ibrexafungerp ginekologik zamburug'li infektsiyalarni davolashda 3 muhim bosqichiga etadi

Scynexis og'zaki antibakterial dori ibrexafungerpni o'rganayotganligini va vulvovaginal kandidoz (VVC) bilan og'rigan bemorlar uchun VANISH-306 ikkinchi kalit fazasining birinchi va ikkinchi darajali nuqtalariga etib borganligini e'lon qildi. Sinovning tegishli ma'lumotlari Scynexisni joriy yilning ikkinchi yarmida VVC bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun ibrexafungerp uchun yangi dori dasturini (NDA) topshirishga yordam beradi.

Vulvovaginal kandidoz ayollarda ikkinchi eng keng tarqalgan vaginal infektsiya. Bunga Candida albicans sabab bo'ladi. U asosan qichishish, yonish va vulvaning g'ayritabiiy leykoreyasi kabi namoyon bo'ladi. . Dunyo miqyosida, 70% -75% ayollar hayotlarida kamida bir marta yuqtirganlar va 6% -8% ayollar VVC bilan kasallangan. Hozirgi vaqtda keng tarqalgan davolanish mahalliy topikal yoki og'iz orqali yuborilgan azol antifungal dorilar. Hozirgi vaqtda flukonazol FDA tomonidan o'tkir VVC bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan yagona og'iz dori hisoblanadi. Flukonazolga qarshilik ko'rsatgan bemorlar uchun shoshilinch ravishda kasallikni davolash uchun yangi terapiya zarur.

Ibrexafungerp - bu glyukan sintaz inhibitörlerinin yaxshi faoliyatini, og'iz va tomir ichiga yuborishning moslashuvchanligi bilan birlashtirgan va statsionar va ambulator sharoitlarda keng qo'llanilishi kutilayotgan glyukan sintaz inhibitori. Hozirgi vaqtda preparat asosan Candida va Aspergillus tomonidan qo'ziqorin infektsiyasini davolash uchun ishlab chiqilmoqda. In vitro va in vivo tadqiqotlarida u antifungal faolligining keng spektrini namoyish etdi. Ilgari, AQSh FDA ibrexafungerp Yuqumli yuqumli kasalliklarga qarshi mahsulot malaka (QIDP), tezkor treklar malakasi va etimlarga qarshi dorilar uchun malaka berdi.

VANISH - 3 06 - VVC bilan og'rigan bemorlarni davolashda og'izdan ibrexafungerpning samaradorligini baholash uchun platsebo o'z ichiga olgan nazorat guruhini randomizatsiyalangan, ikki ko'rli, faza 3 . Sinov natijalari shuni ko'rsatdiki, platsebo guruhi bilan solishtirganda, davolanishning 10 kuni, {{5}}. Ibrexafungerpni olgan bemorlarning 3% asosiy davolash nuqtasiga etib bordi. klinik davolanish, ya'ni davolanishdan keyin barcha vaginal belgilar va alomatlar (S& S, 0 dan 18 gacha bo'lgan ballar) to'liq tugatildi. {{9}. 5% mikologik yo'q qilishning ikkinchi darajali nuqtasiga etgan bemorlar. 72. 3% bemorlarda klinik yaxshilanish kuzatildi, ya'ni vaginal belgilar va simptomlar 0 yoki 1 ga etdi. Kuzatuvning 2 5 kunida, 7 3. 9% bemorlarning&# 3 9; alomatlar butunlay yo'q qilindi.

GG quot; Biz ilgari e'lon qilingan VANISH-303 tadqiqot natijalariga mos keladigan VANISH-306 sinovlarining natijalaridan juda mamnunmiz va VVC,&bilan og'rigan bemorlarga yangi terapiya sifatida og'iz ibrexafungerpning samaradorligi va xavfsizligini qo'llab-quvvatlaymiz. ; SCYNEXIS bosh tibbiy mutaxassisi Devid Angulo aytdi:" Ikki faza 3 tadqiqotlari ibrexafungerpning 25 kuni kuzatuv kunida barqaror klinik ta'sirini tasdiqladi va natijalar bilan mos keladi. 2 f bosqichini o'rganish. Shu bilan birga, biz 3 fazasining rivojlanishini olg'a siljitishni davom ettiramiz. MA'LUMOT: takroriy vaginal xamirturush infektsiyalarining oldini olishda ibrexafungerp samaradorligini baholash uchun. Ushbu ko'rsatkichni davolash uchun 2 021 ning ikkinchi yarmida yuqori darajadagi ma'lumotlarni olishga umid qilamiz."