Jakavi/Jakafi steroidli refrakter surunkali greft va uy egasi kasalliklarini (GvHD) davolashda samarali!-1/2

Novartis va uning hamkori Incyte yaqinda JAK1/2 og'zaki ingibitori Jakavi/Jakafi (3 -bosqich) REACH3 tadqiqotining (NCT03112603) asosiy bosqichining ijobiy natijalarini birgalikda e'lon qilishdi.ruxolitinib) Ukol-refrakter surunkali greft-xost kasalligini davolashda (GvHD) U&eng yaxshi xalqaro tibbiyot jurnalida chop etilgan; New England Medicine Journal" (NEJM), maqola sarlavhasi bilan: Ruxolitinib glyukokortikoid-refrakter surunkali greft-xost kasalligi uchun.

REACH3 Novartis va Incyte tomonidan homiylik qilinadi. Bu allojenik ildiz hujayralari transplantatsiyasidan so'ng steroid-refrakter yoki steroidga bog'liq surunkali greft-xost kasalligi (GvHD) rivojlangan bolalar uchun randomizatsiyalangan, ochiq-oydin, ko'p markazli 3-bosqich tadqiqotidir. (≥12 yosh) va kattalardagi bemorlar. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, mavjud bo'lgan eng yaxshi terapiya (BAT) bilan solishtirganda, ruxolitinib steroid-refrakter/surunkali GVHD bilan og'rigan bemorlarning prognozini sezilarli darajada yaxshilaydi, shu jumladan muvaffaqiyatsiz omon qolish (FFS) va bemor tomonidan bildirilgan alomatlar. Yangi kichik guruh tahlili shuni ko'rsatdiki, davolanishning 24 -haftasida ruxolitinib BAT bilan solishtirganda barcha asosiy kichik guruhlarda (shu jumladan organlarning boshlang'ich ishtiroki) yuqori umumiy javob tezligini (ORR) ko'rsatdi.

Surunkali GVHD-hayot uchun xavfli kasallik. Bu ko'p hujayrali organlarga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan ildiz hujayralari transplantatsiyasining uzoq muddatli asoratidir. Birinchi darajali steroidlar bilan davolangan bemorlarning taxminan yarmida steroidlarning refrakter/qaramligi rivojlanadi. Shuni aytib o'tish joizki, ruxolitinib-keng ko'lamli randomizatsiyalangan klinik tadkikotlarda steroid-refrakter/qaram GVHDni davolashda samaradorligini ko'rsatgan birinchi dori.

ruxolitinibQo'shma Shtatlarda Incyte (savdo nomi Jakafi) tomonidan sotiladigan kashshof JAK1/JAK2 inhibitori va Novartis uni AQShdan tashqarida sotishga vakolatli (savdo nomi Jakavi). REACH3 tadqiqotining natijalariga ko'ra, Incyte Jakafidan AQSh FDAga bolalar (≥12 yosh) va kattalarga chidamli surunkali GVHD bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun Qo'shimcha Yangi Dori Qo'llanmasini (sNDA) taqdim etdi. Hozirgi vaqtda ushbu sNDA FDA tomonidan ko'rib chiqilmoqda va 2021 yil 22 sentyabrda Novartis uchun Jakavi uchun Qo'shma Shtatlar tashqarisida o'tkir va surunkali GVHDni davolash bo'yicha normativ hujjatlar taqdim etilmoqda.

Doktor Robert Zayzer, Germaniyaning Freiburg universiteti kasalxonasi, gematologiya, onkologiya va ildiz hujayralari transplantatsiyasi bo'limi, shunday dedi: “Surunkali GVHD bilan og'rigan bemorlar tananing turli organlarida og'ir va hayot uchun xavfli alomatlarni boshdan kechirishadi, bu esa kasallikni qiyinlashtiradi. davolash va yomon prognozni oshiradi. REACH3 tadqiqotining yangi natijalari orqali biz uning terapevtik afzalliklarini aniqroq ko'ra olamizruxolitinibbirinchi darajali steroidlarga javob bermaydigan surunkali GVHD bo'lgan bemorlarda potentsial yangi davolash standarti sifatida.&tirnoq;