa Komissiyasiga (EK) ko'rib chiqish uchun yuboriladi.

Wegovy 2021-yil iyun oyida AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan va 2021-yil sentabr oyida Britaniya dori vositalari va sog‘liqni saqlash mahsulotlari boshqarmasi (MHRA) tomonidan vaznni uzoq muddatli boshqarish uchun tasdiqlangan. Preparat ayniqsa quyidagilar uchun javob beradi: Kam kaloriyali parhez va jismoniy mashqlarni kuchaytirish uchun yordamchi vosita sifatida, kamida bitta vazn bilan bog'liq bo'lgan semirish (BMI≥30kg / m2) yoki ortiqcha vazn (BMI≥27kg / m2) ni davolash uchun ishlatiladi. komorbidite (gipertenziya, yurak kasalligi yoki 2-toifa diabet kabi) kattalar bemorlari. AQSh tartibga solish nuqtai nazaridan, Novo Nordisk ko'rib chiqishni tezlashtirish uchun Priority Review Voucher (PRV) taqdim etdi.

Shuni ta'kidlash kerakki, Wegovy semiz bemorlarning vaznini boshqarish uchun tasdiqlangan birinchi va yagona haftalik GLP-1 retseptorlari agonistidir. Wegovy' ning normativ ma'qullashi va CHMP' ning ijobiy sharhlari STEP 3a klinik sinov loyihasi natijalariga asoslangan. Loyiha 4500 dan ortiq semirib ketgan yoki ortiqcha vaznli katta yoshli bemorlarni qamrab oldi. 2-toifa qandli diabeti bo'lmagan sub'ektlar bilan o'tkazilgan klinik tadkikotlarda Wegovy bilan davolangan obez bemorlar 68 hafta ichida o'rtacha 17-18% vazn yo'qotishdi. Loyiha davomida Wegovy xavfsiz va yaxshi muhosaba qilingan va eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiya oshqozon-ichak reaktsiyalari edi.

Martin Xolst Lange, Novo Nordisk rivojlanish bo'yicha Ijrochi vitse-prezidenti, dedi:"Ozish uchun barcha sa'y-harakatlarimizga qaramay, ko'plab semiz odamlar vaznga yordam beradigan fiziologik reaktsiyalar tufayli vazn yo'qotishga erishish va uni saqlab qolish qiyin. tiklanish. Kilo yo'qotishda misli ko'rilmagan samaradorlikka ega vazn yo'qotish mahsuloti sifatida. Wegovy semizlikni davolashda yangi davrni belgilaydi. Endi biz 2022 yilda Yevropadagi semiz odamlarga Wegovyni olib kelishni intiqlik bilan kutmoqdamiz."

Semirib ketish surunkali kasallik bo'lib, uzoq muddatli davolanishni talab qiladi. Bu ko'plab jiddiy salomatlik oqibatlari va umr ko'rish davomiyligini qisqartirish bilan bog'liq. Semizlik bilan bog'liq ko'plab asoratlar mavjud, jumladan 2-toifa diabet, yurak kasalligi, obstruktiv uyqu apneasi, surunkali buyrak kasalligi, alkogolsiz yog'li jigar va saraton.

Semaglutid inson glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) analogi bo'lib, insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi va glyukoza kontsentratsiyasiga bog'liq mexanizm orqali glyukagon sekretsiyasini inhibe qiladi, bu 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarning qondagi glyukoza darajasini sezilarli darajada yaxshilaydi va xavf gipoglikemiya darajasi past. Bunga qo'chimcha,semaglutidshuningdek, ishtahani kamaytirish va oziq-ovqat iste'molini kamaytirish orqali kilogramm halok bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, semaglutid 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda asosiy yurak-qon tomir hodisalari (MACE) xavfini sezilarli darajada kamaytirishi mumkin.

Xitoyda Ozempik (semaglutid) 2-toifa diabet (T2D) bilan og'rigan bemorlarni davolash va qon shakarini nazorat qilishni yaxshilash uchun shu yilning aprel oyida Milliy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tasdiqlangan. Novotel® - bu uzoq ta'sir qiluvchi glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) yangi analogidir, yarim yemirilish davri 7 kungacha, haftalik in'ektsiya va barqaror qon kontsentratsiyasi uchun javob beradi.

Xitoyda diabetga chalinganlar soni 129,8 million kishidan oshadi, ulardan faqat 15,8 foizi qondagi glyukoza nazorati standartlariga erishgan. Qandli diabet makrovaskulyar kasalliklar, mikrovaskulyar kasalliklar va boshqa asoratlarni keltirib chiqarishga moyil bo'lib, bu bemorlarning hayot sifatiga jiddiy ta'sir qiladi va kasallik yukini oshiradi. Ular orasida yurak-qon tomir kasalliklari 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarning o'limining asosiy sababidir. Xitoyda qandli diabetga chalingan har 3 nafar bemordan 1 nafari yurak-qon tomir kasalliklaridan aziyat chekadi. Qon glyukoza darajasini sifatsiz nazorat qilish va qon bosimi, qon lipidlari va tana vazni kabi yurak-qon tomir va metabolik ko'rsatkichlarni noto'g'ri boshqarish xitoylik diabetga chalingan bemorlarda asoratlarning yuqori bo'lishining asosiy sabablari hisoblanadi. Shuning uchun diabetni davolashda bemorlarning umumiy afzalliklariga e'tibor qaratish, qon glyukoza nazorati va yurak-qon tomir natijalarini hisobga olish va bir nechta xavf omillarini kompleks boshqarish kerak.

Haftada bir marta qo'llaniladigan blokbaster GLP-1 mahsuloti sifatida Novotel® yarim yemirilish muddatini 7 kungacha uzaytirish, haftada bir marta dozalash, shakarni kuchli nazorat qilish, standartlarga to'g'ri javob berish va keng qamrovli yurak-qon tomir metabolizmidan foyda olish uchun ilg'or texnologiyadan foydalanadi. , 2-toifa diabetga chalingan xitoylik bemorlar uchun yanada samarali, sodda va xavfsiz davolash usullarini taqdim etish. Novotel® kompaniyasining ma'qullanishi Xitoyning'ning qandli diabetni davolash usullari va kontseptsiyalarining o'zgarishini yanada rag'batlantiradi, kasalliklarni keng qamrovli boshqarishga yordam beradi, uzoq muddatli davolanish natijalarini yaxshilashga yordam beradi va bemorlarning tinch hayotga qaytishiga yordam beradi.