Xi'an Yanssen Tremfya psoriazining 4 yillik klinik ma'lumotlarini e'lon qildi, terining tozaligi yuqori darajada

15 iyun kuni Xi' Janssen Pharmaceuticals kompaniyasi blyashka toshbaqa kasalligi bilan og'rigan bemorlarni davolashda Tremfya (guselkumab) ning VOYAGE 2 uzoq muddatli klinik sinovlarining so'nggi ma'lumotlarini e'lon qildi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, "Tremfya" birinchi darajali davolanish sifatida 100 hafta va 204 haftalik (to'rt yil) ikki vaqt oralig'ida yaxshi mustahkamlik va yuqori darajadagi terining tozalanishini ko'rsatdi.

Ochiq yorliqda VOYAGE 2 kengaytirilgan sinovida har 8 haftada 100 mg Tremfya qabul qilgan bemorlarning 80% psoriaz hududida ≥90% ga yaxshilangan va to'rtinchi yilda og'irlik ko'rsatkichi (PASI 90); Bemorlarning 82 foizi Tadqiqotchining Global baholashiga (IGA) 0 (tozalashni anglatadi) yoki 1 (engil kasallikni ifodalovchi) bahosini olishdi; Bemorlarning 51% PASI 100 ga erishdilar yoki psoriaz plakatlaridan to'liq tozalanishdi. Tadqiqot ma'lumotlari Amerika Dermatologiya Akademiyasining yillik konferentsiyasi tomonidan qabul qilindi va plakat shaklida (P15300) Internetda tarqatildi.

"VOYAGE 2" ning klinik nuqtai nazari, bemorning natijalari bo'yicha, jumladan, dermatologik hayot darajasi (DLQI) va psoriaz belgilari va kundalik belgilari (PSSD) ni o'z ichiga oladi. To'rtinchi yilda bemorlarning 69 foizida DLQI darajasi 0 yoki 1 ga teng edi (aniq teri kasalligi hayotning sog'lom sifatiga ta'sir ko'rsatmadi), bemorlarning 40 foizida PSSD simptomlari 0 (asemptomatik holat) va 27 foizi bor edi. bemorlarning PSSD belgilari 0 sifatida yashiringan (hech qanday alomat yo'q).

VOYAGE 2 sinovida, Tremfya va adalimumabning xavfsizligi, ularning ro'yxatdan o'tgan sinovlarida va retsept bo'yicha berilgan ma'lumotlarga muvofiq edi.

VOYAGE 2 tadqiqotining etakchi tadqiqotchisi, professor Kristian Reyxi:" Psoriazning uzoq muddatli remissiyasi bemorlarning hayot sifatini yaxshilash uchun juda muhimdir. VOYAGE 2 tadqiqotining natijalari shuni ko'rsatadiki, Tremfya 4 yilgacha bemorlarga terapevtik ta'sir ko'rsatishi mumkin. Psoriazli bemorlar uzoq muddatli davolanish usullarini taklif qilishadi."

Bundan tashqari, VOYAGE 1 klinik sinovida Tremfya va adalimumabning boshdan-boshgacha randomizatsiyalangan 3-bosqichdagi klinik natijalarini taqqoslash onlayn afishada (P15287) taqdim etildi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, haftada Tremfya davolash guruhidagi bemorlarning 48, 42 foizi asemptomatikaga erishdilar, ya'ni PSSD simptomlari darajasi 0, adalimumab guruhidagi ulushi 23 foizni tashkil etdi; "Tremfya" davolash guruhidagi bemorlarning 35 foizida hech qanday alomat yo'q. , Ya'ni, PSSD belgisi 0, adalimumab guruhida esa 19%. Va 48 haftalik davolanish davrida, Tremfya davolash guruhidagi bemorlarda adalimumab guruhiga qaraganda qichishish, og'riq, yoriqlar yoki terining terisi yo'q edi.