Venclyxto + Gazyvaro Kimyoterapiyasiz Ruxsat etilgan Davolash Kursi, CLLning birinchi qatorli davolashi uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadi!

AbbVie yaqinda 3-bosqich CLL14 tadqiqotining 4 yillik keyingi tahlil natijalarini e'lon qildi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, ilgari davolanmagan va qo'shma kasalliklari bo'lgan, surunkali limfotsitik leykemiya (KLL) bilan og'rigan bemorlarda, standart parvarishlangan kimyoyimmunoterapiya (Gazyvaro + chlorambucil) olgan bemorlarga qaraganda, ular 12 oylik "Venclyxto bemorlari" fiksatsiyasini olishgan. va Gazyvaro kombinatsiyalangan davolash rejimi 3 yillik davolanishni to'xtatgandan keyin uzoq davom etadigan omon qolishni (PFS) va minimal qoldiq kasallikning (MRD-, ya'ni aniqlanmagan MRD, uMRD) yuqori salbiy tezligini ko'rsatishda davom etmoqda. .

O'rtacha kuzatuv 4 yildan oshdi (52,4 oy). Gazyvaro + Chlorambucil davolash guruhi bilan solishtirganda, Venclyxto + Gazyvaro davolash guruhi uzoqroq PFS (o'rtacha: 36,4 oydan kam) va kasallikning rivojlanishini ko'rsatdi Yoki o'lim xavfi 67% ga kamaydi (HR=0,33; 95%CI: 0,25-0,45). Randomizatsiyadan to'rt yil o'tgach, kasallikning omon qolish darajasi Venclyxto + Gazyvaro davolash guruhida 74% ni, va Gazyvaro + Chlorambucil davolash guruhida 35,4% ni tashkil etdi. PFSning yaxshilanishi barcha klinik va biologik xavf guruhlarida kuzatildi, shu jumladan TP53 mutatsiyasiga, 17p o'chirishga va IGHV holatining o'zgartirilmagan bemorlariga.

Bundan tashqari, davolanish tugaganidan 30 oy o'tgach, periferik qonni MRD tekshiruvi shuni ko'rsatdiki, Venclyxto + Gazyvaro guruhidagi bemorlarning 26,9 foizi hali ham MRD (& lt; 10E-4) ni aniqlay olmagan. , Gazyvaro + Chlorambucil bilan davolash guruhi atigi 3,2%ni tashkil qilgan. Aniqlanmagan MRD (uMRD, shuningdek MRD salbiy [MRD-])-ob'ektiv baholash vositasi bo'lib, u quyidagicha ta'riflanadi: sezgir tahlil usullari yordamida qon yoki suyak iligida qolgan CLL hujayralarining nisbati 1/10000 oq qon hujayralaridan kam. .

4 yillik kuzatuv tahlillari davomida yangi xavfsizlik signallari kuzatilmadi. Venclyxto + Gazyvaro bilan davolangan bemorlar orasida eng ko'p uchraydigan jiddiy salbiy reaktsiyalar (& gt;=2%) pnevmoniya, sepsis, febril neytropeniya va o'simtalar lizis sindromi (TLS) bo'lgan.

CLL - kattalarda leykemiyaning eng keng tarqalgan turi. Bu qon va suyak iligida ko'p sonli rivojlanmagan limfotsitlar bilan tavsiflanadigan sekin o'sadigan leykemiya turi. CLL yangi tashxis qo'yilgan leykemiya holatlarining uchdan bir qismini tashkil qiladi. So'nggi yillarda, davolanishdagi yutuqlarga qaramay, ko'plab bemorlar kemoterapi rejimining yon ta'siriga toqat qila olmaydi.

3-bosqich CLL14 tadqiqotining natijalariga asoslanib, Venclyxto + Gazyvaro dasturi AQSh va Evropaning tartibga solish agentliklari tomonidan kattalar CLL bilan og'rigan bemorlarni qo'shma kasalliklari bilan davolashning birinchi bosqichi sifatida tasdiqlangan. Venclyxto + Gazyvaro, kemoterapisiz davolashning qat'iy kursi sifatida, CLLli bemorlarni davolashning muhim variantini beradi. Bu bemorlar chuqur remissiya va uzluksiz omon qolishdan, shuningdek cheklangan davolanish kursining qo'shimcha afzalliklaridan foydalanishlari mumkin.

Otman Al Savaf, CLL14 tadqiqotining bosh tergovchisi va Germaniyaning Kyoln universiteti kasalxonasining gematologiya onkologi: “CLL davolab bo'lmaydigan kasallik hisoblanadi. Agar bemor qayt qilsa, uni davolash qiyinlashadi. Shuning uchun asosiy davolash - Maqsad - iloji boricha uzoq vaqt remissiya holatida qolish. CLL14 tadqiqotining 4 yillik natijalari shuni ko'rsatdiki, Venclyxto + Gazyvaro bilan davolangan bemorlarning 74 foizida davolanish to'xtatilganidan 3 yildan keyin PFS hodisasi bo'lmagan. Bemorlarning aksariyat qismi uchun 12 ta qat'iy davolash kursidan keyin remissiyaning davom etishi Venclyxto + Gazyvaro kombinatsiyalangan rejimi ilgari davolanmagan KLLli bemorlar uchun samarali variant ekanligini ko'rsatadi.&tirnoq;

venetoklaks (Venetoklaks) AbbVie va Roche tomonidan ishlab chiqilgan birinchi sinf og'iz, selektiv B-hujayrali limfoma omil-2 (BCL-2) inhibitori bo'lib, ikkala tomon AQSh bozorini tijoratlashtirish uchun birgalikda javobgardir. savdo nomi): Venclexta) va AbbVie AQSh tashqarisidagi bozorlarda tijoratlashtirish uchun javobgardir (savdo nomi: Venclyxto). BCL-2 oqsili apoptozda (hujayrali dasturlashtirilgan o'lim) muhim rol o'ynaydi, ayrim hujayralarning (shu jumladan limfotsitlar) apoptozini oldini oladi va saratonning ayrim turlarida haddan tashqari oshib ketadi, bu esa dori qarshiligining shakllanishi bilan bog'liq. Venetoklaks BCL-2 funktsiyasini tanlab inhibe qilish, hujayra aloqasi tizimini tiklash va o'smalarni davolash maqsadiga erishish uchun saraton hujayralariga o'zlarini yo'q qilish imkonini beradi.

Venetoklaks dunyoning 80 dan ortiq mamlakatlarida surunkali limfotsitik leykemiya, kichik hujayrali limfoma (SLL) va o'tkir miyeloid leykemiya (AML) ni davolash uchun tasdiqlangan. Amerika Qo'shma Shtatlarida venetoklaks FDA tomonidan 5 ta yutuqli dorilar nomini oldi, bittasi CLLni davolashda, ikkitasi relapsli yoki refrakter CLLni birinchi bosqichda davolashda va ikkitasi birinchi qatorda. o'tkir miyeloid leykemiyani (AML) davolash.

Xitoyda venetoklaks (Venetoclax®, Veneclax) 2020 yil dekabr oyida azasitidin bilan birgalikda kuchli indüksiyon kimyoterapiya yoki 75 yoshdan oshgan yangi tashxis qo'yilmaydigan kasalliklarni davolashda qo'llanilishi tasdiqlangan. leykemiya (AML). Venetoklaks (Venetoclax®)-Xitoyning&39-sonli birinchi tasdiqlangan B-hujayrali limfoma faktor-2 (BCL-2) inhibitori, bu Xitoyning AML maydonini maqsadli davolash davriga kirganini bildiradi.

Obinutuzumab (Gazyva/Gazyvaro) - Roche tomonidan ishlab chiqarilgan mahsulot. Bu B hujayralari yuzasida CD20 molekulalarini nishonga oladigan va to'g'ridan-to'g'ri B hujayralarining o'limiga olib kelishi mumkin bo'lgan II turdagi anti-CD20 monoklonal antikoridir. Obinutuzumab antikorlarga bog'liq sitotoksiklik (ADCC) va to'g'ridan-to'g'ri hujayra o'lim induktsiyasini (to'g'ridan-to'g'ri hujayrali o'lim indüksiyonu) kuchaytirish uchun mo'ljallangan. Qo'shma Shtatlardagi obinutuzumab brendining nomi - Gazyva, Evropada - Gazyvaro.