PARP inhibitori Lynparza (olaparib) Tasdiqlangan: BRCA mutatsiyasiga uchragan prostata bezi saratonini (mCRPC) davolash!

AstraZeneca (AstraZeneca) va Merck& Co (Merck& Co) yaqinda Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyati (NMPA) Lynparzani shartli ravishda tasdiqlaganini e'lon qildi.olaparib) yangi ko'rsatma uchun: davolash uchun monoterapiya sifatida, metastatik kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (mCRPC) bilan og'rigan, germlin yoki somatik BRCA mutatsiyasini (gBRCAm yoki sBRCAm) tashuvchi va oldingi muolajalar muvaffaqiyatsiz bo'lgan (abirateronning yangi turini o'z ichiga olgan) asetat, enzalutamid]). Bu tasdiq prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarda BRCA mutatsiyasining ahamiyatini ta'kidlaydi. BRCA mutatsiyalari gomologik rekombinatsiyani tiklash (HRR) gen mutatsiyalarining kichik guruhidir.

Shuni aytib o'tish joizki, Lynparza Xitoyda prostata bezining ilgari surunkali kasalliklarini davolash uchun tasdiqlangan birinchi PARP inhibitori va BRCA mutant mCRPC bilan og'rigan bemorlarning umumiy omon qolish darajasini sezilarli darajada yaxshilaydigan yagona PARP inhibitori bo'lib, yangi gormon terapiyasi bilan solishtirganda (NHT). ) Agent. Ushbu tasdiq Xitoyda prostata saratoni uchun aniq tibbiyotning yangi davrini ochdi. Lynparza prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarni molekulyar darajada davolashning maqsadli variantini taqdim etadi. Bu bemorlarning o'tmishdagi prognozi yomon va davolanish imkoniyatlari kam.

Lynparza - bu dunyodagi&birinchi PARP inhibitori. Hozirgi vaqtda preparat saratonning 4 turini davolash uchun tasdiqlangan: tuxumdon saratoni, ko'krak bezi saratoni, oshqozon osti bezi saratoni va prostata saratoni. Xitoyda Lynparza 3 ta ko'rsatma uchun tasdiqlangan. Ilgari, Lynparza NMPA tomonidan quyidagilar uchun tasdiqlangan: (1) to'liq yoki qisman remissiyani saqlab qolish uchun platina o'z ichiga olgan kimyoterapiya bilan og'rigan bemorlarda platinaga sezgir takrorlanuvchi epiteliya tuxumdon saratoni, fallop naychasi saratoni yoki birlamchi qorin parda saratoni; (2)) Birinchi darajali platina o'z ichiga olgan kimyoterapiyadan so'ng rivojlangan epitelial tuxumdon saratoni, bachadon naychasi saratoni yoki birlamchi qorin parda saratonining germline yoki somatik BRCA mutatsiyalari (gBRCAm yoki sBRCAm) bilan yangi davolangan katta yoshli bemorlarni parvarishlash terapiyasi to'liq yoki qisman amalga oshirildi. kechirish.

Xitoyda prostata saratoni erkaklarda eng ko'p uchraydigan saraton kasalligi bo'yicha oltinchi o'rinda turadi. Har yili taxminan 115,000 yangi tashxis qo'yilgan bemorlar bor va bemorlarning 7 foizga yaqini BRCA germline mutatsiyasiga ega. Prostata bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarning prognozi mutatsiyasizlarga qaraganda yomonroq. Xitoyda prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarning taxminan 70 foizi tashxis qo'yilganida surunkali kasallikka chalingan va mCRPC bilan og'rigan bemorlarning omon qolish muddati 2 yildan kam.

NMPAni tasdiqlash III -bosqich PROfound sinovining kichik guruh tahlillari natijalariga asoslangan. Bu tadqiqot biomarker tomonidan tanlangan prostata saratoni bilan kasallangan populyatsiyada maqsadli preparatni baholashning birinchi bosqichi bo'lib, ijobiy natijalarga ega. Kichik guruhlar tahlili shuni ko'rsatdiki, standart parvarishlash vositalari bilan solishtirganda Xtandi (enzalutamid) yoki Zytiga (abirateron asetat), Lynparza mCRPC (OS) da BRCA1/2 mutatsiyalari bo'lgan erkak bemorlarda radiologiyaning progressisiz omon qolishini (rPFS) va umumiy omon qolishni sezilarli darajada yaxshilagan.

Aniq ma'lumotlar quyidagilardir: mcRPCdagi BRCA1/2 mutatsiyalari bo'lgan bemorlarda, Xtandi yoki Zytiga bilan solishtirganda, Lynparza: (1) kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfini 78% ga kamaytirdi (HR=0.22, p< 0.0001)="" va="" sezilarli="" darajada="" uzaygan="" rpfs="" (o'rtacha:="" 9,8="" oy="" va="" 3,0="" oy);="" (2)="" o'lim="" xavfi="" 37%="" ga="" kamaydi="" (hr="0.63)" va="" os="" sezilarli="" darajada="" uzaytirildi="" (median:="" 14.1="" oyga="" nisbatan="" 20.1="">

Lynparza (olaparib)-saraton hujayralarini afzal o'ldirish uchun o'simta DNK shikastlanishini tuzatish (DDR) yo'lidagi nuqsonlardan foydalanishi mumkin bo'lgan birinchi turdagi og'zaki poli-ADP riboz polimeraza (PARP) inhibitori. Ushbu usul Lynparza -ga DNK shikastlanishining tuzatish nuqsonlari bo'lgan davolash usullarini beradi.

Lynparza - dunyodagi birinchi PARP inhibitori' va u birinchi marta AQSh FDA tomonidan 2014 yil dekabr oyida tasdiqlangan. AstraZeneca va Merck 2017 yil iyulda Lynparza va boshqa MEKni birgalikda ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun onkologiya bo'yicha global strategik hamkorlikka erishdilar. selumetinib inhibitori, har xil turdagi o'smalarni davolash uchun.

PARP ingibitorlari toifasida Lynparza klinik tadqiqotlar ishlab chiqish bo'yicha eng keng va ilg'or loyihalarga ega. AstraZeneca va Merck Lynparzaning monoterapiya va o'sma turlarining kombinatsiyalangan terapiyasi imkoniyatlarini o'rganish uchun hamkorlik qilmoqda.

Hozirgi vaqtda ikki tomon prostata bezi saratonini davolashda Lynparzaning boshqa sinovlarini o'tkazmoqdalar, shu jumladan davom etayotgan III bosqich PROpel sinovi, bu Lynparzani mCRPCli bemorlarni davolashda faqat abirateron va abirateron bilan birgalikda birinchi darajali terapiya sifatida baholaydi. HRR mutatsiyalari bilan yoki bo'lmasdan. Tadqiqot ma'lumotlari 2021 yilning ikkinchi yarmida bo'lishi kutilmoqda.