Bayer Verquvo (vericiguat) Yaponiyada tasdiqlangan, Xitoy esa ko'rib chiqilmoqda!

Yaqinda Bayer Yaponiya Sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik vazirligi (MHLW) standart davolanayotgan CHFli bemorlarni davolash uchun eriydigan guanilat siklaz (sGC) stimulyatori bo'lgan Verquvo (vericiguat, 2.5mg, 5mg, 10mg planshetlar) ni tasdiqlaganini e'lon qildi. surunkali yurak etishmovchiligi (CHF) uchun, voqealarning yanada yomonlashishi xavfini kamaytiradi. Tasdiqlash VICTORIA 3 bosqichining asosiy sinov natijalariga asoslangan bo'lib, u ayniqsa yaqinda yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun mo'ljallangan (yaqinda yurak etishmovchiligi yoki tomir ichiga diuretiklarni qo'llash kasalxonaga yotqizilgan). Tegishli ma'lumotlar New England Medicine -da 2020 yil mart oyida nashr etilgan. Jurnal (NEJM).

Vericiguat Merck va Bayer tomonidan birgalikda ishlab chiqilgan va ikkala tomon 2014 yil oktyabr oyida sGC regulyatorlarini ishlab chiqish bo'yicha global hamkorlikka erishdilar. Merck Qo'shma Shtatlardagi verikiguatlarning tijoratlashtirish huquqiga ega, Bayer esa butun dunyoda eksklyuziv huquqlarga ega.

Preparat og'iz orqali, kuniga bir marta, eriydigan guanilat siklaz (sGC) ning birinchi sinf stimulyatoridir. sGC - azot oksidi (NO) signalizatsiya yo'lining muhim fermenti. NO sGC bilan bog'langanda, ferment hujayradagi tsiklik guanozin fosfat (cGMP) sintezini katalizlaydi. cGMP - bu ikkinchi xabarchi va qon tomirlarining kuchlanishini, yurak qisqarishini va yurakni qayta tuzilishini tartibga soluvchi rol o'ynaydi. Yurak etishmovchiligi NO sintezining buzilishi va sGC faolligining pasayishi bilan bog'liq bo'lib, bu miokard va qon tomir disfunktsiyasiga olib kelishi mumkin. To'g'ridan -to'g'ri sGCni rag'batlantirish orqali verikiguat NOga bog'liq emas va hujayra ichidagi cGMP darajasini oshirish uchun NO bilan sinergik tarzda ishlaydi va shu bilan yurak va qon tomirlarining buzilgan funktsiyasiga qarshi kurashadi.

Shuni aytib o'tish joizki, vericiguat yurak etishmovchiligini davolash uchun tasdiqlangan birinchi sGC stimulyatoridir. Shu yilning yanvar oyida verikiguat AQSh FDA tomonidan Verquvo savdo nomi bilan tasdiqlangan. Yurak yetishmovchiligi 45% dan kam bo'lgan surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun, yurak etishmovchiligining yomonlashuvini oldini olish uchun ishlatiladi (yurak etishmovchiligi kasalxonaga yotqizilgan yoki kasalxonaga yotqizilmagan). yurak etishmovchiligi), yurak -qon tomir o'limi va yurak etishmovchiligi kasalxonaga yotqizish xavfi. Shu yilning may oyida vericiguat Evropaning Dori vositalari agentligi (EMA) Inson foydalanish uchun dori vositalari qo'mitasi (CHMP) tomonidan vena ichiga (IV) davolanishni talab qiladigan so'nggi dekompensatsiya hodisalarini davolash uchun marketing ruxsatini berish uchun tavsiya etilgan ijobiy xulosani oldi. barqarorlikni tiklash Erektsiya fraktsiyasi kamaygan, simptomatik surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan katta yoshli bemorlar.

Hozirgi vaqtda verikiguat ham Xitoy va boshqa mamlakatlardan tsenzuradan o'tmoqda. Xitoyda Bayer 2020 yil avgust oyi oxirida Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyatiga (NMPA) verikiguat uchun marketing ruxsatnomasini topshirdi.

Vericiguat molekulyar tuzilishi

Semptomatik surunkali yurak etishmovchiligi va ejektsiya fraktsiyasining pasayishi bo'lgan bemorlar, yurak etishmovchiligi simptomlarini boshdan kechirganda, ambulatoriya tomir ichiga diuretik terapiya yoki kasalxonaga yotqizishni talab qilib, kasalxonaga yotqizilish xavfi yuqori. Hisob-kitoblarga ko'ra, bemorlarning yarmidan ko'pi ahvoli yomonlashgani sababli bo'shatilgandan keyin bir oy ichida qayta kasalxonaga yotqizilgan va bemorlarning taxminan beshdan bir qismi 2 yil ichida vafot etgan. Vericiguat bozorga chiqqandan so'ng, u shifokorlar, sog'liqni saqlash xodimlari va bemorlarga yangi tanlovni taqdim etadi.

Vericiguat reglamentini tasdiqlash VICTORIA 3 bosqichining asosiy tadqiqot natijalariga asoslangan. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, yurak etishmovchiligi kuchayganidan keyin, fon terapiyasi bilan birgalikda verikiguat, faqat fon terapiyasi bilan solishtirganda, yurak -qon tomir o'limining yoki yurak etishmovchiligining kasalxonaga yotqizilish xavfini sezilarli darajada kamaytiradi. III bosqich VICTORIA tadqiqotining ijobiy natijalari 2020 yil mart oyida o'tkazilgan Amerika kardiologiya kolleji/Butunjahon kardiologiya kongressi (ACC.20/WCC Virtual) virtual yig'ilishining har yillik ilmiy yig'ilishida e'lon qilindi va eng yaxshi xalqaro tibbiyot nashrlarida e'lon qilindi. "GG" jurnali; Yangi ingliz tibbiyot jurnali (NEJM). Maqola sarlavhasi: Yurak etishmovchiligi va ejektsiya fraktsiyasi kamaygan bemorlarda verikiguat.

Ta'kidlash joizki, VICTORIA - bu surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar (ejeksiyon fraktsiyasi [LG; lt; 45%), yomonlashib borayotgan hodisalarni boshdan kechirganidan so'ng, birinchi zamonaviy natija tadqiqotidir. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, mavjud yurak etishmovchiligi dori-darmonlari bilan birgalikda ishlatilganda, platsebo bilan solishtirganda, kuniga bir marta 10 mg verikiguat dozasi yurak etishmovchiligining kasalxonaga yotqizilishi va yurak-qon tomir o'limining yomonlashuvidan keyingi xavfini 10% ga kamaytiradi. HR=0,90); 95%CI: 0,82-0,98; p=0,019), xavfning mutlaq kamayishi 4,2/100 bemor-yil.

Yurak etishmovchiligi bo'lgan ko'plab bemorlar uchun hodisalarning yomonlashishi holatning yomonlashishiga va prognozning yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Afsuski, bemorlarning taxminan 50% tashxis qo'yilgandan keyin 5 yil ichida vafot etadi. VICTORIA tadqiqotlari - bu yurak etishmovchiligi, ejeksiyon fraktsiyasining pasayishi va surunkali yurak etishmovchiligining yomonlashuvi bo'lgan surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun o'tkazilgan birinchi ijobiy natija. Ushbu tadqiqot natijalari surunkali yurak etishmovchiligini davolash uchun yangi imkoniyatlar ochdi.