Merckning og'zaki antiviral preparati Molnupiravir 3 bosqichli klinik sinovlarga kiradi: COVID-19 ta'siridan keyingi oldini olish uchun!

Yaqinda Merck& Co va Ridgeback Biotherapeutics birgalikda MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) 3-bosqich klinik sinovlarini boshlaganliklarini e'lon qilishdi.molnupiravir(MK-4482/EIDD-2801) COVID-19 infektsiyasining ta'siridan keyingi oldini olish uchun. Ushbu global tadqiqotga 18 yoshdan oshgan, bir xonadonda yashovchi, laboratoriya tomonidan tasdiqlangan va SARS-CoV-2 simptomatik kasalligi bilan kasallanganlar kiradi.

Molnupiravir-bu Merck va Ridgeback Biotherapeutics birgalikda COVID-19ni davolash uchun va COVID-19 ta'siridan keyingi profilaktik davosi uchun birgalikda ishlab chiqariladigan og'iz virusga qarshi dori.

Doktor Nik Kartsonis, Merck tadqiqot laboratoriyalarining emlashlar va yuqumli kasalliklar bo'yicha klinik tadqiqotlar katta vitse-prezidenti, shunday dedi:" COVID-19 pandemiyasining uzluksiz rivojlanishi bilan dunyoning ko'p joylarida kasallikning tez sur'atlar bilan o'sib borayotgani haqida xabar berilmoqda. epidemik. Biz ta'sir qilishni himoya qilishning yangi usullarini o'rganishimiz kerak. Virusga ishonadigan odamlar simptomatik kasalliklardan himoyalangan. Agar muvaffaqiyatli bo'lsa,molnupiravirjamiyatga CVID-19 yukini kamaytirishga yordam beradigan muhim qo'shimcha variantni taqdim etishi kutilmoqda.&tirnoq;

Shu yilning avgust oyi o'rtalarida, ikki tomon molnupiravirni Kanadadagi sog'liqni saqlashga kuniga ikki marta og'iz orqali yuboriladigan COVID-19 virusini yuborish boshlanganini e'lon qilishdi. 2/3 MOVe-OUT klinik sinovining 2-bosqich oraliq natijalari shu yilning iyul oyida bo'lib o'tgan Evropa klinik mikrobiologiya va yuqumli kasalliklar konferentsiyasida e'lon qilindi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, 5 kundan kam simptomli kasalxonaga yotqizilmagan COVID-19 bemorlari orasida Molnupiravir eng yuqori samaradorlikni ko'rsatdi.

MOVe-OUT sinovining 3-bosqichi davom etmoqda, shu jumladan Kanadadagi ba'zi klinik sinov joylarida, yangi koronavirus (SARS-CoV-2) tashxisi qo'yilgan va hech bo'lmaganda bitta xavf omiliga ega bo'lgan kasalxonaga yotqizilmagan bemorlar uchun. kasallikning salbiy oqibatlari bilan Voyaga etgan bemorlarga simptomlar boshlanganidan keyin 5 kun yoki undan kamroq vaqt ichida kuniga ikki marta molnupiravir beriladi. Bu qismdagi ma'lumotlar 2021 yilning ikkinchi yarmida e'lon qilinishi kutilmoqda.

Kimyoviy tuzilishimolnupiravir(rasm manbasi: scinexx.de)

Molnupiravir-bu og'iz orqali yuboriladigan kuchli ribonukleozid analogi bo'lib, u turli xil RNK viruslari replikatsiyasini, shu jumladan, yangi koronavirus (SARS-CoV-2) ni, COVID-19 qo'zg'atuvchisi, inhibe qila oladi.molnupiravirSARS-CoV-2 ning bir nechta preklinik modellarida, shu jumladan yuqtirishning oldini olish, davolash va oldini olishda faol bo'lganligi ko'rsatildi, shuningdek, SARS-CoV-1 va MERSning preklinik modellarida faollik ko'rsatdi.

MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428)-bu 3-faza, ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki ko'rli, platsebo-nazorat ostida o'tkaziladigan tadqiqot, u COVID-19 bilan kasallangan odamlarning oila a'zolarida SARSni oldini olish uchun og'iz orqali molnupiravir va platsebolarni baholaydi. CoV-2 uzatilishining samaradorligi va xavfsizligi. Sinovda tasodifiy ravishda 2 guruhga bo'lingan 1332 ga yaqin ishtirokchi qatnashadimolnupiravir(800 mg) yoki platsebo 5 kun davomida har 12 soatda.

Tadqiqotda SARS-CoV-2 uchun ijobiy natija berganlar bilan bir joyda yashaydigan ≥18 yoshli ishtirokchilar ro'yxatga olinadi, ular kamida bitta COVID-19 belgisiga ega va bu belgilar 5dan oshmaydi. kunlar oldin. Oilada. Tadqiqotga yozilishidan 7 kun oldin COVID-19 vaktsinasining birinchi dozasini olgan, avvalgi COVID-19 infektsiyasi bo'lgan yoki COVID-19 belgilari yoki alomatlarini ko'rsatgan ishtirokchilar diskvalifikatsiya qilinadi.

Tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtalari quyidagilardan iborat: 14 kunlik davrda COVID-19 (SARS COV-2 infektsiyasining laboratoriya isbotlangan alomatlari) ni ishlab chiqqan ishtirokchilar foizi, noxush hodisalar bo'lgan ishtirokchilar foizi va ishtirokchilar foizi salbiy hodisalar tufayli tadqiqot aralashuvini to'xtatganlar.

Sud butun dunyo bo'ylab o'tkaziladi, jumladan Argentina, Braziliya, Kolumbiya, Frantsiya, Gvatemala, Vengriya, Yaponiya, Meksika, Peru, Filippin, Ruminiya, Rossiya, Janubiy Afrika, Ispaniya, Turkiya, Ukraina va AQSh.