AQSh FDA yangi opioid bo'lmagan ikki tomonlama ta'sirli analjezik Zynrelef (bupivakain / meloksikam) ni ma'qulladi!

Yaqinda Amerika biotexnologiya kompaniyasi Heron Therapeutics AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) kattalardagi bemorlarda bunionni rezektsiya qilish uchun Zynrelef (ilgari HTX-011, bupivakain / meloksikam nomi bilan tanilgan) eritmasidan foydalanishni ma'qulladi, deb e'lon qildi. va umumiy tizza artroplastikasi, operatsiya zonasida yumshoq to'qimalarni yoki bo'g'imlarning atrofini tomizish operatsiyadan keyingi 72 soatgacha og'riqsizlantirishni keltirib chiqarishi mumkin. Ilgari, FDA Zynrelef-ga tezkor malakali va kashf etilgan dori-darmonlarning malakasini taqdim etdi.

Operatsiyadan keyingi dastlabki 3 kun ichida bemorlar odatda operatsiyadan keyingi eng og'ir og'riqni boshdan kechirishadi va ko'plab bemorlar og'riqlarini boshqarish uchun opioidlarga muhtoj. Zynrelef - bu bupivakain eritmasi bilan solishtirganda (amaldagi parvarishlash standarti) operatsiyadan keyin 72 soat ichida yaxshiroq natijalar berishi klinik jihatdan isbotlangan FDA tomonidan tasdiqlangan doimiy ta'sir ko'rsatuvchi ikki tomonlama lokal anestezik (DALA). opioidlarga bo'lgan ehtiyoj.

Evropa Ittifoqida Zynrelef 2020 yil sentyabr oyida kattalardagi kichik va o'rta jarrohlik jarohatlari tufayli operatsiyadan keyingi og'riqni davolash uchun tasdiqlangan.

Zynrelef lokal anestezik bupivakain va past dozada steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi preparat (NSAID) meloksikamning biriktirilgan dozasini taklif qiladi. Bupivakain eritmasi bilan solishtirganda (parvarishlashning amaldagi standarti), Zynrelef mahsulotlarida bupivakain va meloksikamning sinergetik ta'siri opioidlar (opioidsiz) bemorlarni ishlatmasdan operatsiyadan keyingi og'riqni (shu jumladan qattiq og'riqni) sezilarli darajada kamaytiradi.

Heron kompaniyasining raisi va bosh direktori Barri Kvart shunday dedi:" Zynrelefning ma'qullanishi bemorlar, sog'liqni saqlash xodimlari va og'riqni boshqarish uchun hayajonli voqea. Bu nafaqat operatsiyadan keyin 72 soat ichida og'riqni kamaytirishi mumkinligi uchun emas. Ko'pgina bemorlar uchun bu operatsiyadan keyin opioidlarga bo'lgan ehtiyojni bartaraf etishi mumkin."

Zynrelef (HTX-011) - bu yangi, opioid bo'lmagan analjezik. Bu mahalliy anestezik bupivakain va past dozada steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dori meloksikamdan tashkil topgan ikki tomonlama, ikki ta'sirli dori. Operatsiyadan keyingi og'riq va yallig'lanishni davolash uchun jarrohlik hududida bir martalik qabul qilish uchun mo'ljallangan qat'iy dozali kombinatsiyalangan mahsulot.

Preparat Heron tomonidan ishlab chiqarilgan Biochronomer preparatini etkazib berish texnologiyasi yordamida ishlab chiqilgan. To'qimalarning shikastlanish joyiga doimiy kuchli anestezikalar va mahalliy yallig'lanishga qarshi dorilarni doimiy ravishda etkazib berish orqali og'riqni mukammal darajada engillashtiradi, shu bilan birga tizimli (tizimli) administratsiyaga bo'lgan ehtiyojni kamaytiradi. Og'riqli dori-darmonlarga bo'lgan talab (masalan, opioidlar), opioidlar zararli yon ta'sirga ega, suiiste'mol qilish va giyohvandlik xavfini keltirib chiqaradi.

Shuni aytib o'tish joizki, Zynrelef operatsiyadan keyingi og'riqlarni boshqarish bo'yicha birinchi va yagona terapiya bo'lib, u 3-bosqich tadqiqotida qattiq sinovdan o'tgan va bupivakain eritmasidan sezilarli darajada yaxshiroq ekanligi isbotlangan. Operatsiyadan keyingi og'riqni nazorat qilishning mahalliy standart anestezik bupivakain eritmasi bilan taqqoslaganda, Zynrelef 72 soatgacha operatsiyadan keyingi og'riqni yaxshiroq va barqaror ko'rsatdi va opioidlarga bo'lgan ehtiyojni kamaytirdi. Ko'proq bemorlar opioidlardan foydalanmaydi. Zynrelef klinik tadqiqotida 1000 dan ortiq bemorlar qatnashgan. Zynrelef dori-darmonlarini qabul qilgandan so'ng, bemorlarning eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalari ich qotishi, qusish va bosh og'rig'i bo'lgan.

Qo'shma Shtatlarda har yili 50 millionga yaqin odam operatsiya qilinadi va bemorlarning 67 foizigacha opioid terapiyasi qo'llaniladi. Jarrohlikdan so'ng og'riqni etarli darajada boshqarish bemorning yomon prognozi bilan bog'liq bo'lib, bu jamoat salomatligiga katta yuk etkazishi va bemorning tiklanishida sustkashlikka olib kelishi mumkin.

Marketing uchun Zynrelef-ning ma'qullashi jarrohlik bemorlari uchun muhim bosqichdir. Preparat yangi ikki tomonlama ta'sir mexanizmiga va bitta, ignasiz dasturga ega. Operatsiyadan keyingi dastlabki 3 kun ichida (72 soat) standart parvarishlash dori-darmonlariga qaraganda samaraliroq ekanligi klinik jihatdan isbotlangan. Bikain kuchli og'riqni davolash uchun yaxshiroqdir. Zynrelefning ishga tushirilishi operatsiyadan keyingi og'riqni boshqarish uchun malakali bemorlar uchun samarali davolash usulini qo'shadi.

AQShning Michigan shtatidagi Bomont sog'liqni saqlash tizimining anesteziologi Roy G. Soto shunday dedi: «Bemorlar operatsiyadan keyingi dastlabki uch kun ichida operatsiyadan keyingi eng og'ir og'riqni boshdan kechirishadi va ularning og'riqlarini boshqarish uchun opioidlar qabul qilish ehtimoli katta. Zynrelef og'riqni sezilarli darajada kamaytirishi mumkin. Va opioidlardan foydalanishni kamaytiring. Ushbu preparatning tasdiqlanishi bizga ko'plab bemorlarga opioidsiz tiklanishiga yordam beradigan muhim yangi variantni taqdim etadi. O'tgan yili opioidlar bilan bog'liq o'limlar soni keskin oshdi va bu to'g'ri ekanligini ta'kidladi Og'riqni nazorat qilish, opioiddan foydalanishni kamaytirish va operatsiyadan keyin opioid retseptlariga bo'lgan ehtiyojni kamaytirish uchun xavfsiz, samarali va o'ziga qaram bo'lmagan davolash usullariga ehtiyoj katta."