AbbVie BTK Inhibitori Imbruvica AQShning retsept bo'yicha ma'lumotlari yangilanadi: 5 yillik uzoq muddatli ma'lumotlarni o'z ichiga oladi

Yaqinda AbbVie AQSh oziq-ovqat va giyohvandlik ma'muriyati (FDA) Waldenström' makroglobulinemiya, WM) davolash uchun ishlatiladigan roksoksimab (rituximab) bilan birgalikda saratonga qarshi maqsadli Imbruvica (Ibrutinib) preparatini qabul qilganligini e'lon qildi. . WM - bu noyob va davolay olmaydigan Hodgkin' limfoma (NHL). SNDA maqsadi 5 yildan ortiq davom etadigan klinik sinovning III INNOVATE fazasini tahlil qilish orqali AQShning Imbruvitsa haqidagi retsepti haqidagi ma'lumotni yangilashdir. Bu, shuningdek, hozirgi kunda WM ni BTK bilan davolash uchun mavjud bo'lgan eng uzoq kuzatuv ma'lumotidir.

Imbruvica - AbbVie' farmatsevtika va Johnson& tomonidan birgalikda ishlab chiqilgan va tijoriy ravishda ishlab chiqarilgan og'iz Bruton tirozin kinaz inhibitori. Johnson' Janssen Biotexnologiyasi. Imbruvica birinchi marta 2015 yilda WM uchun monoterapiya sifatida tasdiqlangan va FDA tomonidan WMni davolash uchun tasdiqlangan birinchi va yagona dori bo'lgan. 2018 yilda Imbruvica, shuningdek, WM ni davolash uchun rituximab bilan birgalikda tasdiqlandi va bu WM uchun birinchi kimyoviy terapiya bo'lmagan kombinatsion terapiya bo'ldi. Hozirgi kunda, Imbruvica, WM davolash uchun tasdiqlangan yagona BTK inhibitori.

Ilgari davolanmagan WM bemorlarida va relapsli / o'tkir WM bilan og'rigan bemorlarda iNNOVATE (PCYC-1127) tadbiri o'tkazilib, imbruvitka + rituksimab rejimini rituksimab + platsebo rejimi bilan taqqoslaganda samaradorligi va samaradorligi baholandi. . xavfsizlik. Ilgari e'lon qilingan natijalar shuni ko'rsatdiki, 30 oy davom etgan median kuzatuvdan so'ng, Imbruvitsa + rituksimab bilan davolangan bemorlarda rituksimab + platsebo guruhiga nisbatan (kasalliksiz omon qolish darajasi: 82% 28% ga, HR=0.20, p< 0.001).="" tadqiqotdan="" olingan="" uzoq="" muddatli="" tahlil="" natijalari="" kelajakdagi="" tibbiy="" konferentsiyada="" e'lon="">

Danelle Jeyms, AbbVie-ning Farmatsevtika sho''ba korxonasi Imbruvica global rivojlanishining rahbari:" Imbruvitsa besh yildan ko'proq oldin WM uchun FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi dori bo'lganligi sababli, bu noyob, davolab bo'lmaydigan Ho Chikinni sezilarli darajada o'zgartirdi.' limfomani davolash usuli. Ushbu so'nggi dastur Imbruvitsa WM bilan kasallangan bemorlarni davolashning innovatsion usullarini taqdim etishini va ushbu bemor hamjamiyatini qo'llab-quvvatlash majburiyatini mustahkamlaydi."

WM odatda keksalarga ta'sir qiladi, asosan suyak iligida, ammo limfa tugunlari va taloq ham ta'sir qilishi mumkin. Amerika Qo'shma Shtatlarida har yili taxminan 2,800 yangi WM holatlari mavjud. 2020 yil may oyida Milliy keng qamrovli saraton tarmog'i (NCCN) WM bilan kasallangan bemorlar uchun birinchi tanlov sifatida Imbruvica-ni ritmikimab bilan, shu jumladan WM-ning birlamchi davolanish uchun birinchi darajali rejimi bilan tavsiya qildi.

Doktor Meletios a. Dimopoulos, INNOVATE tadqiqotining bosh tergovchisi, professor va Afina milliy tibbiyot kolleji va Capodister universiteti tibbiyot maktabining klinik terapevtikasi kafedrasi raisi," Biz WM ni davolashda sezilarli yutuqlarga erishdik. Bir necha yil oldin, kasallikni davolash usullari hali ham cheklangan, shu jumladan kimyoterapiya. "INNOVATE" tadqiqotlari WM bemorlarini birinchi va ikkinchi darajali davolashda "Imbruvica" ni rituksimab bilan birgalikda uzoq muddatli foydalanishni qo'llab-quvvatlash uchun kuchli klinik dalillarni taqdim etishda davom etmoqda."

6 kasallik uchun 11 ko'rsatkich: sotuvlar 2020 yilda 6,8 milliard dollarga va 2024 yilda 9,5 milliard dollarga etadi

Imbruvica - kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilinadigan birinchi Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitori. Saraton hujayralari ko'payishi va metastaz uchun zarur bo'lgan BTKni blokirovka qilish bilan antikanser ta'sir ko'rsatadi. BTK B hujayrali retseptorlari signalizatsiya kompleksidagi asosiy signal molekulasi bo'lib, zararli B hujayralari va boshqa og'ir kasalliklarni oldini olish va metastazda muhim rol o'ynaydi. Imbruvitsa B hujayralarining nazoratsiz ko'payishi va tarqalishiga ta'sir qiluvchi signal yo'llarini to'sib qo'yishi, saraton hujayralarini o'ldirishi va sonini kamaytirishga yordam beradi va saraton rivojlanishini kechiktiradi. Klinik tadkikotlar davomida yagona dorilar va kombinatsiyalangan davolanish gematologik malignizatsiyaning keng doirasiga qarshi kuchli samaradorlikni namoyish etdi.

2013 yilda ishga tushirilganidan beri, Imbruvica jami 6 ta kasallik sohasida 11 ta FDA tasdig'ini oldi, shu jumladan 5 ta B hujayrali qon saratoni va surunkali greft-qonga qarshi xastalik (cGVHD): surunkali yoki 17p o'chirish mutatsiyasiga ega (del17p) Lenfotsitik leykemiya (CLL), 17p o'chirish mutatsiyasiga ega bo'lgan (del17p) yoki kichik lenfositik lenfoma (SLL), Waldenstrom macroglobulinemia (WM), ilgari davolangan mantiya hujayrali lenfoma (MCL), tizimli davolanishni talab qiladigan va kamida marjinal zonali limfoma (MZL). bitta anti-CD20 terapiyasi, bir yoki bir nechta tizimli davolanish bilan davolay olmagan surunkali greft-qarshi-mezbon kasalligi (cGVHD).

Bugungi kunga kelib, Imbruvica tasdiqlangan ko'rsatkichlarda butun dunyo bo'ylab 200 000 dan ortiq bemorlarni, shu jumladan AQShda 5,300 WM bemorlarini davolash uchun ishlatilgan.

Hozirgi vaqtda AbbVie va Jonson& Jonson Imbruvitsa o'simtasini rivojlantirish bo'yicha katta loyihani amalga oshirmoqda. Imbruvica' biznes istiqbollari bo'yicha sanoat juda optimistik. Shu yilning yanvar oyida eng yaxshi xalqaro jurnal" "Natural-Drug Discovery Review GG"; (2020 yil uchun eng yaxshi mahsulot prognozlari) Imbruvica' ning global savdosi 2020 yilda 6.818 milliard dollarga etadi. EvaluatePharma, farmatsevtika bozorini tadqiq qilish tashkiloti, shuningdek, Imbruvica 2020 yilda 1 milliard dollarga sotishni rejalashtirmoqda. Bozorga doimiy kirib borishi va 2024 yilda global savdo hajmi 9,5 milliard dollarga etadi.