Evrenzo (rosastat) - bu disfagiya alfa alifbosi bo'lmagan, dializga bog'liq bo'lmagan CKD bilan og'rigan bemorlar uchun past darajadagi III klinik boshsiz davolash.

Yaqinda Astellas III DOLOMITES fazasini o'rganish ijobiy natijalarini e'lon qildi. Tadqiqot dializga bog'liq bo'lmagan (NDD) buyrakning surunkali kasalligi (CKD) bo'lgan kattalardagi bemorlarda o'tkazildi va anemiyani davolashda Evrenzo (umumiy nomi: roksadustat) va darbepoetin alfa samaradorligi va xavfsizligi baholanmoqda. Ma'lumotlar Evrenzoning davolanishning dastlabki 24 xafta davomida gemoglobin darajasini to'g'irlashda hamiportin alfa (89,5%, 78.0%, farq=11.5% [95% CI: 5.66%, 17.36%]) dan kam emasligini ko'rsatdi. 95% CI pastki chegarasi> ning birlamchi so'nggi nuqtasi; 0.

Ikkilamchi oxirgi nuqta - bu stratifikatsiya qilingan testning kamligi va ustunligi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, LDL-C LDL xolesterolida pasaygan (eng kam kvadratli [LSM] farq=-0.403 mmol / L; 95% CI: 0.510, -0.296; p< 0.01),="" birinchi="" tomir="" ichiga="" temirni="" yuborish="" (xavf="" darajasi)="" [hr]="0.45;" 95%="" ci:="" 0.26,="" 0.78;="" p="0.004)," evrenzo="" daiportin="" alfa-dan="" ustundir;="" o'rtacha="" arterial="" bosimda="" (lsm="" farq="-0.372" mmhg;="" 95%="" ci:="" -1.587,="" 0.842)="" evrenzo="" gipertenziya="" vaqti="" nuqtai="" nazaridan="" daye="" poetin="" dan="" kam="" emas="" (hr="0.83;" 95%="" ci:="" 0.56,="" 1.22).="" xavfsizlik="" nuqtai="" nazaridan="" evrenzo="" va="" dayepoetin="" a="" ni="" davolanish="" paytida="" yoqimsiz="" hodisalar="" (teae)="" holatlarida="" solishtirish="" mumkin="" edi="" (92,5%="" dan="" 91,6%).="" aniqlangan="" asosiy="" yurak-qon="" tomir="" kasalliklari="" (mace)="" mace="" +="" (mace="" +="" kasalxonaga="" yotqizilgan="" beqaror="" angina="" va="" kasalxonaga="" yotqizilgan="" konjestif="" yurak="" etishmovchiligi)="" natijalarining="" tasdiqlanmagan="" tahlili="" hr="" qiymatini="" 0,81="" (95%="" ci:="" 0.52)="" ko'rsatdi.="" ,="" 1.25)="" va="" 0.90="" (95%="" ci:="" 0.61,="">

Birlashgan Qirollikning Lester Universitetining nefrologiya professori, doktor Jonathan Barratt:" CKD anemiyasini davolashning maqsadi gemoglobin darajasini ko'tarish va barqarorlashtirishdir, ammo CKD anemiyasi bilan og'rigan bemorlarning yarmigacha. gemoglobin darajasi tavsiya etilgan maqsadlarga mos kelmaydi. Zaif alomatlar kundalik mashg'ulotlarni juda qiyinlashtiradi. DOLOMITES tadqiqotlarining natijalari shuni ko'rsatadiki, CKD anemiyasi bilan og'rigan bemorlarda Evrenzo gemoglobin miqdorini 2 yilgacha tuzatishi va saqlab turishi mumkin."

Bernhardt G Zeyxer, MD, Astellas bosh tibbiy mutaxassisi shunday dedi:" DOLOMITES tadqiqot ma'lumotlari Evrenzoning KDK kasalligi bo'lgan kattalardagi dializga bog'liq anemiyasiz samaradorligini isbotlash uchun ko'plab dalillarni qo'shib qo'ydi, bu safar Dayi Potinni samarali boshqarish vositasi yordamida. a solishtiriladi. Ushbu tadqiqot Evrenzoning gemoglobin miqdorini to'g'irlash va ushlab turishdagi yangi ta'sir mexanizmini baholashga qaratilgan, Astellasning innovatsion fanni bemorlar uchun ahamiyatli narsaga aylantirish majburiyatini kuchaytiradi va CKD bilan kasallangan bemorlarni hal qiladi. Tibbiy ehtiyojlar va ko'paygan anemiyaning asoratlari."

Buyrak anemiyasi buyrak funktsiyasining dekompensatsiyalanish bosqichidagi surunkali buyrak kasalliklarining (CKD) asosiy asoratlaridan biridir. KKD rivojlanib borgan sari, KKD bilan bog'liq anemiyaning tarqalishi va og'irligi asta-sekin o'sib boradi. Buyrak anemiyasi bilan og'rigan bemorlarni an'anaviy anemiyadan ko'ra tuzatish qiyinroq va ularda qattiq charchoq va hayot sifati yo'q. Buyrak anemiyasi uchun hozirgi standart davolash eritropoetinni (EPO gormoni) almashtirish, alfabertin va tomir ichiga temir kabi eritropoetin stimulyatori (ESA), CKD bemorlarida gemoglobinni (Hb) ko'paytirish uchun teri ostiga yuboriladi) tarkibini, klinik alomatlarini yaxshilaydi.

Evrenzoning faol farmatsevtik tarkibiy qismi og'iz gipoksiyasini chaqiradigan omil (HIF) prolil gidroksilaza (PH) inhibitori bo'lgan roksadustat (roksadustat). Roksadustat eritropoetindan (ESA) farq qiladi, ta'sir mexanizmi gemoglobin darajasini oshiradi. HIF-PH inhibitori sifatida roksadustat tanadagi qonni kislorod miqdorini pasayishiga qarshi tabiiy himoya reaktsiyasini&# 39 faollashtirishi mumkin. Bunday javob turli xil qo'shimcha jarayonlarni tartibga solishni, muvofiqlashtirilgan eritropoezni va qonning kislorodni tashish qobiliyatini oshirishni o'z ichiga oladi.

roksadustat Amerika Qo'shma Shtatlari, Xitoy va boshqa bozorlarda AstraZeneca bilan hamkorlikda va Yaponiyada va Evropa Ittifoqida Astellas bilan hamkorlikda ishlab chiqilgan FibroGen tomonidan kashf qilindi.

2018 yil dekabr oyida roksadustat (Rosastat, savdo nomi: Ericsson) Xitoyda birinchi bo'lib surunkali buyrak kasalligi (CKD) dializli bemorlarda kamqonlikni davolash uchun tasdiqlandi. 2019 yil avgust oyida preparat Xitoyda dializga bog'liq bo'lmagan surunkali buyrak kasalliklarini (NDD-CKD) kamqonlikni davolash uchun yangi ko'rsatkichlar uchun tasdiqlandi. Dunyo miqyosidagi birinchi&№ 39 dori sifatida roksadustat Xitoyda birinchi bo'lib dializ va dializsiz surunkali buyrak kasalliklari anemiyasi bilan kasallangan bemorlarni xitoylik surunkali buyrak kasalliklari guruhiga davolashning yangi yutuqlariga olib keladi.

Yaponiyada Roxadustat dializ bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan va dializ bo'lmagan bemorlarni davolash uchun qo'shimcha arizalar yuborilgan. AQSh va Evropada roksadustat' diyaliz va dializsiz bemorlar uchun marketing dasturlari qonuniy ko'rib chiqilmoqda.

Roksadustat - bu buyrak anemiyasini davolash uchun dunyodagi birinchi kichik molekulalar gipoksiya ta'sir qiluvchi prolil gidroksilaza inhibitori (HIF-PHI) sinfidir. Gipoksiyani qo'zg'atadigan omil (HIF) ning fiziologik roli nafaqat eritropoetinning namoyon bo'lishini oshiradi, balki temirning singishi va aylanishini rag'batlantiruvchi eritropoetin retseptorlari va oqsillarining namoyon bo'lishini oshiradi. PH fermentlarini inhibe qiladigan va PH fermentlarining HIF ishlab chiqarish balansini va parchalanish tezligini saqlashdagi ta'sirini kuchaytiradigan va shu bilan kamqonlikni to'g'irlash maqsadiga erishadigan roksadustat mimikasi ketoglutarat.

Dunyo miqyosidagi birinchi GIF-PHI sifatida, roksadustat endogen eritropoetin ishlab chiqarishni rag'batlantirish, temirning singishi va utilizatsiyasini yaxshilash va yallig'lanishning gemoglobin va eritropoezga salbiy ta'siridan ozod bo'lgan geptsidinni kamaytirish orqali eritropoetin ishlab chiqarishni rag'batlantiradi va samarali targ'ib qiladi. eritropoez. Roxadustat eritropoezni qo'zg'atishi ko'rsatildi. Surunkali buyrak kasalligi bo'lgan bemorlarning bir nechta kichik guruhlarida roksadustat eritropoetin miqdorini normal fiziologik oraliqda yoki yaqinida ushlab turishi mumkin, shu bilan qizil qon hujayralari sonini ko'paytiradi, shu bilan birga yallig'lanish holatiga ta'sir etmaydi, shuningdek temir moddasini tomir ichiga kiritishni oldini oladi.