Xitoyning birinchi BCL-2 inhibitori tasdiqlandi, Venetoklaks AbbVie-ning blokbaster mahsulotiga aylanishi kutilmoqda

4-dekabr kuni Xitoy milliy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasining rasmiy veb-saytidagi ma'lumot shuni ko'rsatdiki, AbbVie va Roche tomonidan birgalikda ishlab chiqilgan BCL-2 inhibitori venetoklaksi (ABT-199) qabul qilindi; GG-ga yangilash quot; tasdiqlash tugallandi va kutilmoqda sertifikatlash".

Bu shuni anglatadiki, venetoklaks Xitoyda marketing uchun tasdiqlangan birinchi BCL-2 inhibitori bo'ldi. Oldingi ma'lumotlarga ko'ra, tasdiqlangan ko'rsatma shundaki, u azatsitidin bilan birgalikda kasalliklarga chalinganligi sababli kuchli indüksiyon kimyoterapiyasiga mos kelmaydigan kattalar yoki 75 yoshdan katta bemorlarga yangi tashxis qo'yilgan kattalardagi o'tkir miyeloid leykemiya (AML) ni davolash uchun ishlatiladi.

Venetoklaks procopopotik oqsillarni chiqarib, Bcl-2 bilan bog'lanish va inhibe qilish orqali saraton hujayralarini o'ldirishi mumkin. Bcl-2 hujayralar apoptozini boshqaruvchi asosiy oqsillardan biridir. U odamning turli xil o'sma to'qimalari va hujayralarida haddan tashqari ta'sirlanib, o'smaning paydo bo'lishi, rivojlanishi va dorilarga chidamliligi bilan chambarchas bog'liq. BCL-2 oqsili qon saratonini davolash uchun yangi maqsadga aylandi.

2016 yil aprel oyida venetoklaks AQSh FDA tomonidan surunkali lenfositik leykemiya (CLL) / kichik limfotsitik lenfoma (SLL) ni davolash uchun ma'qullandi va dunyoda' marketing uchun tasdiqlangan birinchi Bcl-2 inhibitori bo'ldi; 2018 yil noyabr oyida venetoklaks O'tkir miyeloid leykemiya (AML) ko'rsatkichi tasdiqlangan. Venetoklaksning ajoyib terapevtik ta'siri tufayli FDA besh marta kashfiyot terapiyasini tayinladi.

AbbVie-ning moliyaviy hisobotiga ko'ra, 2018 va 2019 yillarda venetoklaksning global savdo hajmi 344 million AQSh dollarini va 792 million AQSh dollarini tashkil etdi, bu o'tgan yilga nisbatan 130 foizga o'sgan; 2020 yilning dastlabki uch choragida savdo hajmi 972 million AQSh dollarini tashkil etdi va yillik savdo ko'rsatkichlari barqarorlashdi. Bir milliard dollar AbbVie&# 39 ning eng yaxshi mahsulotiga aylanishi kutilmoqda. Ko'rsatkichlarning kengayishi bilan uning sotilishi o'sishda davom etishi kutilmoqda.

Frost&eriga ko'ra; Sallivanning hisobotida, maqsadli apoptoz terapiyasining global bozori 2023 yilda 4,9 milliard AQSh dollarigacha o'sishi kutilmoqda va venetoklaks hali ham apoptoz mexanizmiga qaratilgan dunyo' Hozirgi vaqtda to'rtta mahalliy kompaniya Bcl-2 maqsadlarini, shu jumladan BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical va Guangzhou Lupeng Pharmaceutical kompaniyalarini joylashtirdilar, ularning barchasi dastlabki klinik bosqichda.

BeiGene' ning BGB-11417 - bu venetoklaks mutatsiyasini inhibe qilishi kutilayotgan, eng yaxshi Bcl-2 sinfidagi eng yaxshi inhibitordir. Fosun Eli Lilly-ga ushbu dori vositalari uchun dunyoning boshqa mintaqalarida, Xitoy, Gonkong va Makaodan tashqari, 440 million AQSh dollari miqdoridagi to'lovni ({6}}) to'lab berdi. Yasheng Pharmaceutical - bu Bcl-2 inhibitörlerinde eng tez rivojlangan va eng klinik rivojlangan mahalliy kompaniya va uchta Bcl-2 kichik molekulaga mo'ljallangan dori vositalari mavjud.