AQSh FDA Qelbre (viloksazin) ni diqqat etishmasligi giperaktivligi (DEHB) uchun tasdiqlaydi

Supernus Pharma - bu markaziy asab tizimi (CNS) kasalliklarini davolash uchun dori vositalarini ishlab chiqish va tijoratlashtirishga yo'naltirilgan professional biofarmatsevtik kompaniya. Yaqinda kompaniya AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) 6-17 yoshgacha bo'lgan bemorlarni davolash uchun serotonin-norepinefrinli modulyator (SNMA) Qelbree (viloxazine) ni tasdiqladi, deb e'lon qildi defitsitli giperaktivlik buzilishi (DEHB) bilan kasallangan bolalar. .

Shuni eslatib o'tish joizki, Qelbree DEHB davolashda o'n yil ichida birinchi stimulyator bo'lmagan terapiyani namoyish etadi. Supernus 2021 yilning ikkinchi choragida AQSh bozorida Qelbree-ni chiqarishni rejalashtirmoqda. Dori-darmonlarga kelsak, Kelbri kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilinadi, butun kapsula bilan yutiladi yoki olma yormasiga sepiladi.

Qelbree' tasdiqlash keng qamrovli rivojlanish loyihasi ma'lumotlari bilan ta'minlangan. Loyiha 4 bosqich 3 bosqichli klinik sinovlarni o'z ichiga oladi, unda 6-17 yoshdagi DEHB bo'lgan 1000 dan ortiq bola ro'yxatga olingan. 2020 yil dekabr oyida kompaniya DEHB bilan kasallangan kattalardagi bemorlarning 3-bosqich sinovlari ijobiy natijalarga erishganligini e'lon qildi va 2021 yilning ikkinchi yarmida FDAga yangi dori-darmonlarni yuborishni rejalashtirmoqda, bu esa kattalardagi bemorlarni davolash uchun Qelbree-dan foydalanish. DEHB.

Shunisi e'tiborga loyiqki, Qelbree DEHB bo'lgan ba'zi bolalarda o'z joniga qasd qilish fikri va xatti-harakatlarini kuchaytirishi mumkin, ayniqsa davolanishning dastlabki bir necha oylarida yoki dozani o'zgartirganda. Shuning uchun siz his-tuyg'ular, xatti-harakatlar, fikrlar va hissiyotlarning har qanday yangi yoki to'satdan o'zgarishiga katta e'tibor berishingiz kerak. Bundan tashqari, ba'zi antidepressantlarni, ayniqsa monoamin oksidaz inhibitörlerini (MAOI) yoki astma dori-darmonlarini qabul qiladigan bemorlar Qelbree ichmasliklari kerak.

Jek a. Supernus prezidenti va bosh ijrochi direktori Xattar shunday dedi:" Klinik dasturda ko'rsatilgan samaradorlikka asoslanib, biz Qelbree DEHBni davolash uchun noyob yangi variantni taqdim etadi deb ishonamiz. Qelbree shifokorlar va DEHB bemorlarini tayinlash uchun nazoratsiz variantni taqdim etadi. Samarali, xavfsiz va bardoshli ekanligi isbotlangan davolash usuli. Tadqiqotimizda ishtirok etgan va qo'llab-quvvatlagan bemorlarga, ularning oilalariga va ularning tarbiyachilariga minnatdorchilik bildiramiz."

Endryu J. Katler, tibbiyot fanlari doktori, Nyu-York shtatidagi Shimoliy davlat tibbiyot universiteti psixiatriya klinikasi bo'yicha dotsenti va Nevrologiya Ta'lim Instituti bosh vrachi:" DEHB bu eng keng tarqalgan ruhiy salomatlik muammolaridan biridir. Amerika Qo'shma Shtatlari. Bolalar va o'spirinlar uchun bu to'g'ri. Davolash juda muhim, chunki ular maktabda va ijtimoiy munosabatlarda o'sadi va rivojlanadi. Ushbu tasdiqlash kuniga bir marta murabbo ustiga sepilishi mumkin bo'lgan yangi ogohlantiruvchi vositani taqdim etadi. DEHB bo'lgan bolalar va o'spirinlar uchun bu yaxshi tanlov bo'ladi."