Birinchi Oral Selektiv Komplement C5a retseptorlari inhibitori Avakopan Evropa Ittifoqida ko'rib chiqishga kirishadi!

Vifor farmatsevtika kompaniyasining sho'ba korxonasi - Vifor Fresenius Medical Kidney Medicine Company (VFMCRP) va ChemoCentryx yaqinda Evropaning Dori-darmon agentligi (EMA) avakopan (CCX168) uchun antineutrofillarni davolash uchun ishlatiladigan marketing vakolatnomasini (MAA) qabul qilganligini e'lon qildi. -nötrofil sitoplazmatik antikorlar (ANCA) bilan bog'liq vaskulyit (poliangiit [GPA] va mikroskopik poliangiit [MPA] bilan granulomatoz), bu noyob va jiddiy autoimmun kasallik bo'lib, maqsadli terapiya uchun juda qoniqarsiz tibbiy talab mavjud.

Agar tasdiqlansa, avakopan ANCA bilan bog'liq vaskulitni davolash uchun birinchi og'iz, selektiv komplement 5a retseptorlari (C5aR) inhibitori bo'ladi. 3 global ADVOCATE klinik sinovidan olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, prednizon bilan davolash guruhi bilan taqqoslaganda, avakopan davolash guruhi 52-haftada barqaror remissiya bo'yicha statistik afzalliklarga ega edi. avakopan davolash guruhi sezilarli darajada kamaydi, buyrak funktsiyasi ancha yaxshilandi va sog'liq bilan bog'liq hayot ko'rsatkichlari ham yaxshilandi.

Avakopan kimyoviy tuzilishi

EMA avakopan dasturlarini markazlashtirilgan marketing avtorizatsiyasi jarayoniga muvofiq ko'rib chiqadi. Agar avakopan tasdiqlansa, Evropa Ittifoqining barcha a'zo davlatlarida, shuningdek, Islandiya, Lixtenshteyn va Norvegiyada sotish huquqiga ega bo'ladi. VFMCRP avakopan 2021 yilning ikkinchi yarmida tasdiqlanishini kutmoqda.

Avakopan - og'izdan olingan kichik molekula va C5a retseptorlari C5aR1 ning selektiv inhibitori. Avakopan neytrofillar kabi halokatli yallig'lanish hujayralari yuzasida mavjud bo'lgan yallig'lanishga qarshi komplement tizimining C5a (C5aR) bo'lagi retseptorlarini aniq blokirovka qilish orqali ANCA ning qon tomirlari bo'lgan C5a aktivatsiyasiga zarar etkazishi mumkin. yallig'lanishni harakatga keltiruvchi omillar. Avakopan bilan davolash yallig'lanishli vaskulyit jarayonini samarali nazorat qilish, qaytalanishni oldini olish va davolanish bilan bog'liq zararlanish xavfini kamaytirishga qaratilgan. Bundan tashqari, avakopan C5aR yo'lini C5L2 retseptorlari orqali normal ishlashini ta'minlash uchun faqat C5aR1 ni tanlab inhibe qiladi.

Ayni paytda ChemiCentryx shuningdek, C3 glomerular kasalligi (C3G) va hidradenitis suppurativa (HS) bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun avakopan ishlab chiqarmoqda. Ilgari, AQSh FDA avakopanga ANCA bilan bog'liq vaskulit, C3G va atipik gemolitik uremik sindrom (aHUS) ni davolash uchun etim preparat belgisini bergan. Evropa Ittifoqida EMA avakopanga C3G va ANCA vaskülitining ikki turini davolash uchun etim preparat nomini berdi: poliangiit (GPA) va mikroskopik poliangiit (MPA) bilan granulomatoz.