Everest dori-darmonlari Xerava (eravatsiklin) Xitoy milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati tomonidan qabul qilingan

Everest Medicines - bu Buyuk Xitoy va boshqa Osiyo bozorlarida qondirilmagan tibbiy ehtiyojlarni qondirishga bag'ishlangan, innovatsion dori-darmonlarni ishlab chiqish va tijoratlashtirishga yo'naltirilgan biofarmatsevtik kompaniya. Yaqinda kompaniya Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyati (NMPA) Xeravani (eravatsiklin) Xitoyda kattalardagi murakkab qorin ichi infektsiyasini (cIAI) davolash uchun dori-darmonlarni sotish bo'yicha avtorizatsiya dasturini qabul qilganligini e'lon qildi.

Ta'kidlash joizki, bu Everest Medicines kompaniyasi birinchi marta Xitoyda dori vositalarini sotish bo'yicha avtorizatsiya qilish to'g'risidagi arizani taqdim etmoqda. Klinik ma'lumotlarga ko'ra, Xerava kattalardagi CIAIni davolashda yaxshi xavfsizlikni namoyish etgan va statistik natijalar ham uning samaradorligi ertapenem (ertapenem) va meropenem (meropenem) dan kam emasligini ko'rsatadi. Agar tasdiqlansa, Xerava Xitoyda CIAI ning kattalar bemorlari uchun yangi davolash usulini taqdim etadi.

Xerava - bu Tetraphase Pharmaceuticals (hozirda La Jolla Pharmaceuticals kompaniyasining 100 foizli sho'ba korxonasi) tomonidan ishlab chiqarilgan yangi, to'liq sintetik, keng spektrli, florotetratsiklin, tomir ichiga yuboriladigan antibiotik. Ushbu preparat 2018 yilda AQSh va Evropa Ittifoqida kattalardagi qorin bo'shlig'i ichidagi infektsiyani (cIAI) davolash uchun tasdiqlangan. 2020 yil aprel oyida ushbu preparat Singapurda kattalar uchun CIAI davolash uchun tasdiqlangan.

2020 yil sentyabr oyida Xerava Amerika yuqumli kasalliklar jamiyati (IDSA) tomonidan gram-manfiy bakterial mikroblarga qarshi infektsiyalarni davolash bo'yicha chiqarilgan so'nggi klinik ko'rsatmalarga kiritilgan. 2021 yil mart oyida ushbu dori Xitoy tibbiyot assotsiatsiyasining jarrohlik bo'limi va yuqumli kasalliklarga oid dalillarga asoslangan va tarjima qilish bo'yicha professional qo'mita tomonidan birgalikda ishlab chiqarilgan jarrohlik amaliyotida keng tarqalgan qorin bo'shlig'i infektsiyasini diagnostikasi va davolash bo'yicha ko'p tarmoqli ekspertlarning konsensusiga kiritilgan. Kasalxonalar assotsiatsiyasi.

Tetraphse Pharmaceuticals bilan imzolangan litsenziyalash shartnomasida Everest Medicines kompaniyasi Buyuk Xitoy, Janubiy Koreyada va Janubi-Sharqiy Osiyodagi ba'zi yirik bozorlarda (shu jumladan Indoneziya, Malayziya, Filippin, Tailand, Singapur va Vetnam) Xeravani ishlab chiqish va tijoratlashtirish bo'yicha eksklyuziv huquqlardan foydalanadi.

Xerava - bu tarkibida ftor bo'lgan tetratsiklinlarni o'z ichiga olgan to'liq sintetik keng spektrli antibiotiklarning yangi turi. Dunyo bo'ylab 3-bosqichning ikkita asosiy klinik tadqiqotlari ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, XERAVA tsIAI bilan og'rigan bemorlarda yaxshi muhosaba qilinadi va statistik natijalar ham uning samaradorligi ertapenem va meropenemdan kam emasligini ko'rsatadi. Ushbu ikkita muhim global tadqiqotlar Xerava&# 39 ning Evropa, Amerika va Singapurda tasdiqlanishi uchun asosdir.

Qorin bo'shlig'idagi murakkab infeksiya (cIAI) - bu bo'shliq organlaridan qorin bo'shlig'iga hosil bo'lgan peritonit yoki xo'ppozni o'z ichiga olgan nozokomial yoki jamoat tomonidan yuqtirilgan infektsiya. CIAI ​​qorin xo'ppozi, oshqozon yoki ichak teshilishi, peritonit, appenditsit, xoletsistit, divertikulit va boshqalarni o'z ichiga oladi. CIAIga turli xil patogenlar, jumladan grammusbat bakteriyalar, grammusbat bakteriyalar va anaeroblar sabab bo'ladi. 2018 yilda Xitoyda taxminan 2,9 million tsIAI kasallari bo'lgan va dori-darmonlarga chidamli bakteriyalar sabab bo'lgan infektsiya darajasi o'sishda davom etib, mavjud antibiotiklar samaradorligini cheklagan.

Xerava potentsial jihatdan o'xshash, to'liq sintetik, keng spektrli, ftorli tetratsiklinlar, tomir ichiga yuboriladigan antibakterial dorilar, bular 30S ribosomal subbirliklarga ulanish orqali bakteriyalar oqsillari sintezining oldini oladi. Preparat davolash uchun ishlatiladi, shu jumladan Xitoyda tez-tez uchraydigan, ko'p dori-darmonlarga chidamli bakterial infektsiyalarni, shu jumladan Gram-salbiy bakteriyalar va Gram-musbat bakteriyalarni davolashda birinchi qatorli empirik bitta agentli davolash.