Boehringer Ingelheim AOC3 inhibitori BI1467335 klinik rivojlanish loyihasini tugatdi: Dori vositalarining o'zaro ta'siri xavfi mavjud!

Boehringer Ingelheim va Pharmaxis yaqinda proliferativ bo'lmagan diabetik retinopatiyani (NPDR) davolash uchun BI1467335 ishlab chiqarishni to'xtatganligini e'lon qildi. O'tgan yilning oxirida ikkala tomon ham alkogolsiz steatohepatitni (NASH) davolash uchun BI1467335 ishlab chiqarishni to'xtatganligini e'lon qilishdi. BI1467335 - bu yallig'lanishga qarshi mis tarkibidagi amin oksidaza 3 (AOC3) inhibitori, bu Farmaksisdan 2015 yilda sotib olingan. Endi Boehringer Ingelheim shartnomani bekor qiladi.

O'rta va og'ir NPDR bilan og'rigan bemorlarning IIa sinovida BI1467335 ko'z xavfsizligining asosiy so'nggi nuqtasiga yetdi va davolanish yaxshi muhosaba qilindi. Boehringer Ingelheim NPDRni davolash uchun BI1467335-ni yanada rivojlantirmaslikka qaror qildi, chunki bu birikma aniq samaradorlik signallariga ega emas va NPDR bemorlarini davolash uchun men o'rgangan boshqa bosqichda dozaga bog'liq dori ta'sir o'tkazish xavfi mavjud.

BI1467335 kimyoviy tuzilishi (rasm manbai: probechem.cn)

O'tgan yilning dekabr oyida Boehringer Ingelheim va Pharmaxis tomonidan e'lon qilingan e'longa binoan: 12 haftalik IIa sinovi shuni ko'rsatdiki, NASHning klinik dalillari bo'lgan bemorlar orasida BI1467335 muolajasi yaxshi muhosaba qilingan va davolanish bilan bog'liq jiddiy nojo'ya hodisalar ro'y bermagan. tadbir. Platsebo bilan taqqoslaganda, BI1467335 plazmadagi mis amin oksidaz 3 (AOC3) faolligini va NASH biomarkerlarining klinik jihatdan tegishli o'zgarishlarini inhibe qilish bo'yicha oldindan belgilangan maqsadga erishdi.

Biroq, I bosqichning yana bir yakunlangan ishini baholagandan so'ng, Boehringer Ingelxaym NASH bemorlarida dori bilan o'zaro ta'sir qilish xavfi tufayli NASH ko'rsatkichlarida BI1467335 ni yanada rivojlantirmaslikka qaror qildi.

Farmaksis bosh direktori Gari Fillips shunday dedi: "Biz Bohringer Ingelxaymning NPDRda BI1467335 ni ishlab chiqarishni to'xtatish to'g'risidagi qarorini, dozaga bog'liq dori ta'sir o'tkazish xavfi tufayli tushunamiz. So'nggi nashrlarga ko'ra, AOC3 muhim klinik maqsad bo'lib qolmoqda. Nuqta. Biz boshqa ko'rsatkichlar uchun potentsial imkoniyatlarni baholash uchun to'plangan ma'lumotlarni batafsil ko'rib chiqamiz. Ushbu ko'rsatkichlar allaqachon klinikadan oldingi qo'llab-quvvatlovchi ma'lumotlarga ega va giyohvand moddalarning o'zaro ta'siri xavfi unchalik xavotirga solmaydi."