Bristol-Myers Squibb blyashka toshbaqa kasalligini davolashning 3-bosqichidagi klinik muvaffaqiyatni qabul qilishda TYK2 inhibitori deukravatsitinibni qabul qiladi!

Bristol-Myers Skvibb (BMS) yaqinda psoriazni davolash uchun yangi yallig'lanishga qarshi deucravacitinib (BMS-986165) preparatini baholashning asosiy bosqichi 3-bosqich bo'lgan POETYK PSO-1 ning umumiy boshlang'ich so'nggi nuqtaga va bir nechta asosiy ikkinchi darajali nuqtalarga etganligini e'lon qildi. . Deukravatsitinib - turli xil immunitet vositalarini davolashni baholovchi klinik tadqiqotlarda tirozin kinaz 2 (TYK2) tanlovining birinchi va yagona yangi, og'iz, selektiv inhibitori.

POETYK PSO-1 - bu deukravatsitinib samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun birinchi 3-bosqich tadqiqotidir, bu o'rtacha va og'ir blyashka toshbaqa kasalligini kuniga bir marta 6 mg dozada davolashni baholaydi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, tadqiqot umumiy boshlang'ich so'nggi nuqtaga yetdi: 16 haftalik davolanishdan so'ng, platsebo guruhiga nisbatan 6 mg dozali deukavatsitinib davolash guruhidagi bemorlarning yuqori qismida toshbaqa kasalligi maydoni bor edi va zo'ravonlik ko'rsatkichi dastlabki darajadan kamida 75% ga yaxshilandi. (PASI75), statik shifokorning umumiy bahosi (sPGA) terining shikastlanishini to'liq yoki deyarli to'liq olib tashlash (sPGA 0/1).

Bundan tashqari, tadqiqot bir qator asosiy ikkinchi darajali nuqtalarga etib keldi, shu jumladan: 16-haftada PASI75 remissiyasi va sPGA 0/1 ga erishgan bemorlarning nisbati bo'yicha, deukravatsitinib davolash guruhi Otezla (apremilast) davolash guruhidan yaxshiroq edi. Ushbu tadqiqotda deukravatsitinibning umumiy xavfsizligi ilgari xabar qilingan 2-bosqich tadqiqotlari natijalariga mos keladi.

Bristol-Mayers Skvib va ​​asosiy tadqiqotchilar POETYK PSO-1 tadqiqot ma'lumotlarini har tomonlama baholashni yakunlaydilar va kelgusi tibbiy konferentsiyalarda batafsil natijalar bilan bo'lishadilar.

POETYK PSO-1 plasebo va Otezla bilan taqqoslaganda o'rtacha va og'ir blyashka toshbaqa kasalligi bo'lgan bemorlarda deukravatsitinibning xavfsizligi va samaradorligini baholash bo'yicha 3-bosqichning ikkita global tadqiqotidan birinchisi. Ikkinchi tadqiqot natijalari - POETYK PSO-2 ni 2021 yilning birinchi choragida olish kutilmoqda. Psoriazdan tashqari deukravatsitinib immunitet vositasida keng ko'lamli kasalliklarda o'rganilmoqda. Bristol-Mayers Skvib 2020 yil 5-9 noyabr kunlari Amerika Romatologiya Kollejida (ACR) Konvergentsiya 2020 da psoriatik artritni namoyish etadi. 2 Davr sinovlari natijalari.

Doktor Aprel Armstrong, dekan dotsenti va Janubiy Kaliforniya universiteti dermatologiya professori shunday dedi: "Toshbaqa kasalligini og'iz orqali davolash usullari cheklangan va hanuzgacha xavfsiz va samarali og'iz terapiyasiga katta talab mavjud. POETYK PSO-1 tadqiqotining ijobiy natijalari juda ta'sirli. Natijalar shuni ko'rsatadiki, deukravatsitinib toshbaqa kasalligi bilan og'rigan bemorlarni davolashning yangi usuliga aylanishi mumkin va og'iz orqali qabul qilish qulayligi klinik jihatdan yaxshilanishi mumkin."

Hozirgi vaqtda blyashka mo''tadil va og'ir darajadagi toshbaqa kasalligi hali ham davolanmagan va ko'plab bemorlar hali ham kasalliklarga qarshi kurashdan aziyat chekmoqda. Ushbu sohada samarali, qulay va ijobiy ta'sir ko'rsatadigan davolash usullariga tibbiy talab katta. .

Deukravatsitinib kimyoviy tuzilishi

Deukravatsitinib - bu boshqa kinaz inhibitörlerinden farq qiluvchi o'ziga xos ta'sir mexanizmi bilan og'zaki selektiv TYK2 inhibitörünün yangi turi. TYK2 - bu IL-23, IL-12 va I IFN tipidagi signallarni o'tkazishda vositachilik qiladigan hujayra ichidagi signal kinazasi. Ushbu sitokinlar yallig'lanish va immunitet ta'sirida ishtirok etadigan tabiiy sitokinlardir.

Hozirgi vaqtda deukravatsitinib immunitet vositachiligini, shu jumladan psoriaz, psoriatik artrit, lupus va yallig'lanishli ichak kasalliklarini davolash uchun baholanmoqda. POETYK PSO-1dan tashqari, Bristol-Mayers Skvibb deukravatsitinib bo'yicha yana 4 bosqich 3 tadqiqotlarini olib bormoqda: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO (NCT04036435).