Psoriazni davolashda og'iz TYK2 inhibitori GLPG3667ni 1b bosqichda o'rganish

Galapagos NV yaqinda toshbaqa kasalligi bo'lgan bemorlarni davolashda tirozin kinaz 2 (TYK2) inhibitori GLPG3667ni tadqiq qilishning birinchi bosqichining ijobiy natijalarini e'lon qildi. GLPG3667 Galapagos tomonidan kashf etilgan va TYK2 xususiy tanlangan birikmasidir. 1b bosqichli randomizatsiyalangan, platsebo nazorati ostida, ikki marta ko'r ko'rgazmada o'rtacha va og'ir blyashka toshbaqa kasalligiga chalingan 31 bemor davolandi. Tadqiqotda bemorlar tasodifiy ravishda GLPG3667 (past yoki yuqori dozali) yoki platsebo bilan har kuni 1: 1: 1 nisbatda, jami 4 haftalik davolanish uchun tayinlangan. Asosiy maqsad - 4 -haftada GLPG3667 ning xavfsizligi, bardoshliligi va klinik faollik belgilarini baholash.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, GLPG3667 1b bosqichida yaxshi muhosaba qilingan. Past dozali guruhdagi bitta bemor toshbaqa kasalligining yomonlashuvi tufayli davolanishni bir kunga to'xtatdi. Davolash bilan bog'liq nojo'ya hodisalarning aksariyati engil xarakterga ega va vaqtinchalik. Ushbu 4 haftalik tadqiqotda o'lim yoki jiddiy salbiy hodisalar bo'lmagan.

4-haftada, GLPG3667 yuqori dozali guruhdagi 10 ta bemorning 4 tasi PASI50 javobiga (psoriaz maydoni va zo'ravonlik indeksi [PASI] boshlang'ich darajadan kamida 50% ga yaxshilandi), platsebo guruhidagi 10 bemorning 1 tasi javob berdi. PASI50 javobiga erishdi. PASI50 javob berdi. Biroq, GLPG3667 past dozali bemorlarning hech biri PASI50 javobiga erishmagan. GLPG3667 yuqori dozali guruhdagi 4 ta respondentning PASI ballari boshlang'ich darajaga nisbatan mos ravishda 52%, 65%, 74%va 81%ga yaxshilandi, platsebo guruhidagi 1 respondent boshlang'ich ko'rsatkichga nisbatan 52%ga yaxshilandi. . To'rtinchi haftada, platsebo bilan taqqoslaganda, yuqori dozali GLPG3667 shuningdek, boshqa so'nggi nuqtalar uchun (shu jumladan, ta'sirlangan tana yuzasi maydoni, shifokor va bemorning umumiy bahosi) ham ijobiy samaradorlik signallarini kuzatdi.

Doktor Valid Abi Saab, Galapagosning bosh shifokori, shunday dedi:" Biz 4 hafta davomida toshbaqa kasalligida GLPG3667 yordamida kuzatilgan samaradorlik signallari va xavfsizligidan mamnunmiz. Bu natijalarga asoslanib, biz kelgusi yilda Psoriasis Global Phase 2b loyihasini ishga tushirishni rejalashtirmoqdamiz. Tanlangan og'iz TYK2 ingibitori GLPG3667 loyihasini ishlab chiqish doirasida, loyiha GPLG3667 ni yallig'lanish ko'rsatkichlarining keng doirasi bo'yicha baholashga qaratilgan.&tirnoq;

Doktor Diamant Thaci, Germaniyaning Lyubek universiteti keng qamrovli yallig'lanishli tibbiyot markazining professori, shunday dedi: “PASI50 reaksiyasi va boshqa samaradorlik ma'lumotlari atigi 4 haftalik davolanishdan so'ng, kuzatilgan xavfsizlik bilan birgalikda juda foydali. birikmani keng miqyosda ilgari surishda. Psoriaz sinovlari. Psoriazli bemorlar hali ham ko'proq davolanish imkoniyatlariga muhtoj, ayniqsa og'iz terapiyasi.&tirnoq;

Jiseleca-filgotinibkimyoviy tuzilishi

Galapagos yangi ta'sir mexanizmlariga ega bo'lgan kichik molekulali dori -darmonlarni kashf etish va rivojlantirishga sodiqdir, ularning ba'zilari yaxshi samaradorlikni ko'rsatdi. Hozirgi vaqtda kompaniya Gilead Sciences bilan og'iz orqali yallig'lanishga qarshi dori Jyseleca (filgotinib) ni ishlab chiqmoqda.

filgotinibGalapagos tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqilgan, yuqori tanlangan JAK1 inhibitori. 2015 yil dekabr oyining oxirida Gilad butun dunyo bo'ylab filgotinibni birgalikda ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun Galapagos bilan umumiy qiymati 2 milliard AQSh dollarigacha bo'lgan kelishuvga erishdi. Biroq, AQSh tartibga solishda katta muvaffaqiyatsizliklar tufayli, ikki tomon 2020 yil dekabr oyida filgotinibni tijoratlashtirish va rivojlantirish shartnomasini qayta ko'rib chiqdilar. Galapagos Evropada filgotinibni tijoratlashtirish uchun javobgar bo'ladi (o'tish davri 2021 yil oxirida tugashi kutilmoqda) ), Gilad Evropadan tashqarida, shu jumladan Yaponiyada filgotinib uchun javobgarlikni davom ettiradi (bu erda Gilad Egzay bilan filgotinibni birgalikda sotadi).

filgotinib3 -bosqich tadqiqotlari revmatoid artrit, Kron kasalligi va yarali kolitni davolashni o'z ichiga olgan 3 -bosqich tadqiqotlari turli xil yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqilgan.

Jyseleka Evropa Ittifoqi, Buyuk Britaniya va Yaponiyada marketing uchun tasdiqlangan, bir yoki bir nechta kasalliklarni modifikatsiyalovchi revmatik dorilarga etarlicha javob bermaydigan yoki ularga nisbatan murosasiz bo'lgan, o'rtacha va og'ir revmatoid artritli (RA) bemorlarni davolash uchun. DMARD). Dori -darmonlarga kelsak, Jyseleca monoterapiya sifatida yoki metotreksat (MTX) bilan birgalikda ishlatilishi mumkin.

Hozirgi vaqtda Jyseleca&ning 39 -sonli yarali kolitni davolash uchun yangi ko'rsatmalarni qo'llash to'g'risidagi arizasi Evropa Ittifoqi, Buyuk Britaniya va Yaponiyada ham tartibga solinmoqda. Maxsus qo'llanma: etarli bo'lmagan javobni, javob bermaslikni yoki an'anaviy davolash usullariga yoki biologik vositalarga toqat qilmaslikni davolash uchun O'rta va og'ir faol yarali kolit (UC) bo'lgan katta yoshli bemorlar. Ta'kidlash joizki, AQSh FDA xavfsizlik nuqtai nazaridan Jyseleca uchun hech qanday ko'rsatma tasdiqlamagan.