Gipoglikemik dorilarning yangi toifasi Twymeeg (imeglimin) dunyoning birinchi partiyasini yutdi.

Poxel SA va uning hamkori Sumitomo Dainippon Pharma yaqinda Yaponiyada 2 -toifa diabetni davolash uchun Twymeeg (imeglimin gidroxloridi, 500 mg tabletkalar) tasdiqlanganligini e'lon qilishdi. Twymeeg - bu ikki tomonlama ta'sir mexanizmiga ega og'iz gipoglikemik dorilarining yangi turi. Bu imeglimin butun dunyo bo'ylab birinchi marta ro'yxatdan o'tishni tasdiqladi va Yaponiya imegliminni tasdiqlagan birinchi mamlakat bo'ldi.

Imeglimin-bu mitokondriyal disfunktsiyaga qaratilgan yangi ta'sir mexanizmiga ega bo'lgan birinchi toifali dori, bu insulin sekretsiyasi buzilishi va insulinga sezuvchanlikni yaxshilaydi, bu ikkalasi ham 2-toifa diabetga olib keladigan asosiy omil. Imeglimin o'ziga xos ikki tomonlama ta'sir mexanizmiga ega va 2 -toifa diabetni davolashning barcha bosqichlarida davolash imkoniyatiga ega. U monoterapiya sifatida yoki boshqa gipoglikemik davolanish uchun qo'shimcha sifatida ishlatilishi mumkin.

Ushbu tasdiqlash III bosqich klinik rivojlanish loyihasi TIMES ma'lumotlariga asoslangan. Loyiha 3 ta asosiy III bosqich tadqiqotlarini o'z ichiga oladi (TIMES1, TIMES2, TIMES3), Yaponiyada 1100 dan ortiq bemorlar ishtirok etadi. Ushbu tadqiqotlarda imegliminning dozasi kuniga ikki marta og'iz orqali 1000 mg ni tashkil qiladi. Barcha uchta sinovda imeglimin asosiy maqsad va maqsadlarga erishdi: natijalar imegliminning monoterapiya sifatida samaradorligi va xavfsizligini, og'iz gipoglikemik dorilar yoki insulin preparatlari bilan birgalikda, 2 -toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarni davolashda, bag'rikenglikni tasdiqladi.

imeglimin kimyoviy tuzilishi

imeglimin - bu Poxel&ning mitoxondriyal disfunktsiyasiga qaratilgan kashshof mahsuloti. Sumitomo Pharmaceuticals kompaniyasi 2017 yil oktyabr oyida Poxel bilan Yaponiya, Xitoy (shu jumladan Tayvan), Janubiy Koreya va Janubi -Sharqiy Osiyoning boshqa 9 mamlakatida imegliminni ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun strategik sheriklik o'rnatdi.

Yaponiya ma'qullashi Sumitomo Pharmaceuticals kompaniyasi tomonidan Poxel SAga 1,75 milliard iyen (taxminan 13,3 million yevro) miqdoridagi muhim to'lovni amalga oshirdi. Bundan tashqari, mahsulot bozorga chiqqandan so'ng, Poxel 26,5 milliard iyengacha (taxminan 200 million evro) sotish maqsadlari bo'yicha aniq sotish va to'lovlar asosida 2 xonali gonorar olish huquqiga ega.

Sumitomo Pharmaceuticals kompaniyasining bosh ijrochi direktori Koichi Kozuki shunday dedi:" Biz Twymeegning mavjud ikkita franchise ta'sir mexanizmi, shuningdek, samaradorligi va xavfsizligi tufayli mavjud diabet franshizamizga muhim qo'shimcha ekanligiga ishonamiz. Klinik ma'lumotlarga ko'ra, 2 -bosqich va 3 -bosqichda olingan natijalarga asoslanib, biz uni monoterapiya sifatida va boshqa mavjud davolash usullari bilan, ayniqsa, mavjud bo'lgan 2 -toifa diabet mahsulotlariga qo'shimcha sifatida ishlatish mumkinligiga ishonamiz. Twymeeg -ning tasdiqlanishi bizga 2 -toifa diabetga chalingan bemorlarga o'z kasalliklarini nazorat qilishda yordam berish uchun moslashuvchanlikni ta'minlashga imkon beradi.&tirnoq;

Imeglimin - tetrahidrotriazin molekulalarini o'z ichiga olgan yangi kimyoviy moddalarning (Gliminlar) birinchi sinfidir. Imeglimin me'da osti bezi ta'sirida (glyukoza kontsentratsiyasiga bog'liq insulin sekretsiyasini rag'batlantirishda) va oshqozon osti bezi ta'sirida (jigar va skelet mushaklarida glyukoza almashinuvini yaxshilash (glyukoneogenezni inhibe qilish va glyukozani qabul qilishni yaxshilash)) mitoxondriyalarga ta'sir qiladi, deb ishoniladi. imeglimin bir vaqtning o'zida glyukoza gomeostazida ishtirok etadigan barcha uchta asosiy organni (jigar, mushak, oshqozon osti bezi) nishonga olishi mumkin. Bu mexanizm endotelial va diastolik disfunktsiyani oldini olish imkoniyatiga ega va qandli diabetdan kelib chiqadigan mikrovaskulyar va makrovaskulyar nuqsonlarga himoya ta'sir ko'rsatadi. Bundan tashqari, imeglimin b hujayralarining omon qolishi va faoliyatiga potentsial himoya ta'sir ko'rsatadi.

Noyob harakat mexanizmi imegliminni 2-toifa diabetni davolashning amaldagi gipoglikemik modelining deyarli barcha bosqichlarida, shu jumladan monoterapiya yoki boshqa gipoglikemik dorilarga qo'shimcha terapiya sifatida cheksiz imkoniyatlar bilan ta'minlaydi.