Selektiv estrogen retseptorlarini degradatsiya qiluvchi agent (SERD) Elacestrat 3-bosqich klinik muvaffaqiyati!

Menarini Group xususiy Italiya farmatsevtika va diagnostika kompaniyasidir. Yaqinda kompaniya va Radius Health birgalikda 3-bosqich EMERALD tadqiqotining ijobiy natijalarini e'lon qildi. Tadqiqot ER+/HER2 - rivojlangan yoki metastatik ko'krak saratoni (mBC) ni davolashda standart parvarish (SoC) ga nisbatan monoterapiya (kuniga bir marta og'iz orqali) sifatida elasestrantning samaradorligi va xavfsizligiga qaratilgan.

elasestrant selektiv estrogen retseptorlarini buzuvchi vositadir (SERD). EMERALD tadqiqotida jami 466 bemor ishtirok etdi, ulardan 220 (47%) bemorda estrogen retseptorlari 1 (ESR1) mutatsiyalari bo'lgan o'smalari bor edi. ESR1 mutatsiyasi ER+/HER2-mBC bemorlarining endokrin terapiyaga chidamliligi uchun muhim harakatlantiruvchi omil hisoblanadi.

Sinov ikkita asosiy yakuniy nuqtaga ega: umumiy populyatsiyada progressiv omon qolish (PFS) va estrogen retseptorlari 1 (ESR1) mutatsiyalari bo'lgan o'smalari bo'lgan bemorlarda PFS.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, EMERALD tadqiqoti ikkita umumiy asosiy yakuniy nuqtaga erishdi: umumiy populyatsiya va ESR1 mutatsion kichik guruhi PFSda statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishga ega. Ushbu tadqiqotda elasestrantning xavfsizligi oldingi klinik sinovlarga o'xshaydi.

Ushbu natijalarga asoslanib, Menarini Group va Radius Health 2022-yilda Qo‘shma Shtatlar va Yevropa Ittifoqida elasestrant ro‘yxatiga arizalar topshirishni rejalashtirmoqda. 2018-yilda elastrantga AQSh FDA tomonidan Fast Track Status (FTD) berildi.

Menarini Group bosh direktori Elcin Barker Ergun shunday dedi: “Biz juda hayajondamiz, chunki elacestrat SoC bilan solishtirganda ER+HER2 ilg‘or yoki mBC davolashda monoterapiya sifatida asosiy klinik sinovlarda birinchi bo‘lib ijobiy natija ko‘rsatdi. Og'zaki SERD natijalari. Natijalar ER+/HER2- rivojlangan ko'krak saratoni yoki metastatik ko'krak saratoni bilan og'rigan bemorlarni elastrant bilan ta'minlash uchun nazorat qiluvchi idoralar bilan hamkorlik qilishimizga yo'l ochdi. Bu sohada hali qondirilmagan katta tibbiy ehtiyoj mavjud. Shuni ta'kidlash kerakki, ESR1 mutatsion kichik guruhi uchun yuqori natijalar ham ijobiydir. Biz ushbu ma'lumotlarni dekabr oyida San-Antonio ko'krak bezi saratoni simpoziumida baham ko'rishni rejalashtirmoqdamiz."