Acalabrutinib va ​​boshqalar. Ibrutinib CLLni boshdan-oyoq sinovdan o'tkazishda asosiy samaradorlikning so'nggi nuqtasiga yetdi

25-yanvar kuni AstraZeneca&# 39-ning rasmiy veb-sayti Calquence-ning III bosqichi ELEVATE-RR (Acalabrutinib) ilgari davolangan yuqori xavfli surunkali lenfositik leykemiya (KLL) ni davolashda kattalar bemorlar Ibrutinibga nisbatan progressiv bo'lmagan omon qolish va kam bo'lmaslikning asosiy so'nggi nuqtasiga etishdilar. ELEVATE-RR tadqiqotlari CLL (kattalarda leykemiyaning eng keng tarqalgan turi) bo'lgan bemorlarda boshdan-oyoq o'tkazilgan ikkita Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitori samaradorligini taqqoslash bo'yicha birinchi III bosqich klinik ishdir.

Tadqiqot shuningdek, asosiy ikkinchi darajali nuqtalarga yetdi. Bilan solishtirgandaIbrutinibCalquence guruhida atriyal fibrilatsiyaning nojo'ya reaktsiyalari kam bo'lgan (atriyal fibrilatsiya atriyal fibrilatsiyali bemorlarda aritmiya, qon tomir, yurak etishmovchiligi va yurak bilan bog'liq boshqa asoratlarning keng tarqalgan turi). Keyingi darajadagi sinov natijalari shuni ko'rsatdiki, 3 guruh va undan yuqori darajadagi infektsiya yoki Rixterning transformatsiyasi (CLL boshqa tajovuzkor lenfomaga) ikki guruh o'rtasida hech qanday farq yo'q. Calquence guruhidagi OS (umumiy omon qolish) raqamli foyda tendentsiyasiga ega. Umuman olganda, Calquence xavfsizligi va bardoshliligi uning avvalgi klinik rivojlanish loyihalariga mos keladi. ELEVATE-RR (ACE-CL-006) tadqiqotlari tasodifiy, ko'p markazli, ochiq yorliqli III bosqich bo'lib, Calquence vs ni baholashga qaratilgan.Ibrutinibilgari davolangan yuqori xavfli xususiyatlarga ega (17p etishmayotgan va / yoki 11q yo'qolgan) CLL bemorlarining samaradorligi. 533 sub'ekt tasodifiy ravishda 2 guruhga bo'linib, kasallik rivojlanguncha yoki toqat qilib bo'lmaydigan toksiklik paydo bo'lguncha Calquence (100 mg, kuniga ikki marta) yoki Ibrutinib (kuniga 420 mg, kuniga) davolanishdi. Tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasi mustaqil tekshiruv qo'mitasi tomonidan baholangan PFS (kam bo'lmaganlik, 250 ta tadbir natijalari) edi. Ikkilamchi so'nggi nuqtalarga atriyal fibrilatsiyaning paydo bo'lishi, davolanish bilan bog'liq 3-darajali va undan yuqori darajadagi infektsiyalarning tezligi, Rixter&# 39 ning konversiyasining chastotasi va umumiy omon qolish davri kiradi. CLL kattalardagi eng keng tarqalgan leykemiya turi bo'lib, 2017 yilda dunyo bo'yicha 114000 ta yangi holat qayd etilgan. Davolash usullari takomillashtirilishi bilan CLL bemorlarining umr ko'rish muddati uzaytirildi. CLL bemorlarining qonidagi ortiqcha suyak iligi gematopoetik ildiz hujayralari anormal limfotsitlarga aylanadi va bu anormal hujayralar infektsiyaga qarshi kurashish qiyin. Anormal hujayralar sonining ko'payishi bilan sog'lom oq qon hujayralari, qizil qon tanachalari va trombotsitlarning yashash maydoni tobora kichrayib, anemiya, yuqtirish va qon ketishiga olib keladi. BTK signalining faollashishi B hujayralarining ko'payishi, tashilishi, ximotaksis va yopishish uchun zarur bo'lgan muhim usullardan biridir. Calquence - BTK bilan yangi avlodning selektiv inhibitori bo'lib, uning faoliyatini BTK bilan kovalent ravishda bog'lash orqali inhibe qilishi mumkin.

Kalkentsiya (Acalabrutinib) birinchi bo'lib 2017 yil oktyabr oyida Amerika Qo'shma Shtatlarida mantiya hujayralari lenfomasini (MCL) davolash uchun marketing uchun tasdiqlangan. 2019 yil noyabr oyida Qo'shma Shtatlarda CLL va kichik limfotsitik lenfomani davolash bo'yicha 2 ta yangi ko'rsatma uchun ma'qullandi. (SLL). 2020 yil noyabr oyida Calquence Evropa Ittifoqida kattalar uchun CLLni davolash uchun marketing uchun tasdiqlandi. Medicine Rubik&# 39 kubining NextPharma ma'lumotlar bazasiga ko'ra, Calquence&# 39 ning 2019 yilda global sotuvi 164 million AQSh dollarini tashkil etdi.

Onkologiya R& D ijrochi vitse-prezidenti Xose Baselga shunday dedi:" 40 oylik kuzatuvdan so'ng, bugungi kunda' ning tadqiqot natijalari tanlangan BTK inhibitori Calquence atriyal fibrilatsiyasida yuqori darajada xavfsizligini ko'rsatdi, va uning samaradorligi Ibrutinibdan kam emas. Ushbu tadqiqotdan olingan barcha ma'lumotlar Calquence CLL bemorlariga ko'proq foyda keltirishi mumkinligiga ishonch hosil qildi."