Gileadning JAK1 og'zaki ingibitori Jizeleca Yaponiyada revmatik artritni davolash uchun chiqarildi

Yaponiyaning Gilead Sciences filiali Gilead Sciences KK va uning sherigi Eisai yaqinda Yaponiyada Jyseleca (filgotinib, 200 mg va 100 mg planshetlar) ishlab chiqarilishini e'lon qilishdi, bu kuniga bir marta, tanlangan JAK1 inhibitori bo'lgan dori, Vazirlik tomonidan tasdiqlangan. Joriy yilning sentyabr oyida Yaponiyaning sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik (MHLW) an'anaviy davolash usullariga javob bermaydigan kattaroq revmatik artritli (RA) bemorlarni davolashda, shu jumladan tizimli bo'g'imlarning shikastlanishining oldini olishda foydalaniladi.

Yaponiyada 600 dan 1 milliongacha bo'lgan RA kasallari borligi taxmin qilinmoqda. RA davolash davom etayotgan bo'lsa-da, ko'plab bemorlar hali ham kasallikning etarli darajada remissiyasini ololmaydilar va tibbiy ehtiyojlar uchun hali ham qondirilmagan ehtiyojlar mavjud. Jyseleca-ning ishga tushirilishi mintaqadagi RA bemorlari uchun yangi davolash usulini taqdim etadi.

Gilead va Eisai tomonidan 2019 yil dekabrda imzolangan qo'shma reklama shartnomasiga ko'ra, Gilead Jyseleca-ning savdo litsenziyasiga ega bo'ladi va Eisai Jyseleca mahsulotlarini Yaponiyada RA va kelajakda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan boshqa ko'rsatkichlarni davolash uchun tarqatilishi uchun javobgardir.

Tartibga solish nuqtai nazaridan, Jyseleca Evropa Komissiyasi tomonidan Yaponiyada bir yoki bir nechta kasallikni o'zgartiruvchi antiromatizmali (DMARD) bemorga etarlicha yoki toqat qilmaydigan RA kattalarini davolash uchun o'rtacha va og'ir darajadagi RA tomonidan tasdiqlangan. . Joriy yilning noyabr oyi boshida Jyseleca&# 39 ning yarali kolit (UC) davolash bo'yicha yangi ko'rsatmasi ham Evropa dori agentligi tomonidan qabul qilindi.

Qo'shma Shtatlarda FDA Jyseleca-ni tasdiqlashdan bosh tortib, shu yilning avgust oyida to'liq javob xatini (CRL) e'lon qildi. FDA MANTA va MANTA-RAy tadqiqotlaridan ma'lumotlarni so'radi. Ushbu ikkita tadqiqot Jyseleca sperma parametrlariga ta'sir qiladimi-yo'qligini baholamoqda. Birinchi darajadagi natijalar 2021 yilning birinchi yarmida e'lon qilinishi kutilmoqda. Bundan tashqari, FDA yuqori dozali Jyseleca (200 mg) ning umumiy foydasi / xavfi profilidan xavotir bildirdi.

Jyseleca ning faol farmatsevtik moddasi - Galapagos tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqilgan, juda tanlangan JAK1 inhibitori bo'lgan filgotinib. Gilad 2015 yil dekabr oyining oxirida Galapagos bilan filgotinibni birgalikda ishlab chiqish bo'yicha 2 milliard dollarlik kelishuvga erishdi. Hozirgi vaqtda ikkala tomon Jyseleca-ning turli xil yallig'lanish kasalliklarini davolash imkoniyatlarini baholamoqda, ularning orasida III bosqich sinovlari RA, UC va Crohn&# 39 kasalliklarini davolashni o'z ichiga oladi.

Farmatsevtika bozorini tadqiq qiluvchi EvaluatePharma kompaniyasi ilgari Jyseleca Gileadning kelajakdagi o'sishini ta'minlash uchun asosiy mahsulotlaridan biriga aylanishini bashorat qilgan. 2024 yilda global savdo hajmi 1,4 milliard AQSh dollarini tashkil qilishi kutilmoqda.