Gilead / Galapagos Tanlangan ATX inhibitori Ziritaxestat Kontseptsiyaning isbotlangan tadqiqotining 2-bosqichi muvaffaqiyatli bo'ldi!

Yaqinda Belgiyaning Galapagos biotexnologiya kompaniyasi diffuz tizimli skleroz (dcSSc) bilan kasallanganlar uchun ziritaksestatning (GLPG1690) bosqichi 2a NOVESA klinik sinovining ijobiy natijalarini e'lon qildi.

NOVESA - dcSSc bilan og'rigan 33 bemorda ziritaksestatning samaradorligi, xavfsizligi va bardoshliligini baholagan, ikki tomonlama ko'r, platsebo tomonidan boshqariladigan 2a bosqichli kontseptsiyani tasdiqlovchi sinov. Sinov jarayonida ro'yxatdan o'tgan bemorlarning aksariyati 50 yoshdagi ayollar (70%) bo'lib, o'rtacha davomiyligi 1,9 yil. Tadqiqot davomida bemorlarning aksariyati fon immunosupressiv terapiyasini oldi. NOVESA sinovini yakunlagan bemorlarning 94 foizi (33 dan 31 nafari) uzoq muddatli ochiq yorliqlarni kengaytirish sinovlarini davom ettirdilar.

Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, ziritaxestat tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasiga etgan: davolashning 24-haftasida, platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, ziritaxestat davolash guruhidagi o'zgartirilgan Rodnan teri skori (mRSS) statistik jihatdan sezilarli darajada o'zgargan (-8.3 va boshqalar). - 5.7). Ushbu sinovda ziritaxestat odatda yaxshi muhosaba qilingan. Sud jarayonida o'lim holatlari haqida xabar berilmagan. Ziritaxestat qabul qilgan 2 bemorda jiddiy noxush hodisalar ro'y berdi, platsebo guruhidagi 1 bemorda jiddiy noxush holatlar kuzatildi. Ziritakestat davolash guruhidagi ikkala bemor ham to'liq tiklandi va hali ham uzoq muddatli kengayish sinovlarida ishtirok etmoqda.

NOVESA sinovining batafsil natijalari kelajakdagi tibbiy konferentsiyada e'lon qilinadi. Galapagos tibbiyot shifokori doktor Valid Abi-Saab shunday dedi:" Ikkinchi bosqichdagi FLORA sinovida istiqbolli faoliyatni ko'rsatganidan so'ng idiyopatik o'pka fibrozisi (IPF), biz ziritaxestatning mRSS-da diffuz uchun samarali ekanligini ko'rishdan juda mamnunmiz. SSc. Statistik jihatdan yaxshilanishga erishildi (NOVESA tadqiqotining asosiy so'nggi nuqtasi). Shunisi e'tiborga loyiqki, bu SSc bo'yicha bizning birinchi tadqiqotimiz va immunosupressiv vositalar bilan fon davolashda teriga ta'sirini o'lchash qiyin, biz bugun xabar qilingan natijalardan mamnunmiz. Endi NOVESA ma'lumotlarini tahlil qilib, jiddiy qondirilmagan tibbiy ehtiyojlarga ega bo'lgan SSc uchun keyingi bosqichni aniqlaymiz."

DcSSc jiddiy otoimmun kasallik bo'lib, revmatik kasalliklar orasida eng yuqori o'lim ko'rsatkichlaridan biridir. Hozirgi vaqtda ushbu kasallikni davolash uchun tasdiqlangan dori mavjud emas. Qo'shma Shtatlar va Evropada tizimli skleroz (SSc) taxminan 124000 kishini qamrab oladi, ularning aksariyati ayol bemorlarga to'g'ri keladi (GG gt; 80%).

Ziritaxestatning kimyoviy tuzilishi (rasm manbai: medchemexpress.cn)

Ziritaxestat - bu kichik molekula, selektiv avtotaksin (ATX) inhibitori, Gilead Sciences bilan birgalikda ishlab chiqilgan va Galapagos va Gilad o'rtasidagi global hamkorlikning bir qismidir. ATX - bu lizofosfatidat kislota (LPA) ishlab chiqaradigan asosiy ferment. LPA taniqli pro-fibroz va yallig'lanishga qarshi lipid bo'lib, kamida 6 G protein bilan bog'langan retseptorlari orqali harakat qiladi.

Galapagos, ATX maqsadini aniqlash uchun o'zining maqsadli kashfiyot platformasidan foydalangan va ziritaxestat molekulasini ushbu maqsadning inhibitori sifatida ishlab chiqqan. Ziritaxestat idiopatik o'pka fibrozisi (IPF) va SSc bo'yicha AQSh va Evropa Ittifoqida "Orphan Drug Belection" (ODD) ni qo'lga kiritdi. Hozirda u IPF&# 39 global bosqichi 3-loyihasida (ISABELA) o'rganilmoqda va SSSC-ni davolash uchun NOVESA-ni kengaytirish bo'yicha sinov ishlari olib borilmoqda.