Ozawade (pitolisant) Evropa Ittifoqi tomonidan ma'qullangan va Langyu guruhi uni Xitoyda ishlab chiqqan!

Yaqinda Evropa Tibbiyot Agentligi (EMA) kattalardagi bemorlarda obstruktiv uyqu apnesi (OSA) bilan bog'liq bo'lgan haddan tashqari kunduzgi uyquchanlikni (EDS) davolash uchun frantsuz Bioprojet preparati Ozawade (pitolizant) ni tasdiqladi.

Ozawade OSA bilan og'rigan kattalardagi bemorlarni davolash, uyg'onishni yaxshilash va EDSni kamaytirish uchun javob beradi. Uning o'ziga xos qo'llaniladigan populyatsiyasi: EDS asosiy davolash usullarini, shu jumladan doimiy ijobiy bosimni (CPP) qabul qiladigan, ammo muvaffaqiyatli davolanmagan yoki CPPga toqat qilmaydigan OSA bemorlari.

OSA bilan og'rigan bemorlarda EDSni davolashda Ozawade samaradorligi va xavfsizligi 2-bosqich 3 klinik tadkikotlarda (HAROSA I, HAROSA II) baholandi. Ushbu ikki tadqiqot shuni ko'rsatdiki, Ozawade bilan davolashni olgan bemorlar Epwoth Sleepiness Scale (ESS) reytingida sezilarli yaxshilanishga ega va yurak-qon tomir kasalliklari yoki qon bosimi / yurak urish tezligida sezilarli o'zgarishlar kuzatilmagan.

Bioprojet ilmiy direktori va hammuassisi Jan-Charlz Shvarts shunday dedi: “charchoq va kunduzi haddan tashqari uyquchanlik bemorlarning hayot sifati va kundalik xavfsizligiga katta ta’sir ko‘rsatadigan eng ko‘p qayd etilgan alomatlaridir. Ozawade barcha bemorlarga PPC davosini olganmi yoki PPC davosiga toqat qilmasligidan qat'i nazar, samarali yechim bilan ta'minlaydi. Xususan, HAROSA I va II tadqiqotlari shuni ko'rsatdiki, Ozawadeni qabul qilish sistolik yoki diastolik qon bosimiga ta'sir qilmaydi va yuqori qon bosimi xavfini oshirmaydi. Aslini olib qaraganda. Ozawade'ning ta'sir qilish usuli psixostimulyatorlardan farq qiladi, bu esa uni xavfsizroq qiladi, bu odatda metabolik va yurak-qon tomir kasalliklari bilan kechadigan aholi uchun juda muhimdir."

Wakix-pitolizant kimyoviy tuzilishi

Ozawadening faol farmatsevtik moddasi pitolizant bo'lib, u gistamin 3 (H3) selektiv retseptorlari antagonisti/teskari agonisti bo'lib, gistamin neyronlarining faolligini oshirish orqali miyada uyg'onishni ta'minlovchi neyrotransmitter - gistamin faolligini oshiradi. Sintez va bo'shatish, bemorning' hushyorligi va hushyorligini yaxshilash.

pitolisant 2016-yil mart va 2019-yil avgust oylarida Yevropa Ittifoqi va AQShda marketing uchun tasdiqlangan. U katapleksiya bilan yoki katapleksiyasiz narkolepsiyani davolash uchun Wakix® savdo nomi ostida sotiladi. U 2020 yilda Qo'shma Shtatlar tomonidan ma'qullanadi. FDA uni narkolepsiyani davolashda eng yaxshi dori sifatida aniqladi.

Pitolisant Bioprojet tomonidan ishlab chiqilgan. RareStone Group sho'ba korxonasi Langhua Pharmaceutical Xitoy bozorida tijoratlashtirish huquqini olish uchun 2020 yil oxirida Bioprojet bilan rasman shartnoma imzoladi.

Langyu Group tomonidan e'lon qilingan e'longa ko'ra, shu yilning 7-may kuni Wakix® Xaynan Boao Yiling hayot sifatini yaxshilash markazida birinchi mahalliy retseptni chiqardi. Boao Lecheng Pioneer Zone siyosati dividendlari tufayli narkolepsiyani davolash uchun ushbu ilg'or dori mening mamlakatimda birinchi klinik qo'llanilishini yakunladi va bemorlar uchun dunyo&№ 39; ilg'or darajasi bilan sinxronlashtirilgan so'nggi davolash rejasini taqdim etdi. Xitoyda narkolepsi bilan.

Joriy yilning iyul oyida Langyu Group milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasiga (NMPA) katapleksiya bilan yoki katapleksiyasiz narkolepsiyani davolash uchun Wakix® (pitolisant) uchun yangi dori marketingi bo'yicha arizani (NDA) taqdim etdi. Wakix® (Tilorisen) Xitoyda narkolepsiyani davolash uchun tasdiqlangan birinchi terapevtik dori bo'lishi kutilmoqda.

Narkolepsiya butun dunyoda tan olingan noyob kasalliklardan biridir. Bu katapleksiya bilan yoki bo'lmagan holda kunduzi haddan tashqari uyquchanlik (EDS) bilan tavsiflangan jiddiy surunkali kasallik. Hozirda mamlakatimizda 700 000 dan ortiq narkolepsiya bilan og'rigan bemorlar bor va narkolepsiyani davolash uchun hech qanday dori tasdiqlanmagan. Shifokorlar narkolepsiyani davolashda juda cheklangan tanlovga ega. Ko'pgina bemorlar kasallikdan aziyat chekdilar. Kasallikni davolash uchun katta qondirilmagan tibbiy ehtiyoj mavjud.