Takedaning og'iz tirozin kinaz inhibitori kabometiksi (kabozantinib) Yaponiya tomonidan tasdiqlangan!

Exelixis yaqinda uning yaponiyalik hamkori Takeda Pharmaceutical (Tekada) Sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik vazirligidan (MHLW) Yaponiyada saraton kasalligiga qarshi dori-darmon ishlab chiqarish va sotish uchun roziligini olganligini e'lon qildi. tizimli davolash usullari. Rezektsiya qilinadigan gepatosellular karsinoma (HCC) bilan kasallanganlarni davolash.

Ikki tomon o'rtasidagi hamkorlik va litsenziya shartnomasi shartlariga ko'ra, Cabometyx Yaponiyada HCCni davolash uchun birinchi tijorat savdosini boshlaganidan so'ng, Exelixis Takeda kompaniyasidan 15 million AQSh dollari miqdoridagi to'lovni oladi, uni qabul qilish kutilmoqda. 2020 yilning to'rtinchi choragi.

HCC butun dunyo bo'ylab saraton bilan bog'liq o'limning asosiy sababidir. Bu har yili Yaponiyada 30,000 o'limiga sabab bo'ladi, davolanish imkoniyatlari cheklangan. Marketing uchun Cabometyx-ning tasdiqlanishi Yaponiyada HCC bemorlari uchun yangi davolash usulini taqdim etadi.

Ushbu tasdiqlash ilgari tizimli terapiya olgan ilgari rivojlangan HCC bemorlarida o'tkazilgan ikkita klinik sinov natijalariga asoslanadi: CELESTIAL (XL184-309) - global, randomizatsiyalangan, platsebo nazorati ostida, ko'r-ko'rona III bosqich, Cabozantinib-2003 Yaponiyada o'tkazilgan II bosqich klinik sinov.

CELESTIAL tadqiqot Amerika Qo'shma Shtatlari va Evropa Ittifoqida HCC ni ikkinchi darajali davolash uchun Cabometyx-ni tasdiqlash uchun asosdir. Tadqiqot dunyoning 19 mamlakatidagi 100 dan ortiq klinik markazlarda o'tkazildi. Ikki tizimli saraton terapiyasini olgan va etarlicha jigar funktsiyasiga ega bo'lishi mumkin bo'lgan rivojlangan HCC bo'lgan bemorlar. Tadqiqotda bemorlarga tasodifiy ravishda kuniga 1 marta 2: 1 nisbatda 60 mg Kabometiks yoki platsebo qabul qilish buyurilgan. Tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasi umumiy omon qolish (OS), ikkilamchi so'nggi nuqtalar ob'ektiv reaktsiya tezligi va progressiyasiz omon qolishni o'z ichiga oladi va qidiruv so'nggi nuqtalariga bemorlar tomonidan bildirilgan natijalar, biomarkerlar va xavfsizlik kiradi.

Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, rivojlangan HCC-ning ikkinchi qatorida platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, Kabometiks davolash guruhi operatsion tizimning statistik va klinik jihatdan sezilarli o'sishiga erishdi; aniq ma'lumotlar shundan iboratki, platsebo guruhining o'rtacha operatsion tizimi 8,2 oyni tashkil etdi va "Kabometiks" davolash guruhi o'rtacha OS 10,8 oyda 32% ga o'sdi (HR=0,76).

Jigar saratoni dunyo bo'ylab saraton o'limining asosiy sababidir, har yili 700000 dan ortiq o'lim va 800000 dan ortiq yangi holatlar mavjud. Gepatotsellulyar karsinoma (HCC) jigar saratonining eng keng tarqalgan turi hisoblanadi. Davolash bo'lmasa, rivojlangan HCC bo'lgan bemorlar odatda 6 oydan kam omon qoladilar.

Cabometyxning faol farmatsevtika moddasi - bu MET, VEGFR2 va RET signalizatsiya yo'llarini nishonga olish orqali o'smalarga qarshi ta'sir ko'rsatadigan tirozin kinaz inhibitori (TKI) bo'lgan kabozantinib. U o'simta hujayralarini o'ldirishi, metastazni kamaytirishi va qon tomirlarini inhibe qilishi mumkin. yaratish. Qo'shma Shtatlar va Evropa Ittifoqida ilgari sorafenib (sorafenib) olgan buyrak hujayralari rivojlangan va gepatotsellulyar karsinoma (HCC) bo'lgan bemorlarni davolash uchun Kabometiks tasdiqlangan.

Exelixis Takeda kompaniyasiga 2017 yilda Yaponiya bozoridagi kelajakdagi barcha ko'rsatkichlar bo'yicha Kabometiksni tijoratlashtirish va undan keyingi klinik rivojlanish uchun eksklyuziv huquq berdi.