AQSh FDA artesunatning tomir ichiga yuborilishini tasdiqlaydi: og'ir bezgak uchun yagona dori!

AQSh oziq-ovqat va dorilar boshqarmasi (FDA) yaqinda Amivas&# 39 ni ma'qulladi; Kattalar va bolalarda og'ir bezgakni davolash uchun in'ektsiya uchun artezunat. Preparat ustuvor qayta ko'rib chiqish jarayonida tasdiqlangan va unga etim dori sifatida berilgan.

Shuni ta'kidlash kerakki, Artesunate IV preparati AQSh FDA tomonidan bezgakni davolash uchun tasdiqlangan yagona dori hisoblanadi. Ta'kidlash joizki, og'ir bezgakni davolash uchun vena ichiga (IV) artesunatdan foydalanganda, takroriy og'zaki antimalial davolashning to'liq kursini olish kerak.

Ushbu tasdiqlashdan oldin, Artesunate IV preparatlari faqat FDA tomonidan kengaytirilgan kirish dasturi orqali bemorlarga berilishi mumkin edi, bu esa AQSh Kasalliklarni nazorat qilish va profilaktikasi markazlariga (CDC) AQSh bemorlarini og'ir bezgak bilan ta'minlashga imkon berdi. Yangi dori (IND) dasturi og'iz orqali ta'minlaydi. artezunat IV preparatlari bilan oddiy bezgak kasallariga tayyorgarlik. 2019 mart oyida ishlab chiqaruvchi kinidinni sotishni to'xtatganligi sababli, AQShda og'ir bezgakni davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan dorilar topilmadi.

Jon Farli, MD, FDA Giyohvand moddalarni baholash va tadqiq qilish markazining yuqumli kasalliklar bo'yicha direktori vazifasini bajaruvchi, dedi:" Bu tasdiqlash endi bemorlarga hayotni saqlab qoluvchi dorilarga ko'proq imkoniyat yaratadi. Bundan tashqari, bezgakni yuqtirish xavfi, bezgakni yuqtirgan joylarga borishda uni qabul qilishni ta'kidlaydi. Bezgakning oldini olish uchun dorilarning ahamiyati va pashsha bilan kurashuvchi vositalardan foydalanish."

CDC ma'lumotlariga ko'ra, har yili AQShda 000 ga yaqin bezgak kasalligi tashxisi qo'yiladi, ulardan 300 kasallangan odamlar jiddiy kasalliklardan aziyat chekmoqda. Amerika Qo'shma Shtatlarida bezgak tashxisi qo'yilgan odamlarning aksariyati bezgak bilan kasallangan mamlakatlarga sayohat qilishda bezgak bilan kasallangan. Bezgak bu chivin chaqishi bilan yuqadigan parazitar kasallikdir. Bezgak bilan og'rigan bemorlar odatda isitma, titroq va grippga o'xshash kasalliklarni rivojlantiradilar. To'g'ri davolanmasa, ular buyrak etishmovchiligi, tutilish, tartibsizlik, koma va o'lim kabi jiddiy asoratlarga duch kelishi mumkin.

Osiyoda o'tkazilgan randomizatsiyalangan nazorat ostida sinov ( 1) va Afrikada o'tkazilgan qo'llab-quvvatlanadigan randomizatsiyalangan nazorat qilinadigan sinov ( 2) sinovida dastlab artesunat IV ning bezgakka qarshi preparatlarining xavfsizligi va samaradorligi baholandi.

Artesunate IV preparati yoki xinin olgan bemorlar, shu jumladan 202 bolalar< 15="" yoshdagi="" 1="" ,="" sinovdan="" o'tgan="" 1,="" 461="" .="" sinov="" 2="" tarkibida="" artesunat="" yoki="" xinin="" bilan="" davolangan="" og'ir="" bezgak="" kasalligi="" bilan="" og'rigan="" bolalarning="" 5425="" randomizatsiyalangan="" pediatrik="" bemorlari="" kiritilgan.="" ushbu="" ikkita="" sinovda="" kasalxonada="" vafot="" etgan="" artezunat="" bilan="" davolangan="" bemorlarning="" soni="" xinin="" bilan="" ishlaydigan="" nazorat="" guruhiga="" qaraganda="" ancha="" past="">

1 sinovida, artezunat IV bilan davolangan bezgak kasallari orasida eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalar dializ, gemoglobinuriya va sariqlikni talab qiladigan o'tkir buyrak etishmovchiligi edi. 2 sinovining xavfsizligi asosan 1 sinoviga o'xshaydi.

Shuni ta'kidlash kerakki, artesunatni artesunataga alerjisi ma'lum bo'lgan bemorlarga qo'llash mumkin emas.