AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan Tembexa (brincidofovir): Barcha yoshdagi birinchi chechak virusiga qarshi dori!

Yaqinda Chimerix AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan Tembexa (brincidofovir) tabletkalari va chechakni davolash uchun og'iz suspenziyalarini qabul qilganligini e'lon qildi. Tembexa kattalar va pediatrik bemorlarga, shu jumladan yangi tug'ilgan chaqaloqlarga mos keladi. Ta'kidlash joizki, Tembexa barcha yosh guruhlarida, shu jumladan chaqaloqlarda va disfagiya bilan kasallangan bemorlarda qo'llanilishi uchun tasdiqlangan birinchi chechak antiviral preparati. Tembexa - bu og'iz orqali antiviral preparat, shu jumladan 100 mg tabletkalar va 10 mg / ml og'iz suspenziyasi, haftada bir marta davolanishning 2 xaftasi davomida.

Tembexa antiviral faol metabolit sidofovir difosfat (tsidofovir difosfat) ning hujayra ichidagi konsentratsiyasiga erishish uchun tabiiy monoatsil fosfolipidlarni simulyatsiya qilish uchun mo'ljallangan nukleotid analoglarining lipid konjugati. Cidofovir difosfat virusli DNKning polimeraza vositachiligida virusli DNKning sintezi uchun muqobil substrat inhibitori sifatida harakat qilib, ortopoksvirusga antiviral ta'sirini ko'rsatadi.

Tembexa-ning FDA tomonidan tasdiqlanganligi, odamning chechak kasalligi bo'yicha o'limga olib keladigan ortopoksik virusli hayvonlarning ikkita modeli, ya'ni quyoncha kasalligi modeli (quyoncha virusi bilan kasallangan Yangi Zelandiya oq quyonlari) va mousepox modeli (mozepox virusi bilan kasallangan BALB / c) samaradorligi ma'lumotlariga asoslanadi. Sichqonlar). Har bir modelning asosiy tadqiqotida, hayvonlarga o'ldiradigan virus dozasi yuqtirilganda va davolash kechiktirilganda, platsebo bilan taqqoslaganda, Tembexa davolash tirik qolish darajasini statistik jihatdan sezilarli darajada yaxshilagan.

FDA'" Hayvonlar qoidalari" axloqiy bo'lmagan yoki inson tadqiqotlari uchun mos bo'lmagan kasalliklar samaradorligini qo'llab-quvvatlash uchun hayvonot modellarida eksperimental dorilarni sinovdan o'tkazishga ruxsat berish. Tembexa&AQShning retsept bo'yicha ma'lumotlariga qora quti qo'shilib, davolanishning uzoq davom etishi o'lim xavfini oshiradi.

Kichkintoy - bu chechak virusi keltirib chiqaradigan juda yuqumli kasallik. Tarixda chechak ko'p marta epidemiya bilan kasallangan va o'limga olib keladigan kasalliklardan biri bo'lib, o'lim darajasi taxminan 30% ni tashkil qiladi. 70-yillarning oxirlarida chechak yo'q qilindi deb e'lon qilingan bo'lsa-da, u bugungi kunda ham o'zaro bog'liq dunyoda potentsial global tahdid bo'lib qolmoqda, chunki chechak virusi hanuzgacha tasodifiy chiqish yoki biologik terrorizm quroli sifatida yana paydo bo'lishi mumkin. AQSh Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazining (CDC) ma'lumotlariga ko'ra, chechak virusi oson yuqishi, o'lim darajasi yuqori va jamoatchilikni vahima qo'zg'atishi mumkinligi sababli bioterrorizm qo'zg'atuvchilarining eng xavfli toifasi (A toifasi) deb tasniflanadi. tartibsizlik.

Kichkintoy virusi eng murakkab viruslardan biri bo'lib, ikki qatorli DNK genomiga ega, g'isht shaklidagi virus zarralari va juda oz miqdordagi virus infektsiyani keltirib chiqarishi mumkin. Kichkintoy virusi asosan tomchilar va to'g'ridan-to'g'ri aloqa orqali tarqaladi va ifloslangan materiallar kuchli yuqish qobiliyatiga ega ham tarqalishi mumkin. Yuqtirish yo'li nafas olish yo'llari va teri, mahalliy infektsiyadan tizimli teri va shilliq qavat infektsiyasigacha. Alomatlar isitma va katta pufakchali qizarish.

Brincidofovirning molekulyar tuzilishi (rasm manbai: Vikipediya)

Tembexa ning faol farmatsevtik moddasi brincidofovir bo'lib, u nukleotid analogidir, odamlarga ta'sir qiluvchi barcha beshta DNK virusi oilalariga, shu jumladan adenovirus va variola viruslariga qarshi antiviral faollikka ega, ikkinchisi esa chechakni keltirib chiqarishi mumkin. Brincidofovir antiviral ta'sirchanligi va dori-darmonlarga chidamliligi yuqori, suyak iligini bostirish ta'siri yo'q va buyrak toksikligi xavfi past.

brincidofovir mustaqil intellektual mulk huquqiga ega bo'lgan Chimerix&# 39 lipid konjugatsiyasi texnologiyasidan va aralash kutubxonani kashf etishdan foydalanadi. Ilgari, FDA chechakni davolash uchun brincidofovir Fast Track Status (FTD) va yetim dorilarni belgilash (ODD) ni taqdim etgan.

2011 yildan beri Chimerix brincidofovirni chechakka qarshi tibbiy choralar sifatida ishlab chiqarish bo'yicha AQShning Biotibbiyot ilg'or tadqiqot va rivojlantirish boshqarmasi (BARDA) bilan hamkorlik qilmoqda. Ortopoksvirus infektsiyasining hayvonlarning turli xil modellarida brincidofovir hayvonlarning tirik qolish darajasini oshirishi isbotlangan.