Bayerning birinchi antagonisti Elinzanetant klinik rivojlanishning 3 -bosqichiga kiradi!

Bayer yaqinda menopozal vazomotor simptomlarni davolashda elinzanetantning samaradorligi va xavfsizligini baholashga qaratilgan OASIS 3 bosqichli klinik rivojlanish loyihasi boshlanganini e'lon qildi. elinzanetant-bu birinchi darajali, gormonal bo'lmagan, kuniga bir marta, og'iz orqali yuboriladigan, neyrokinin-1,3 retseptorlari (NK1R, NK3R) antagonisti. 2020 yil sentyabr oyida Bayer Britaniyaning klinik bosqichli biotexnologiya kompaniyasi KaNDy Therapeutics Ltd ni sotib olishni yakunladi va elinzanetantni ayol sog'liqni saqlashni rivojlantirish quvuriga to'liq qo'shdi.

Ayollarning 80% gacha vazomotor alomatlar menopauza davrida aniqlanadi va bu ayol hayotining ushbu bosqichida tibbiy yordamga murojaat qilishning asosiy sababidir. Ayollarning uchdan biridan ko'prog'i og'ir alomatlar haqida xabar berishadi, ular oxirgi hayzdan keyin 10 yil yoki undan ko'p davom etishi mumkin. Vazomotor simptomlar uyqu, kayfiyat va hayot sifatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

OASIS 3 -bosqich klinik rivojlanish loyihasi vazomotor belgilari bo'lgan menopauzali ayollarda kuniga bir marta 120 mg elinzanetantning samaradorligi va xavfsizligini o'rganadi. Loyiha 20 dan ortiq mamlakatning 200 dan ortiq markazlarida taxminan 1300 bemorni yollashni rejalashtirmoqda. 3-bosqich klinik rivojlanish loyihasini loyihalash va boshqarish 2-bosqich 2 tadqiqotining ijobiy ma'lumotlariga asoslangan (RELENT-1 va SWITCH-1), bu elinzanetantning samaradorligi va xavfsizligi yaxshi ekanligini tasdiqladi. RELENT-1-elinzanetantning xavfsizligi, farmakokinetikasi va dastlabki samaradorligini o'rganuvchi 1b/2a bosqichli tadqiqot. SWITCH-1-vazomotor simptomlari bo'lgan bemorlarda 4 xil elinzanetant va platsebo dozalarining samaradorligi va xavfsizligini o'rgangan 2b bosqichli tadqiqot. Tadqiqot natijalari Shimoliy Amerika menopoz jamiyati (NAMS) ning 2020 yilgi virtual yillik yig'ilishida e'lon qilindi.

Doktor Kristian Rommel, Bayer farmatsevtika bo'limi Ijroiya qo'mitasi a'zosi va R& D global rahbari: "2 -bosqichning ijobiy ma'lumotlariga asoslanib, biz hozir 3 -bosqich loyihasini boshlaganimizdan juda xursandmiz. menopozning eng keng tarqalgan va bezovta qiluvchi alomatlarini hal qilish uchun elinzanetantdan foydalaning. OASIS klinik rivojlanish loyihasi orqali. , Biz ayollarning sog'lig'iga qondirilmagan tibbiy ehtiyojni qondirmoqdamiz, chunki ayollarning aksariyati hozirda menopauza alomatlarini davolay olmaydi. Shuning uchun bizning aniq maqsadimiz-menopauzali ayollarning hayot sifatini yaxshilash uchun gormonal bo'lmagan davolash rejasini ishlab chiqish.&tirnoq;

elinzanetant kimyoviy tuzilishi

elinzanetant-kashshof, gormonal bo'lmagan, og'iz, dual neyrokinin-1,3 retseptorlari (NK1R, NK3R) antagonisti, hozirda menopozal vazomotor simptomlarni davolash uchun klinik rivojlanish bosqichida. elinzanetant vazomotor simptomlarni miyaning gipotalamusidagi estrogenga sezgir neyronlar guruhini (KNDy neyronlari) tartibga solish orqali hal qiladi. Estrogen etishmovchiligi tufayli menopauza davridagi ayollar haddan tashqari faollashadi, bu esa tana haroratini nazorat qilish mexanizmini buzadi va qizib ketishga olib keladi. Diastolik alomatlar yomonlashdi.

2030 yilga kelib, menopauza va postmenopozadan keyingi davrda ayollarning soni 1,2 milliardga ko'payishi kutilmoqda, bu har yili 47 million kishiga ko'payadi. Menopoz - bu muqarrar jarayon, chunki tuxumdonlarning qarishi odatda 40-50 yoshli ayollarda uchraydi. Tuxumdon gormonlari sekretsiyasining pasayishi turli alomatlarga olib keladi, bu ayollarning sog'lig'iga, hayot sifatiga, tibbiy iste'mol va ish samaradorligiga katta ta'sir ko'rsatadi.

Menopauza davridagi eng ko'p uchraydigan va bezovta qiluvchi alomatlar - issiq chaqnoqlar, uyquning buzilishi va kayfiyatning o'zgarishi. O'rtacha umr ko'rish davomiyligi oshgani sayin menopauza davosi tobora muhim ahamiyat kasb etmoqda, chunki bu davr ayollarning shaxsiy hayotida ham, kasbiy faoliyatida ham faollik cho'qqisida. Shuning uchun tibbiy yordam va ijtimoiy iqtisodiyot nuqtai nazaridan funktsional qobiliyat va yaxshi hayot sifatini saqlab qolish juda muhimdir.