FDA 3 oydan 2 yoshgacha bo'lgan o'rtacha darajadagi o'rtacha atopik dermatitli bolalar uchun kengaytirilgan ko'rsatkichlar uchun qo'shimcha dori-darmonlarni Clenbuterol malhamini (2%) tasdiqlaydi.

Pfizer Inc. (NYSE: Pfizer) AQSh oziq-ovqat va dori-darmon ma'muriyati (FDA) o'zining yangi giyohvand moddalar bo'yicha ilova dasturini (sNDA) Cliborol malhamini (2%) ma'qullaganini va engil va o'rtacha darajada atopiyaga ega bo'lishini ma'lum qildi. dermatitli AD (ekzema) bo'lgan bolalar uchun 2 4 oydan {{2}} oygacha uzaytirildi. Klenbuterol kattalar va 2 yoshdan katta 2 yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan. Ushbu qo'shimcha tasdiqlash Clebololni {{{{4 4}}}} oyidan 2 yoshgacha bo'lgan o'rta va o'rta darajadagi atopik dermatit AD (ekzema) bo'lgan bemorlar uchun birinchi va yagona steroidal bo'lmagan topikal retsepti.

Shu bilan birga, Evropa Komissiyasi yaqinda 2 va undan katta yoshdagi bemorlarda engil va o'rtacha darajadagi atopik dermatitni (ekzema) davolashda klibolol malhamini (20 mg / g) qo'llashni tasdiqladi. teri kasalliklari maydoni 40% dan kam. Bu so'nggi o'n yil ichida evropalik bemorlar uchun tasdiqlangan birinchi gormonal bo'lmagan topikal dori.

0010010 quot; Bemorlarning oilalari har kuni o'z bolalarini yengillashtirish uchun soatlab vaqt sarflashadi. 0010010 # 39; ekzema alomatlarini; ham chaqaloqlar, ham ularga vasiy bo'lganlar ta'sir qiladi. Bu men kundalik amaliyotda ko'radigan narsadir va u butun bemorlarning oilasiga ta'sir qiladi, 0010010 quot; San-Diego Lourens Eichenfild, MD, pediatriya va o'spirinlar dermatologiyasi direktori, dermatologiya bo'yicha dotsent va Kaliforniya universitetining dermatologiya va pediatriya professori San-Diego tibbiyot maktabi yosh bemorlari engillikka umid qilishmoqda. 0010010 quot;

AD surunkali teri kasalligi bo'lib, u terining yallig'lanishi va teri to'siqlarining kamchiliklari bilan tavsiflanadi. Bu deyarli 18 million odamlarga va AQShdagi 11% bolalarga ta'sir qiladi. Erta boshlanadigan ekzema hayotning dastlabki ikki yilida eng ko'p uchraydigan va tez-tez uchraydigan kasallikdir. ADning barcha holatlaridan, 45% bemor kasallikni tug'ilgandan keyingi birinchi 6 oy davomida rivojlantirgan, va 60% bemor kasallikni tug'ilishdan keyingi birinchi yil davomida rivojlantirgan.

Pekin bolalar kasalxonasining dermatologiya kafedrasining direktori, professor Ma Lin: "Xitoyda 1 dan 7 yoshgacha bo'lgan bolalarda atopik dermatitning tarqalishi 12 ga etadi. 94%. Bola qanchalik yosh bo'lsa, kasallik darajasi shunchalik yuqori bo'ladi. , Bola noqulay va uxlab qololmaydi, bu uning normal o'sishi va rivojlanishiga, hatto butun oilaning hayot sifatiga ta'sir qiladi. Va bu yana takrorlanadigan kasallikdir, agar u uzoq vaqt samarali nazorat qilinmasa, astma va allergik rinit, oziq-ovqat oqsillariga alerjiya va boshqalar kabi qator kasalliklarni keltirib chiqarishi mumkin, bu kasallikni yanada jiddiylashtiradi va olib keladi. jamiyat uchun katta iqtisodiy yuk. 0010010 quot;

Klebolol 0010010 # 39; kengaytirilgan indikatsiyani tasdiqlash 4 fazasidagi klinik tadqiqotlar fazasi ma'lumotlari bilan qo'llab-quvvatlanadi; Tadqiqot 3 oydan 24 oygacha bo'lgan davrda engil va o'rtacha AD bilan og'rigan bolalarni Xavfsizlik va uning samaradorligini tadqiqotning yakuniy nuqtasi sifatida baholash uchun ishlab chiqilgan. Ushbu tadqiqotda 2% kibolol malhami yaxshi muhosaba qilingan va engil va o'rtacha AD bilan og'rigan bemorlarda samaradorligini ko'rsatdi va yangi xavfsizlik belgilari paydo bo'lmadi.

0010010 quot; Atopik dermatit uchun mavjud davolash ko'plab cheklovlarga ega, masalan, glyukokortikoidlar, uzoq muddatli foydalanish ko'pincha yon ta'sirga ega bo'ladi. 0010010 quot; Professor Ma Lin shunday dedi: 0010010 quot; Krebolol malhami gormonal bo'lmagan kichik molekula dorisi, atopik dermatitni (ekzema) davolashdagi bo'shliqni to'ldiradi va AD bilan kasallangan bolalar uchun yangi davolash usulini taklif etadi. Hozirgi vaqtda preparat Evropada va AQShda va boshqa mamlakatlarda sotilmoqda, xitoylik bolalar ushbu innovatsion tibbiyotdan iloji boricha tezroq foydalanishlari uchun imkon qadar tezroq Xitoyga kirishni intiqlik bilan kutmoqdalar. 0010010 quot;

Richard Blekbern, Pfizerning yallig'lanish va immunologiyaning global prezidenti: «Atopik dermatit odatda go'dakda namoyon bo'lsa-da, ushbu populyatsiyani davolash rejasi kamdan-kam hollarda tasdiqlangan. Biz ma'no o'zgarishiga olib kelamiz; indikatorlarning kengayishi bilan biz hozirda ko'p bolalarga ekzema bilan yordam berishdan umidvormiz. 0010010 quot;

Eslatma: Ushbu mahsulot Xitoyda hali tasdiqlanmagan va ushbu xabarda keltirilgan ma'lumotlar hech qanday holatda tibbiy tavsiyalar yoki reklama sifatida ishlatilmasligi kerak.

0010010 nbsp;

CrisADe CARE 1 tadqiqoti haqida

SNDA hisoboti 4 CrisADe CARE 1 faza ma'lumotlari asosida taqdim etildi. To'rt haftalik, ko'p markazli, ochiq yorliqli, bitta qo'lli tadqiqot, kibolol malhamining xavfsizligini baholadi (2%); u kuniga ikki marta 137 bolalar 3 oydan 2 4 oygacha qo'llaniladi. Samaradorlik tekshiruvning so'nggi nuqtasi sifatida ishlatiladi. Engil o'rtacha darajadagi AD bilan og'rigan bemorlarning barchasi bosh terisi bilan emas, balki 5% davolaydigan tana yuzasi maydonini (% BSA) o'z ichiga oladi. 137 mavzularining yigirma biri farmakokinetik (PK) baholash kichik guruhiga kiritilgan va ularga o'rtacha KD tashxisi qo'yilgan va kamida 35% davolanadigan% BSA (bosh terisidan tashqari).

Atopik dermatit haqida

Atopik dermatit (AD) (ekzema) - bu surunkali teri kasalligi, bu terining yallig'lanishi va terining to'siq nuqsonlari bilan tavsiflanadi. AD shikastlanishlari eritema (qizarish), qotish yoki papulalarning shakllanishi, ekssudat va qobiq bilan ajralib turadi.

Jismoniy bezovtalikka qo'shimcha ravishda, AD shaxsiy hayotning hissiy va ijtimoiy jihatlariga ham ta'sir qilishi mumkin 9, 10. AD, shuningdek, 00 10 0 10 # 3 9; oilasiga va AD {00 10 0 {{1 bolalariga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. }} # 3 9 ning sog'lig'i bilan bog'liq hayot darajasi diabetdan yuqori bo'lishi mumkin.

Dunyo bo'ylab 50% bolalarda o'spirinlik va balog'atga etishish davrida takroriy alomatlar kuzatiladi.

Cribolo (2%) malhami haqida

Clenbuterol (2%) malhami yangi steroid bo'lmagan topikal fosfodiesteraza (PDE {{2}}) inhibitori. Amerika Qo'shma Shtatlarida EUCRISA® (Cliborol (2%) malhami) 3 oylik va undan katta yoshdagi bolalarda o'rtacha og'irlikdagi AD bilan og'rigan kattalarni topikal davolash uchun tasdiqlangan. Klebolol Kanadada EUCRISA® (Klebrolol (2%) malhami) va Isroil va Avstraliyada STAQUIS ™ (Clebrolol (2%) malhami) sifatida tasdiqlangan va engil va o'rtacha darajada atopik dermatitda qo'llaniladi ( AD) (ekzema) 2 yosh va undan katta bemorlarda.