Pfizer va Merkning Bavencio + Inlyta kombinatsiyasi terapiyasi Buyuk Britaniyada NICE tomonidan tasdiqlangan!

Yaqinda Milliy sog'liqni saqlash va klinik optimallashtirish instituti (NICE) Merck (Merck KGaA) va Pfizer (Pfizer) anti-PD-L1 terapiyasi Bavencio (avelumab) va tirozin kinaz inhibisyonini Milliy sog'liqni saqlash xizmatida (NHS) Inlyta () tavsiya qildi. axitinib) kombinatsiyalangan dori-darmonlarni qabul qilish usuli, buyrak hujayrali karsinomasi (RKK) bo'lgan kattalardagi bemorlarni davolash.

Dastur Saratonga qarshi dorilar fondi (CDF) orqali moliyalashtiriladi. Ilgari, Bavencio + Inlyta kombinatsiyasi 2019 yil avgust oyida Dori-darmonlarga erta kirish dasturi (EAMS) orqali taklif qilinadigan bo'lib, Buyuk Britaniyadagi 150 dan ortiq bemorlarga erta davolanishga imkon berdi.

So'nggi yillarda ba'zi yutuqlarga erishilgan bo'lsa-da, rivojlangan RMK bilan og'rigan bemorlarning prognozi hanuzgacha juda past, 5 yillik omon qolish darajasi atigi 12% ni tashkil etadi va birinchi darajali davolanish usullari shoshilinch zarur.

Bavencio + Inlyta - bu" maqsadli immunitet + ning kombinatsiyalangan davolanishidir, ular orasida: Bavencio PD-L1 ga qarshi immunitetni nazorat qilish inhibitori, Inlyta esa VEGF antio-angiogen vositasidir. TKI, ikkita dori-darmonlarni to'ldiruvchi vosita. Ta'sir qilish mexanizmi o'smaning o'sishi uchun ikkita asosiy yo'lni yo'naltiradi.

Amerika Qo'shma Shtatlari va Evropa Ittifoqida Bavencio + Inlyta kombinatsiyasi 2019 yil may va oktyabr oylarida mos ravishda rivojlangan RCC bilan og'rigan bemorlarni birinchi darajali davolash uchun tasdiqlangan. Shuni ta'kidlash kerakki, o'sha yilning aprel va sentyabr oylarida Merckning PD-1ga qarshi terapiyasi Keytruda va Inlyta kombinatsiyasi AQShda va Evropa Ittifoqida mos ravishda rivojlangan bemorlarni birinchi navbatda davolash uchun tasdiqlangan edi. AMH.

III JAVENLIN Renal 101 fazasini o'rganish natijalari barcha prognostik xavf guruhlarida (PD-L1 holatidan qat'iy nazar) Bavencio + Inlyta kombinatsiyasi sunitinib bilan taqqoslaganda kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfini 31 foizga kamaytirganligini ko'rsatdi. Javoblarning umumiy darajasi (ORR) deyarli ikki baravar ko'paydi (27,3% ga nisbatan 52,5%). Hozirgi vaqtda omon qolishning umumiy foydasini aniqlash uchun izlanish davom etmoqda.

Buyrak hujayralari karsinomasi bo'yicha ixtisoslashgan tibbiy onkologiya bo'yicha maslahatchi professor Amit Baxl:" NICEning ushbu ijobiy tavsiyasi ilg'or buyrak hujayrali karsinomasi bo'lgan bemorlarga samarali va yaxshi muhosaba qilingan davolash usulini taqdim etadi. III bosqichda o'tkazilgan randomizatsiyalashgan sinov natijalari Bavencio + inlyta kombinatsiyalangan terapiyasining rivojlanishsiz omon qolish va ob'ektiv remissiya darajasi nuqtai nazaridan foydaliligini tasdiqladi.&tirnoq;

Pfizer tomonidan ishlab chiqilgan Inlyta, tirozin kinazlarini inhibe qilish uchun mo'ljallangan og'iz orqali davolash, tomirlar endotelial o'sish faktorini (VEGF) retseptorlari 1, 2 va 3 ni tashkil etadi, ular o'smalar o'sishi, angiogenez va saraton rivojlanishiga yordam beradi (o'simta tarqaldi). Amerika Qo'shma Shtatlari va Evropa Ittifoqida Inlyta ilg'or AMHni ikkinchi darajali davolash uchun tasdiqlangan.

Bavencio Merck tomonidan ishlab chiqilgan. Preparat PD- (L) 1 o'simta immunoterapiyasiga tegishli. Bu o'simta immunoterapiyasining hozirda juda ko'p kutilgan turi. PD-1 / PD-L1 signalizatsiya yo'li saraton hujayralarini o'ldiradi va ko'plab o'simtalarni davolash uchun imkoniyatga ega bo'lib, saraton kasalligiga qarshi kurashish uchun tananing o'z immunitetidan foydalanishni maqsad qiladi.

2014 yil noyabr oyida Pfizer va Merck PD- (L) 1 koniga kirish uchun 2,85 milliard AQSh dollari miqdorida shartnoma imzoladilar. Hozirgacha Bavencio tomonidan tasdiqlangan ko'rsatkichlar quyidagilardan iborat: (1) 12 yosh va undan katta yoshdagi bolalar va kattalardagi Merkel hujayrali karsinomani (mMMK) davolash; (2) platinani o'z ichiga olgan kimyoterapiya paytida yoki undan keyin kasallik rivojlanishini mahalliy rivojlangan yoki metastatik urotelial karsinomli bemorlarda davolash (UC); (3) operatsiyadan oldin (neoadjuvanli terapiya) yoki operatsiyadan keyin (adjuvan terapiyasi) UC bemorlari platina tarkibidagi kimyoterapiya olganidan keyin 12 oy ichida rivojlangan mahalliy rivojlangan yoki metastatik kasalliklarni davolash uchun. (4) Bavencio + Inlyta kombinatsiyalangan terapiyasi - bu buyrak hujayrali karsinomasi (RCC) rivojlangan bemorlarni birinchi darajali davolash. (5) U platina tarkibidagi birinchi kimyoviy terapiyada rivojlanmagan, mahalliy rivojlangan yoki metastatik UC bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi. Ko'rsatma 2020 yil iyun oxirida tasdiqlangan.

Shuni ta'kidlash kerakki, Bavencio AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi immunoterapiya bo'lib, UC bosqichining III bosqichidagi klinik sinovlarda birinchi darajali davolashda sezilarli darajada omon qolish (OS) foyda keltiradi. III bosqich JAVELIN Bladder 100 tadqiqotidan olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, Bavencio standart parvarishlash bilan bir qatorda, birinchi darajali parvarishlash bilan birgalikda medianing operatsion tizimini 50 foizga oshirdi (14,3 oyga nisbatan 21,4 oy).