Verrica-ning VP-102 (kantaridin, 0,7% dolzarb echim) Qo'shma Shtatlarda ro'yxatga olish uchun qo'llaniladi!

Verrica Pharmaceuticals - bu teri kasalliklari bilan og'rigan bemorlarga mazmunli terapevtik foyda keltiradigan yangi dori-darmonlarni ishlab chiqish va tijoratlashtirishga bag'ishlangan tibbiy dermatologiya kompaniyasi. Yaqinda kompaniya AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga (FDA) mollyuskum kontagiosumini davolash uchun VP-102 (kantaridin, 0,7%, mahalliy eritma) uchun yangi dori-darmonlarni (NDA) qayta topshirganligini e'lon qildi. VP-102 NDA-ni qayta topshirish FDA bilan A sinfidagi uchrashuv natijalariga asoslangan bo'lib, u FDA tomonidan 2020 yil iyul oyida chiqarilgan to'liq javob xatini (CRL) aniqlashtirishga qaratilgan. Agar tasdiqlansa, VP-102 sotiladi savdo nomi Ycanth ostida.

VP-102 AQSh bozorida mollyusk kontagiosumini davolash uchun birinchi dori bo'lish imkoniyatiga ega. Molluscum contagiosum - polietilen viruslari orasida molluskum contagiosum virusi keltirib chiqaradigan teri yuqumli kasalligi. U to'g'ridan-to'g'ri aloqa yoki bilvosita aloqa orqali yuqishi mumkin. Molluscum contagiosum - juda yuqumli virusli teri infektsiyasi. Kasallik butun dunyo bo'ylab epidemiya, asosan bolalar.

VP-102 - molluskum contagiosum (molluscum contagiosum) ni davolash uchun mahalliy qo'llash orqali qo'llaniladigan maxsus dori-darmonli kombinatsiyalangan mahsulot. Mahsulotning faol dori tarkibiy qismi, kantaridin, hasharotlarda kantaridinning samarali tarkibiy qismidir. Bu epiteliya hujayralariga xos bo'lgan desmosomal blyashka degradatsiyasini keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan tabiiy ravishda paydo bo'ladigan terining ko'pikli moddasi. Hujayralar orasidagi yopishqoqlik tuzilishining bir turi hujayradan hujayraga ulanish rolini o'ynaydi.

NDA ikkita bir xil tasodifiy, ikkita ko'r, ko'p markazli III faza klinik sinovlarining (CAMP-1 va CAMP-2) ijobiy natijalariga asoslangan. Ushbu sinovlar VP-102 va plasebo molluskum contagiosum diagnostikasida 2 yosh va undan katta bemorlarda xavfsizligi va samaradorligini baholadi. CAMP-1 FDA' SPA (Dasturning maxsus bahosi) doirasida o'tkazildi.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, har ikkala sinov ham tadqiqotning boshlang'ich so'nggi nuqtasiga etgan: Platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, VP-102 davolash guruhida barcha davolanadigan mollyuskum lezyonlarining to'liq tozalanishiga erishgan bemorlar nisbati klinik va statistik jihatdan sezilarli darajada oshgan. Ikkala sinovda ham VP-102 yaxshi muhosaba qilingan va VP-102 bilan davolangan bemorlarda jiddiy nojo'ya hodisalar qayd etilmagan.

Verrica prezidenti va bosh ijrochi direktori Ted Uayt shunday dedi:" Biz FDA tomonidan CRL da kimyoviy, ishlab chiqarish va nazorat (CMC) ma'lumotlari va inson omillarini tekshirishga e'tibor qaratib, NDA ni tezda qayta yuborish imkoniyatidan mamnunmiz. . Biz ko'rib chiqish jarayonini kutmoqdamiz. FDA bilan hamkorlikda, agar tasdiqlangan bo'lsa, VP-102 bemorlarga mollyuskum kontagiosumini davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi davolash usuli sifatida beriladi."

Molliccum contagiosumni davolashdan tashqari, Verrica umumiy siğilni davolash uchun VP-102 ning II bosqichini va tashqi jinsiy a'zolarni davolash uchun VP-102 ning II bosqich klinik tadkikotini ham muvaffaqiyatli yakunladi.&# 39 kompaniyasining ikkinchi mahsulot nomzodi, VP-103, plantar siğil bo'yicha klinikadan oldin tadqiqotlar olib bormoqda.