AQSh FDA JAK1 inhibitori Rinvoqning yangi ko'rsatkichini tasdiqladi: kattalar va o'smir bemorlarni davolash!

AbbVie bugun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Rinvoq (upadacitinib) o'rtacha og'ir - dan - gacha og'ir atopik dermatit (AD) bilan og'rigan ≥12 yoshli bolalar va kattalardagi bemorlarni davolash uchun. Ushbu dori quyidagilar uchun ko'rsatiladi: o'rtacha yoki og'ir AD bilan og'rigan, oldingi terapiyaga javob bermagan va boshqa og'iz orqali yuboriladigan dorilar yoki in'ektsiya vositalari (shu jumladan, biologik preparatlar) bilan yaxshi nazorat qilinmaydigan yoki boshqa og'iz orqali yuboriladigan dori-darmonlar yoki in'ektsion preparatlar tavsiya etilmagan kattalar va bolalar. ({3}} yosh) bemorlar. Dori-darmonlarga kelsak, Rinvoq 15 mg, kuniga bir marta, vazni ≥ 40 kg bo'lgan kattalar va 12 yosh va undan katta bolalar uchun ishlatilishi mumkin. Adekvat javob bermagan kattalar va 65 yoshgacha bo'lgan bolalarda dozani kuniga bir marta 30 mg ga oshirish mumkin.

Evropa Ittifoqida Rinvoq 2021 yil avgust oyida o'rtacha - dan - gacha bo'lgan og'ir AD va pediatrik (≥12 yosh) tizimli terapiya uchun mos bo'lgan kattalarni davolash uchun tasdiqlangan. Dori-darmonlarga kelsak, katta yoshli bemorlarda Rinvoqning tavsiya etilgan dozasi 15 mg yoki 30 mg, og'iz orqali kuniga bir marta; o'smirlarda (12 - 17 yosh) va 65 va undan katta yoshdagi keksa bemorlarda Rinvoqning tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta og'iz orqali 15 mg ni tashkil qiladi. Rinvoq topikal kortikosteroidlar (TCS) bilan birgalikda yoki ularsiz ishlatilishi mumkin.

Rinvoq - bu og'iz orqali qabul qilinadigan, kuniga bir marta - marta qabul qilinadigan, selektiv, qaytariladigan JAK inhibitori bo'lib, Evropa Ittifoqida 4 ta ko'rsatkich (revmatoid artrit [RA], psoriatik artrit [PsA], tonik spondilit [AS], atopik dermatit [AD]), 3 ko'rsatkich ( RA, PsA) Qo'shma Shtatlarda tasdiqlangan. Rinvoq 15 mg dozasi yuqoridagi barcha ko'rsatkichlarni davolash uchun mos keladi, Rinvoq 30 mg esa faqat ADni davolash uchun javob beradi.

AD Global 3-bosqich ro'yxatga olish loyihasi ma'lumotlari

AD ko'rsatkichlarini tasdiqlash eng yirik AD global 3-bosqich ro'yxatga olish loyihalaridan birining ma'lumotlarini qo'llab-quvvatlashga asoslangan. Dastur Rinvoqni monoterapiya sifatida baholovchi oʻrtacha - dan - gacha ogʻir atopik dermatit (AD) bilan ogʻrigan 2500 dan ortiq bemorlarni qamrab olgan 3 ta global asosiy tadqiqotni (Measure Up 1, Measure Up 2, AD Up) oʻz ichiga oladi (Measure Up 2, AD yuqoriga). Up 1, Measure Up 2) va kombinatsiyalangan topikal kortikosteroidlarning (AD Up) platseboga nisbatan samaradorligi va xavfsizligi. Barcha 3 ta tadqiqotda co - asosiy yakuniy nuqta kamida 75% ekzema hududi va zo'ravonlik indeksi (EASI75) va tasdiqlangan tadqiqotchi&tomonidan atopik dermatitni global baholash (vIGA - AD) davolashning 16-haftasida 0 ball (to'liq yoki deyarli to'liq tozalash) yaxshilanishi. lezyon).

Natijalar shuni ko'rsatdiki, barcha 3-bosqich tadqiqotlarida Rinvoqning ikkala dozasi ham barcha asosiy va ikkilamchi so'nggi nuqtalarga javob berdi: platsebo bilan solishtirganda, Rinvoq - guruhidagi bemorlar 16-haftada va boshqa vaqt nuqtalarida (p<{{3} }.001)="" lezyonni="" tozalash="" va="" qichishishda="" tez="" va="" sezilarli="" yaxshilanish="">

Rinvoq&ning faol farmatsevtik moddasiupadacitinib, AbbVie tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqilgan og'zaki tanlab olinadigan va qaytariladigan JAK1 inhibitori, bir nechta immun - vositachiligidagi yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqilmoqda. JAK1 - turli xil yallig'lanish kasalliklarining patofiziologiyasida asosiy rol o'ynaydigan kinaz.