Eli Lilly Olumiantning (baritsitinib) yangi ko'rsatkichi Evropa Ittifoqi tomonidan tasdiqlandi!

Eli Lilly va uning sherigi Incit yaqinda Evropa Komissiyasi (EC) og'zaki JAK inhibitori Olumiant (baritsitinib) uchun yangi ko'rsatkichni ma'qullaganligini e'lon qildi: tizimli terapiya (AD) kattalar uchun mos o'rtacha va og'ir atopik dermatitni davolash uchun.

Olumiant&# 39 ning faol farmatsevtika tarkibi baritsitinib bo'lib, u Incyt tomonidan kashf qilingan va Incyte&# 39 litsenziyasi orqali Eli Lilly tomonidan ishlab chiqilgan og'zaki JAK1 / JAK2 inhibitori hisoblanadi.

Olumiant ADni davolash uchun me'yoriy tasdiqni olgan birinchi JAK inhibitori, shuningdek, ADni davolash uchun birinchi og'iz dori ekanligini eslatib o'tish joiz.

Yangi ko'rsatkichni tasdiqlash Olumiant' ADni davolash uchun 3-bosqich BREEZE-AD klinik rivojlanish loyihasi ma'lumotlariga asoslanadi, shu jumladan: (1) Olumiantning o'rtacha va og'ir ADni davolash uchun ikkita dori-darmonli tadqiqotlari. bemorlar, BREEZE-AD1 va BREEZE-AD2; (2) samarasiz, chidamsiz yoki siklosporin BREEZE-AD4 bilan kontrendikedir bo'lgan, o'rtacha va og'ir AD bo'lgan bemorlarda Olumiant va topikal kortikosteroidlarni birgalikda o'rganish; (3) O'rta va og'ir AD bemorlarini davolashda BREEZE-AD7 davolashda Olumiantni mahalliy kortikosteroidlar bilan birgalikda o'rganish.

Barcha tadqiqotlar birlamchi so'nggi nuqtaga to'g'ri keldi: monoterapiya sifatida ishlatilganda va parvarish bo'yicha topikal kortikosteroidlar bilan birgalikda, Olumiant kasallikning og'irligini platsebo bilan taqqoslaganda sezilarli darajada yaxshilandi va bemorlarning yuqori qismida teri lezyonlari to'liq olib tashlandi.

Atopik dermatit (AD) jiddiy surunkali yallig'lanishli teri kasalligi bo'lib, asosan kuchli qichishish, ekzemaga o'xshash o'zgarishlar va quruq teri bilan namoyon bo'ladi. Kasallik ko'pincha chaqaloqlarda va yosh bolalarda boshlanadi va ba'zi bemorlar butun hayotini davom ettiradi. Surunkali takrorlanadigan ekzemaga o'xshash toshmalar, qattiq qichishish, uyqusizlik, ovqatlanish cheklovlari va psixo-ijtimoiy ta'sir tufayli bemorlarning hayot sifatiga jiddiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Olumiantning faol farmatsevtik moddasi baritsitinib bo'lib, u selektiv va qaytariladigan JAK1 va JAK2 inhibitori bo'lib, u kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilinadi va hozirda turli xil yallig'lanish va otoimmun kasalliklarni davolash uchun klinik rivojlanmoqda, shu jumladan revmatik artrit (RA), toshbaqa kasalligi, diabetik nefropatiya, atopik dermatit, tizimli eritematoz va boshqalar JAK fermentlarining 4 turi mavjud, ya'ni JAK1, JAK2, JAK3 va TYK2. JAKga bog'liq bo'lgan sitokinlar turli xil yallig'lanishlar va otoimmun kasalliklarning patogenezida ishtirok etadi, bu JAK inhibitörlerinin turli xil yallig'lanish kasalliklarini davolashda keng qo'llanilishi mumkinligini anglatadi. Kinazni aniqlash testida baritsitinib JAK3 va JAK2 ga nisbatan JAK3 va JAK2 ga nisbatan 100 baravar kuchli inhibitsiyani ko'rsatdi.

Eli Lilly va Incyte 2009 yilda Olumiant va undan keyingi ba'zi birikmalarni birgalikda ishlab chiqarish bo'yicha eksklyuziv hamkorlik to'g'risida kelishuvga erishdilar. Hozirga qadar Olumiant 60 dan ortiq davlatlar tomonidan (shu jumladan AQSh, Evropa Ittifoqi va Yaponiya) bitta dori sifatida tasdiqlangan yoki bir yoki bir nechta modifikatsiyalangan revmatizmga qarshi dori (DMARD) davolash uchun metotreksat bilan birlashtirilgan. o'rtacha yoki og'ir faol revmatik artrit (RA) bo'lgan etarli yoki toqat qilmaydigan kattalar bemorlari. Klinik tadkikotlarda, standart parvarishlash usullari bilan solishtirganda (masalan, metotreksat monoterapiyasi, adalimumab fon metotreksat terapiyasi bilan birlashtirilgan), Oluminant RA belgilari va belgilarini sezilarli darajada yaxshilagan.

RA ni davolash uchun Olumiant&# 39 ning Evropa Ittifoqida tasdiqlangan dozalari 4mg va 2mg, Qo'shma Shtatlarda esa tasdiqlangan dozasi 2mg. Dori-darmonlarga kelsak, Olumiant kuniga bir marta, bitta vosita sifatida og'iz orqali qabul qilinadi yoki metotreksat (MTX) yoki boshqa biologik bo'lmagan modifikatsiyalangan revmatizmga qarshi terapiya (biologik bo'lmagan DMARD) bilan birlashtiriladi. Olumiantni boshqa JAK inhibitörleri yoki biologik DMARD'lar va kuchli immunosupresanlar (azatiyoprin va siklosporin kabi) bilan birlashtirish tavsiya etilmaydi. Shuni ta'kidlash joizki, Olumiantning AQShdagi dori-darmon yorlig'i bilan birga jiddiy yuqtirish, malignite va tromboz xavfini ko'rsatadigan qora quti bilan ogohlantirish mavjud.