Tatacept IgA nefropatiya II bosqich ma'lumotlari Amerika Nefrologiya Akademiyasining yillik yig'ilishida taqdim etilgan

5-noyabr, AQSh vaqti bilan soat 10:30 da Tytacept IgA nefropatiyasining II bosqich klinik tadqiqoti ma'lumotlari Amerika Nefrologiya Jamiyatining 2021 yilgi yillik yig'ilishida taqdim etildi va eng so'nggi klinik sinovning borishi bo'limida namoyish etildi (Kechqurun Klinik sinov) plakat shaklida. ). Rongchang Biotech tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan ikki tomonlama maqsadli tizimli qizil yugurukni davolash uchun ushbu yangi biologik preparat dunyoni yana bir bor yangi ko'rsatkichlar bilan hayratda qoldirdi.

Amerika Nefrologiya Jamiyati (ASN) eng qadimgi xalqaro nefrologiya tashkiloti hisoblanadi. Yillik ASN Buyrak Haftaligi (ASN Buyrak Haftaligi) dunyodagi eng katta va eng yuqori akademik darajadagi buyrak kasalliklari bo'yicha akademik tadbirdir. ASN konferentsiyasida Tetazepning II bosqichi klinik tadqiqotini Pekin universiteti birinchi kasalxonasining Nefrologiya bo'limi direktori Chjan Xong olib bordi va dastlab IgA nefropatiyasini davolashda Tetazepning samaradorligi va xavfsizligini baholadi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, 24 haftalik davolanishdan so'ng, 240 mg Tai Ai guruhidagi sub'ektlarning siydikdagi oqsil darajasi boshlang'ich darajaga nisbatan sezilarli darajada kamaydi va o'rtacha 24 soatlik siydik oqsili darajasi boshlang'ich darajadan 49% ga kamaydi. platsebo guruhiga nisbatan statistik ahamiyatga ega (p< 0,05).="" shuning="" uchun="" taltazep="" yuqori="" xavfli="" iga="" nefropatiyasi="" bo'lgan="" bemorlarda="" proteinuriyani="" kamaytiradi,="" iga="" nefropatiyasining="" rivojlanish="" xavfini="" samarali="" ravishda="" kamaytiradi="" va="" yaxshi="" xavfsizlikka="">

IgA nefropatiya (IgA nefropatiya, IgAN) eng keng tarqalgan birlamchi glomerulonefritlardan biri bo'lib, mening mamlakatimda birlamchi glomerulyar kasalliklarning taxminan 25% -50% ni tashkil qiladi, ularning 25% -30% 20 yil ichida qondiriladi. bosqichli buyrak kasalligi (ESRD). Frost& ko'ra; Sallivan'ning ma'lumotlariga ko'ra, dunyoda IgA nefropatiyasi bilan og'rigan bemorlarning umumiy soni 2030 yilda 10,2 millionga, mening mamlakatimda esa 2,4 millionga etadi.

Hozirgacha mahalliy va xorijiy ko'rsatmalarda tan olingan maqsadli davolash dasturlari hali ham mavjud emas va dunyoda IgA nefropatiyasini davolash uchun tasdiqlangan maxsus terapiya yoki biologik dori yo'q. Hozirgi standart davolash renin-angiotensin-aldosteron tizimining blokerlari yoki ortib borayotgan immunosupressiv vositalar, shu jumladan yuqori xavf guruhlarini keyingi davolash uchun kortikosteroidlar asosida optimallashtirilgan davolashdir. Biroq, patogen omillar hali olib tashlanmagan yoki ular ko'pincha og'ir toksik va yon ta'sirlar bilan birga keladi. Shu sababli, klinik amaliyotda IgA nefropatiyasini xavfsiz va samarali yangi davolash usuliga shoshilinch ehtiyoj bor.

Hozirgi vaqtda Xitoyda klinik tadqiqot bosqichida faqat Tatacept deb nomlangan original biologik yangi dori mavjud va III bosqich klinik sinovlari boshlanish arafasida. Dunyodagi'ning birinchi va birinchi sinfdagi BLyS/APRIL ikki maqsadli termoyadroviy protein innovatsion preparati sifatida Tatacept Blys va APRILni birlashtiradi, bu B hujayralarining rivojlanishiga to'sqinlik qilish uchun omon qolish va faolligiga ta'sir qiluvchi ikkita muhim omil. va B hujayralarining etukligi va antikorlarning sekretsiyasi. Bu IgA nefropatiyasini davolash uchun yangi tanlov bo'lib, biologik vositalar bilan maqsadli terapiyaning yangi davrini ochishi kutilmoqda. Ilgari's IgA nefropatiya ko'rsatkichlari AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan tasdiqlangan va Amerika Qo'shma Shtatlarida II bosqich klinik sinovlari davom etmoqda.

Joriy yilning 9 martida “Taltazep” Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi tomonidan ma’qullangan bo‘lib, mamlakatimiz tizimli qizil yugurukni davolash uchun yangi dori vositalarini tadqiq etish va yaratish bo‘yicha dunyoda yetakchi o‘rinni egallab, katta muvaffaqiyatga erishganini belgilab berdi. Tizimli qizil yuguruk bilan bir qatorda, dori katta qondirilmagan klinik ehtiyojlarga ega bo'lgan turli xil otoimmün ko'rsatmalarda qo'llanilishi mumkin. U IgA nefropatiyasini, Sjogren sindromini, optik neyromielitni, ko'p sklerozni va miyasteniya gravisini va boshqalarni davolaydi. Ko'rsatmalarning mahalliy bosqichi Ⅱ/Ⅲ klinik sinovlari to'liq boshlandi va bir qator ko'rsatkichlar global ko'p markazli klinik tadqiqotlarni boshlash arafasida. . Tetazepning terapevtik ta'sirining paydo bo'lishi bilan uning turli xil otoimmün kasalliklarda klinik ahamiyati tasdiqlanishda davom etadi. (Bio Valley bioon)

■Rongchang Bio haqida

Rongchang Biotechnology global ko'rinishga ega innovatsion biofarmatsevtika kompaniyasi bo'lib, antikor dori konjugatlari (ADC), antikor termoyadroviy oqsillari, monoklonal antikorlar va bispesifik antikorlar kabi antikor preparatlarini kashf qilish, ishlab chiqish va tijoratlashtirishga qaratilgan. Otoimmün, o'sma, oftalmologiya va boshqa kasalliklar muhim klinik ahamiyatga ega bo'lgan yangi biologik dorilar partiyasini yaratdi. Hozirgi vaqtda kompaniya 20 dan ortiq nomzod biofarmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqdi va 7 ta mahsulotning 20 dan ortiq ko'rsatkichlari klinik sinovdan o'tkazilmoqda yoki tijoratlashtirish bosqichiga o'tgan. Ular orasida tytaxel 9-mart kuni marketing uchun tasdiqlangan va bu tizimli qizil yugurukni davolash uchun dunyodagi birinchi ikki maqsadli innovatsion preparatdir; vedicitumumabning birinchi ko'rsatkichi 8-iyun kuni marketing uchun ma'qullangan. Bu ADC dori sohasida hech qanday asl yangi mahalliy dori vositalarining holatini buzdi va mening mamlakatim'ning mustaqil innovatsion biologik dori vositalarining rivojlanish tarixida muhim voqea bo'ldi. . 9 avgust kuni kompaniya va xalqaro miqyosda taniqli biofarmatsevtika kompaniyasi Sietl Gen veicitumumabni ishlab chiqish va tijoratlashtirish bo'yicha eksklyuziv global litsenziya kelishuviga erishdi va jami 2,6 milliard AQSh dollarigacha bo'lgan dastlabki to'lov va muhim to'lovlar, shuningdek, vedicito buyurtmasini oldi. Sietl gen zonasidagi sof sotuvlar gradient sotuv komissiyasiga ega bo'lib, yuqori bitta raqamli raqamlardan o'n foizdan ko'proqni tashkil etadi, bu Xitoy farmatsevtika kompaniyalari uchun chet elda ruxsat etilgan yagona turdagi tranzaktsiyalar bo'yicha eng yuqori rekordni o'rnatdi.

■Titacip haqida

Tytacept (RC18, savdo nomi: Tyai®) dunyodagi birinchi, birinchi sinf, rekombinant B limfotsitlarni stimulyatsiya qiluvchi omil (BLyS)/proliferatsiyani qo'zg'atuvchi in'ektsiya uchun birikma bo'lib, mustaqil ravishda Rongchang Biotech tomonidan ishlab chiqilgan. APRIL, ikkita maqsadli yangi termoyadroviy protein mahsuloti bir vaqtning o'zida ikkita sitokin, BLyS va APRIL ning B hujayralarining sirt retseptorlari bilan bog'lanishini inhibe qilishi mumkin."ikki tomonlama yondashuv" B hujayralarining g'ayritabiiy farqlanishi va kamolotini oldini oladi, shu bilan otoimmün kasalliklarni davolaydi. . 9 mart kuni Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi Tetazepni tizimli qizil yugurukni davolash uchun tasdiqladi. Hozirgi vaqtda Taitacept otoimmün kasalliklar sohasida II/III klinik sinovlarda boshqa turli ko'rsatkichlar uchun qo'llaniladi.