Sanofi PCSK9 inhibitori Polyida® Xitoyda zararli yurak-qon tomir hodisalari xavfini sezilarli darajada kamaytiradi!

2020 yil 19 aprelda Sanofi Xitoyda Alisijuumab in'ektsiyasi (savdo nomi: Polyda®, Praluent®) ishga tushirilishini e'lon qildi! PCSK9 inhibitori lipidni kamaytiruvchi dori sifatida Polyida® preparatining ishga tushirilishi, Xitoyda qon tomirlari qon aylanishining (MACE) xavfini kamaytirish uchun, ayniqsa, qonda qoniqarsiz anti-ateroskleroz bilan davolangan ko'plab bemorlarga davolashning muhim yangi usulini taqdim etadi. barcha sabablarga ko'ra o'lim xavfi. Shu bilan birga, o'tkir koronar sindromi (ACS) bo'lgan bemorlarga kasallik va u bilan bog'liq xavflarni yaxshiroq boshqarish uchun yordam berish uchun "Rieter-Polyida Bemorga yordam berish loyihasi" rasman ishga tushirildi.

Xitoylik ACS bemorlariga yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirishga yordam beradigan 2 oy oldin ommaviy ravishda "issiq g'ildiraklarda" yurish

Polyida® tez tasdiqlashning "issiq g'ildiraklariga" kirib, Xitoyga kirdi deyish mumkin. 2019 yil dekabr oyida u aterosklerotik yurak-qon tomir kasalliklari bilan og'rigan bemorlarning yuragi uchun Xitoyning Milliy dorilar boshqarmasi (NMPA) tomonidan tasdiqlangan. Qon tomir hodisalarining oldini olish va birlamchi giperkolesterolemiya (geterozigotli oilaviy va oilaviy bo'lmagan) va aralash dislipidemiyada past zichlikdagi lipoprotein xolesterin miqdorini davolash. Bundan tashqari, Xitoy Polidyne uchun ikkita asosiy ko'rsatkichni olgan birinchi mamlakat bo'lib, Xitoyda belgilangan muddatdan 2 oy oldin muvaffaqiyatli ishga tushirildi.

"O'tkir koronar sindrom (ACS) so'nggi yillarda o'limning yuqori ko'rsatkichiga ega bo'lib, bu kasallikning og'ir yukini keltirib chiqarmoqda. Hatto ACS bilan og'rigan bemorlarda dalillarga asoslangan profilaktik davolanishdan so'ng ham, qoldiq xavfi yuqori bo'ladi. LDL-C darajasi bog'liq, shuning uchun LDL-C ni kamaytirish ACS kasallari uchun ikkilamchi profilaktika ishining asosidir. "Fudan universitetiga qarashli Zhongshan kasalxonasidan akademik Ge Junbo tanishtirdi. Polidin nafaqat ACS bemorlarida yurak-qon tomir hodisalarini sezilarli darajada kamaytiradigan dalillarga asoslangan dalillarga ega emas, balki hozirgi kunda o'limning 15% ga kamayishi bilan bog'liq bo'lgan yagona PCSK9 inhibitori. Yaqinda statinlar bilan davolangan ACS bemorlarida LDL miqdorini sezilarli darajada kamaytiradi. -C darajasi 61% ga etdi. Qo'shimcha, ACS bo'lgan xitoylik bemorlarning uzoq muddatli kuzatuvi juda qoniqarli emas va bemorning uzoq muddatli dori-darmonlarga muvofiqligi yomon, va Polidat® har ikki haftada teri ostiga in'ektsiya qilinsa, lipidni pasaytiruvchi terapiya uchun yangi imkoniyat paydo bo'ladi. va bemorning muvofiqligini yaxshilash uchun foydalidir. .

Doktor Piyus Xornshteyn doktori, SanofiPharm Global Business Unitning bosh menejeri va Xitoyning Prezidenti: "Sanofi yurak-qon tomir kasalliklarini boshqarish sohasida 60 yillik tajribaga ega va biz ushbu yutuqlardan juda mamnunmiz Jinsiy giyohvand moddalar-Polyida®. Bu yil Xitoyda eng raqamli usulda muvaffaqiyatli sotuvga chiqarildi.Bu yilda sotilishi rejalashtirilgan beshta yangi dori vositalaridan biri sifatida Sanofi-ning Xitoyda yangi sayohati ochiladi va 2025 yilga kelib, biz Xitoydan 25 dan ortiq yangi dori-darmonlarni olib kelamiz. va xitoylik bemorlarning gullashiga yordam beradigan vaktsinalar. "

"Polyda PCSK9 inhibitörlerinin kuchli, dalillarga asoslangan tibbiy dalilidir va bu haqiqatan ham o'tkir koronar sindromli bemorlar uchun zarurdir. Chunki Xitoyda o'tkir koronar sindromli bemorlarning atigi 10 foizi qon lipidlari me'yoriga 70mg / ga yetishi mumkin. dL, hatto bo'shatilgan bo'lsa ham, bemorlarning atigi 30 foizi standartni qondirishi mumkin.Shuning uchun bizda ishlash uchun hali juda ko'p joy mavjud.Hozirgi paytda mamlakatda ko'krak og'rig'i markazlarini tashkil qiladigan 4,400 dan ortiq kasalxonalar mavjud. 1372 kasalxona ko'krak qafasi markazini sertifikatlashdan o'tdi. Biz ko'krak qafasi markazi qurilishidan kasalliklarning oldini olish tizimini yaratishda foydalanishimiz kerak. "Professor Xu Yong, Peking universiteti birinchi kasalxonasi kardiologiya kafedrasi direktori , tanishtirdi.

Pekin universiteti birinchi kasalxonasining kardiologiya professori, professor Xu Yongning nutqi

Birinchi mahalliy retsept e'lon qilindi va Polyda® rasmiy ravishda klinik qo'llanishga kirdi

Guangdong provintsiyasining xalq kasalxonasi kardiologiya kafedrasi direktori, professor Chen Jiyan: "PCSK9 inhibitori kabi lipidni pasaytiradigan dorilar yurak-qon tomir terapiyasining yangi davrini ochdi. Uning paydo bo'lishi xolesterolni" yoshroq "qildi, bu uning rivojlanishini aks ettirdi. Bunday yangi dorilar Mahsulot ro'yxati xolesterolni pasaytirishi va bemorlarga ko'proq foyda keltirishi mumkin. "

Xuan Xang (taxallusi), 65 yoshda, o'tkir pastki miokard infarkti tufayli ambulatoriya shifoxonasida PCI muolajasini oldi va stentni joylashtirdi. Xuan xola giperkolesterolemiyaning uzoq tarixiga ega va kasalxonadan chiqqandan so'ng muntazam ravishda statinlarni oladi. Bir oy o'tgach, qon lipidlari va jigar biokimyoviy tekshiruvi LDL-C darajasi nisbatan yuqori darajada ekanligini aniqladi. Shifokor, uning intensiv statin bilan davolanish yoki ezetimibe kombinatsiyasi qo'llanma nazorati maqsadlariga erishish qiyin deb hisoblagan, shuning uchun yanada kuchli Alixiu monoklonal antikor in'ektsiyasini qo'llash tavsiya etilgan, shuning uchun Fudan universitetiga qarashli Zhongshan kasalxonasi birinchi mahalliy retseptni chiqargan. Lipitni tushirishni teri ostiga yuborish - Xuang amaki va ACS bo'lgan ko'plab bemorlarda yangi urinishdir.

Fudan universiteti kardiologiya bo'limiga qarashli Zhongshan shifoxonasi dekan muovini, professor Qian Juying, alixiuzumab in'ektsiyasi lipidni kamaytiruvchi kuchli dori vositalarining yangi sinfi sifatida LDL-C ni 50% dan 60% gacha pasaytirishi mumkinligini ta'kidladi. . Xolesterol darajasi yuqori bo'lgan bazal xolesterin darajasi, oilaviy giperkolesterolemiya yoki takroriy ateroskleroz hodisalari bilan og'rigan bemorlarda LDL-C statin va ezetimibe ning maksimal ruxsat etilgan dozasini qo'llaganidan keyin davolash maqsadiga erisha olmadi. Ushbu vaziyatga javoban alixiuzumab in'ektsiyasi klinisyenlarga yangi davolash usulini taqdim etadi. Aytish mumkinki, ushbu innovatsion dorilarning rivojlanishi ACS bilan og'rigan bemorlarda lipidni pasaytirish uchun yangi strategiyani ta'minlaydi.

Birlamchi giperkolesterolemiya yoki aralash dislipidemiya tashxisi qo'yilgan kattalardagi bemorlarga yordam berish va aterosklerotik yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan bemorlarga ko'proq yordam berish, bemorlarning moliyaviy yukini pasaytirish, bemorlarning takroriy yurak-qon tomir hodisalarini oldini olish, bemorlarning umrini uzaytirish, Sanofi va Xitoy Birlamchi sog'liqni saqlash Care Fund fondi mamlakatda "Rieterga bemorlarga yordam ko'rsatuvchi loyihani" 2020 yil aprel oyida boshladi. Endi ilova talablariga javob beradigan bemorlarga tibbiy yordam ko'rsatish uchun arizalar qabul qilinadi.