Bayerning Eliapixant 2 bosqichining klinik ta'siri oxirgi nuqtaga yetdi: yo'talish chastotasini sezilarli darajada kamaytiring!

Yaqinda Bayer 2021 yilgi Evropa Nafas olish Jamiyati (ERS) Xalqaro Konferentsiyasida PAGANINI 2b bosqichining (NCT04562155) ijobiy natijalarini e'lon qildi. Bu refrakter surunkali yo'talni (RCC) davolashda kuchli va selektiv P2X3 retseptorlari antagonisti eliapiksantining (BAY1817080) samaradorligi, xavfsizligi va bardoshliligini baholaydigan dozani aniqlash bo'yicha tadqiqot.

Refrakter surunkali yo'tal (RCC) butun dunyodagi odamlarning 1% dan 5% gacha ta'sir qiladi va ko'pincha bemorlarning hayot sifatini pasaytiradi. Hozirgi vaqtda RCCni davolash uchun hech qanday terapiya tasdiqlanmagan va yangi samarali davolanish uchun tibbiy talab juda yuqori.

Tadqiqotda 310 bemorga tasodifiy ravishda 12 hafta davomida kuniga ikki marta og'iz orqali 25 mg, 75 mg va 150 mg dozalarda eliapiksant yoki platsebo tabletkalari buyurildi. Har bir bemorning kuzatuvi taxminan 18 hafta davom etdi. Tadqiqot davomida bemorlar yo'talni qayd etish uchun raqamli asboblarni kiyishlari, simptomlarni sub'ektiv tarzda qayd etish uchun so'rovnomani to'ldirishlari, xavfsizlikni kuzatish va o'rganilayotgan preparatning qondagi konsentratsiyasini o'lchash uchun qon namunalarini to'plashlari kerak edi.

Uchrashuvda e'lon qilingan natijalar shuni ko'rsatdiki, tadqiqot asosiy samaradorlik nuqtasiga yetdi: 12 haftalik davolanishdan so'ng, platsebo guruhi bilan solishtirganda, yo'tallar soni (24 soatlik yozish uchun soatiga o'rtacha yo'tal soniga qarab). eliapiksant 75 mg dozalar guruhi statistik jihatdan sezilarli darajada sezilarli darajada 27%ga kamaydi.

Ushbu tadqiqotda eliapiksant ijobiy foyda-xavf profilini ko'rsatdi va nojo'ya hodisalarning aksariyati engil yoki o'rtacha deb topildi. Eliapiksant bilan davolangan bemorlarning 8 foizi salbiy hodisalar tufayli tadqiqotni to'xtatgan. Taom bilan bog'liq nojo'ya hodisalar kuniga ikki marta 150 mg eliapiksantning eng yuqori dozasini olgan bemorlarning 24 foizida kuzatilgan, past dozalarda qabul qilganlar esa sezilarli darajada kamaygan, ularning aksariyati" ; va" ozgina" Bir oz muammo," juda" muammoli Ushbu tadqiqotda eliapiksantning yaxshi bardoshliligi dastlabki klinik natijalarga mos keldi. Shu sababli, eliapiksant uzoq muddatli xavfsiz va samarali foydalanish imkoniyatiga ega bo'lishi mumkin.

Bayer farmatsevtika bo'limi Ijroiya qo'mitasi a'zosi va R&boshlig'i Kristian Rommel shunday dedi: "Tibbiy ehtiyojlarning qondirilmasligini hisobga olsak, eliapiksantning ijobiy natijalari bizni juda ruhlantiradi. surunkali yo'tal ko'rsatkichlarida samaradorlik va xavfsizlik. Klinik tadkikotlarda eliapiksantning selektiv ta'sir mexanizmi bardoshliligining yaxshilanganiga o'xshaydi. Bu natijalar bizni eliapiksantning&39 -sonli klinik rivojlanish strategiyasini ilgari surishga yo'naltiradi.&tirnoq;

Buyuk Britaniyaning Belfast shahridagi Qirolicha universiteti nafas olish kasalliklari professori, doktor Lorkan MakGarvey shunday dedi: “Surunkali yo'tal - bu hayot sifatiga sezilarli ta'sir ko'rsatadigan umumiy klinik simptom. Samarali davolanish hali ham qondirilmagan klinik ehtiyojdir. O'tgan o'n yil ichida, surunkali yo'talning klinik ko'rinishini yaxshiroq tushunish va tegishli neyrobiologiyani yaxshiroq tushunish tufayli, biz bu muammoni hal qilishda katta o'zgarishlarga duch keldik. Eliapiksant dozasidan PAGANINI tadqiqotining 2b bosqichi natijalari, bu qondirilmagan ehtiyojni qondirish uchun umid beruvchi natijalar borligini ko'rsatadi. Bizga bu yutuqlar, uzoq yillar og'riqsiz, tez -tez yengillik bermaydigan, refrakter surunkali yo'tal (RCC) bo'lgan bemorlarni davolashning yangi variantlarini taqdim etish uchun kerak.&tirnoq;

eliapixant kimyoviy tuzilishi

Dunyo bo'ylab surunkali yo'talning tarqalishi taxminan 10%ni tashkil qiladi. Refrakter surunkali yo'tal (RCC) pastki turi dunyo aholisining 1-5 foizini tashkil qiladi. Bu fiziologik yo'tal kabi nafas yo'llarini himoya qilish mexanizmi emas, balki yo'talga yuqori sezuvchanlik sindromi bilan bog'liq.

RCC bemorlarning kundalik hayotini jiddiy ravishda buzishi mumkin, bunda bemorlar hech qanday tashqi tetiksiz soatiga 10-100 marta yo'taladi va hayot sifatining jismoniy va psixologik jihatlariga sezilarli ta'sir ko'rsatadi. Ko'p hollarda, bu holat bemorning&39 -chi hayot safari bilan uzoq davom etadi va tashxisning o'rtacha davomiyligi 8 yildan oshadi. Hozirgi vaqtda RCC uchun hech qanday terapiya tasdiqlanmagan va yangi samarali davolash usullariga tibbiy talab katta.

eliapixant (BAY1817080) - Bayer va Evotec SE o'rtasidagi sobiq strategik alyansdan olingan, og'zaki, kuchli va selektiv P2X3 retseptorlari antagonisti. P2X3 retseptorlari afferent nerv tolasining signal uzatilishining asosiy regulyatoridir, shuning uchun u yo'talga yuqori sezuvchanlik sindromi kabi nevrologik o'ta sezuvchanlik kasalliklarida markaziy rol o'ynaydi. P2X3 retseptorlari antagonistlari periferik nerv tolalarining sezuvchanligini pasaytirish uchun retseptorni bloklaydi.

RCCdan tashqari, endometrioz, siydik pufagining haddan tashqari faolligi va neyropatik og'riqni davolash uchun eliapiksant 2 -bosqich klinik sinovlarida ham baholanadi.