Wegovy (semaglutid, 2,4 mg): 2 yillik davolanishdan keyin sezilarli darajada doimiy vazn yo'qotish!

Novo Nordisk yaqinda Semizlikka qarshi yangi Wegovy preparatining 3b-bosqich klinik sinovi (5-QADAM) natijalarini e'lon qildi.semaglutid, 2,4 mg teri ostiga in'ektsiya) 2021 Amerika Semizlik Haftaligi (ObesityWeek® 2021) konferentsiyasida. Sinov semizlik (BMI≥30kg/m2) yoki ortiqcha vaznli (BMI≥27kg/m2) bo‘lgan 304 nafar katta yoshli bemorlarda o‘tkazildi va Wegovy va platseboning semirish yoki ortiqcha vaznni davolashda samaradorligi va xavfsizligini baholadi. past kaloriyali parhez bilan birlashtirildi Va jismoniy faollikni oshirdi, davolash 104 hafta (2 yil) davom etdi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, Wegovy bilan davolangan katta yoshli bemorlar 2 yillik tadqiqot davrida sezilarli va barqaror vazn yo'qotishga erishdilar.

Xususan, platsebo guruhi bilan solishtirganda, Wegovy davolash guruhidagi bemorlar boshlang'ichdan 104-haftaga qadar sezilarli darajada yo'qotishdi (-15,2% va -2,6%; davolash farqi: -12,6% [95% CI: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt;0,0001). Bundan tashqari, tadqiqot shuni ko'rsatdiki, platsebo guruhi bilan solishtirganda, Wegovy davolash guruhidagi bemorlarning sezilarli darajada yuqori qismi ≥5% ni yo'qotgan (77,1% va 34,4%; p< 0,0001).="" oldingi="" 68="" haftalik="" bir="" nechta="" sinovlarga="" asoslanib,="" wegovy&ning="" eng="" tez-tez="" bildirilgan="" nojo'ya="" hodisalari="" ko'ngil="" aynishi,="" diareya,="" qusish,="" ich="" qotishi="" va="" qorin="" og'rig'i="" edi.="" step="" 5="" sinovida="" wegovy="" xavfsizligi="" profili="" oldingi="" step="" 3a="" sinoviga="" mos="" edi;="" wegovy="" davolash="" guruhining="" 5,9="" foizi="" va="" platsebo="" guruhining="" 4,6="" foizi="" noxush="" hodisalar="" tufayli="" davolanishni="" butunlay="">

Doktor V. Timoti Garvi, professor va Birmingemdagi Alabama universitetining Oziqlantirish fanlari bo'limi dekani: “Semiz bemorlar tibbiy yordamga murojaat qilishdan oldin o'rtacha 7 marta vazn yo'qotishga harakat qilishdi. Biroq, vazn yo'qotgandan so'ng, ular yana qayta tiklanadi. Shuning uchun semirib ketgan bemorlarga vazn yo'qotish va semirishdan uzoqlashishga yordam beradigan usul juda muhimdir. STEP 5 sinovi natijalari shuni ko'rsatadiki, semirib ketgan kattalar bemorlar Wegovy bilan davolashning 2 yil davomida vazn yo'qotishlari va vazn yo'qotishlarini saqlab qolishlari mumkin. Bu bizga semirishni surunkali kasallik sifatida davolash va boshqarishga yordam beradi."

Dug Langa, Novo Nordisk prezidenti va Shimoliy Amerika operatsiyalari bo'yicha ijrochi vitse-prezidenti, dedi:"Semizlik - bu kamida 60 ta boshqa sog'liq sharoitlari va umr ko'rish davomiyligining qisqarishi bilan bog'liq bo'lgan surunkali kasallik. Wegovy&ning listingga roziligi bizga bozorga chiqish uchun muhim imkoniyat beradi. Semirib ketishni davolashda mazmunli o'zgarishlarni rag'batlantirish."

Semirib ketish surunkali kasallik bo'lib, uzoq muddatli davolanishni talab qiladi. Bu ko'plab jiddiy salomatlik oqibatlari va umr ko'rish davomiyligini qisqartirish bilan bog'liq. Semizlik bilan bog'liq ko'plab asoratlar mavjud, jumladan 2-toifa diabet, yurak kasalligi, obstruktiv uyqu apneasi, surunkali buyrak kasalligi, alkogolsiz yog'li jigar va saraton.

Shu yilning iyun oyida AQSh FDA Wegovy (semaglutid, 2,4 mg teri ostiga in'ektsiya), bu haftada bir marta uzoq muddatli vaznni boshqarish uchun glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) analogidir. Ayniqsa, quyidagilar uchun javob beradi: kam kaloriyali parhez va jismoniy mashqlarni kuchaytirish uchun yordamchi vosita sifatida, semiz (BMI≥30kg / m2) yoki ortiqcha vaznli (BMI≥27kg / m2) bo'lgan, kamida bitta vazn bilan bog'liq bo'lgan katta yoshli bemorlarni davolash uchun. qo'shma kasallik. Nazoratga kelsak, Novo Nordisk tekshiruvni tezlashtirish uchun Priority Review Voucher (PRV) taqdim etdi.

Shuni ta'kidlash kerakki, Wegovy semiz bemorlarning vaznini boshqarish uchun tasdiqlangan birinchi va yagona haftalik GLP-1 retseptorlari agonistidir. Tasdiqlash STEP 3a klinik sinov loyihasi natijalariga asoslanadi. Loyiha 4500 dan ortiq semirib ketgan yoki ortiqcha vaznli katta yoshli bemorlarni qamrab oldi. 2-toifa qandli diabeti bo'lmagan sub'ektlar bilan o'tkazilgan klinik tadkikotlarda Wegovy bilan davolangan obez bemorlar 68 hafta ichida o'rtacha 17-18% vazn yo'qotishdi. Loyiha davomida Wegovy xavfsiz va yaxshi muhosaba qilingan va eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiya oshqozon-ichak reaktsiyalari edi.

Qo'shma Shtatlarda Wegovy' ning bozorga kirishi semiz odamlarga katta umid bag'ishladi. Og'irlikni yo'qotish bo'yicha barcha sa'y-harakatlarga qaramay, ko'plab obez odamlar vaznni tiklash uchun qulay bo'lgan fiziologik reaktsiyalar tufayli vazn yo'qotishga erishish va uni saqlab qolish qiyin. Wegovy vazn yo'qotishda misli ko'rilmagan samaradorlikka ega vazn yo'qotish mahsuloti sifatida semirishni davolashda yangi davrni belgilaydi.

Semaglutid inson glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) analogi bo'lib, u insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi va glyukoza kontsentratsiyasiga bog'liq mexanizm orqali glyukagon sekretsiyasini inhibe qiladi, bu 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarning qondagi glyukoza darajasini sezilarli darajada yaxshilaydi. gipoglikemiya xavfi past. Bunga qo'chimcha,semaglutidshuningdek, ishtahani kamaytirish va oziq-ovqat iste'molini kamaytirish orqali kilogramm halok bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, semaglutid 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda asosiy yurak-qon tomir hodisalari (MACE) xavfini sezilarli darajada kamaytirishi mumkin.

Xitoyda Ozempic® (semaglutid) 2-toifa diabet (T2D) bilan og'rigan bemorlarni davolash va qon shakarini nazorat qilishni yaxshilash uchun shu yilning aprel oyida Milliy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tasdiqlangan. Novotel® uzoq ta'sir qiluvchi yangi glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) analogi bo'lib, yarim yemirilish davri 7 kungacha. Barqaror qon konsentratsiyasi bilan haftalik in'ektsiya uchun javob beradi.

Xitoyda diabetga chalinganlar soni 129,8 million kishidan oshadi, ulardan faqat 15,8 foizi qondagi glyukoza nazorati standartlariga erishgan. Qandli diabet makrovaskulyar kasalliklar, mikrovaskulyar kasalliklar va boshqa asoratlarni keltirib chiqarishga moyil bo'lib, bu bemorlarning hayot sifatiga jiddiy ta'sir qiladi va kasallik yukini oshiradi. Ular orasida yurak-qon tomir kasalliklari 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarning o'limining asosiy sababidir. Xitoyda qandli diabetga chalingan har 3 nafar bemordan 1 nafari yurak-qon tomir kasalliklaridan aziyat chekadi. Qon glyukoza darajasini sifatsiz nazorat qilish va qon bosimi, qon lipidlari va tana vazni kabi yurak-qon tomir va metabolik ko'rsatkichlarni noto'g'ri boshqarish xitoylik diabetga chalingan bemorlarda asoratlarning yuqori bo'lishining asosiy sabablari hisoblanadi. Shuning uchun diabetni davolashda bemorlarning umumiy afzalliklariga e'tibor qaratish, qon glyukoza nazorati va yurak-qon tomir natijalarini hisobga olish va bir nechta xavf omillarini kompleks boshqarish kerak.

Haftada bir marta qo'llaniladigan blokbaster GLP-1 mahsuloti sifatida Novotel® yarim yemirilish muddatini 7 kungacha uzaytirish, haftada bir marta dozalash, shakarni kuchli nazorat qilish, standartlarga to'g'ri javob berish va keng qamrovli yurak-qon tomir metabolizmidan foyda olish uchun ilg'or texnologiyadan foydalanadi. , 2-toifa diabetga chalingan xitoylik bemorlar uchun yanada samarali, sodda va xavfsiz davolash usullarini taqdim etish. Novotel® kompaniyasining ma'qullanishi Xitoyning'ning qandli diabetni davolash usullari va kontseptsiyalarining o'zgarishini yanada rag'batlantiradi, kasalliklarni keng qamrovli boshqarishga yordam beradi, uzoq muddatli davolanish natijalarini yaxshilashga yordam beradi va bemorlarning tinch hayotga qaytishiga yordam beradi.