AQSh FDA AbbVie botulinum toksini Botoksni ma'qullaydi: bolalarda neyrogen detrusor giperaktivligini davolash!

Yaqinda AbbVie (AbbVie) AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan 5 yoshgacha bo'lgan pediatrik bemorlarni antixolinergik dori-darmonlarga nisbatan kam javob yoki murosasizlik bilan davolash uchun Botoks (onabotulinumtoksinA) ni ma'qullaganligini e'lon qildi. Nevrologik kasallik bilan bog'liq bo'lgan detrusor (qovuq mushaklari) giperaktivligi. Ushbu muhim voqea Botoks AQShda tasdiqlanganligining 12-terapevtik ko'rsatkichidir.

Shuni aytib o'tish joizki, Botoks neyrogen detrusor giperaktivligi bo'lgan bolalarni davolash uchun tasdiqlangan birinchi va yagona nörotoksin hisoblanadi. Endi neyrojenik detrusor giperaktivligi bo'lgan, antikolinerjik dorilarga etarlicha ta'sir ko'rsatmaydigan bolalar uchun jarrohlik aralashuvidan oldin foydalanish mumkin bo'lgan yangi davolash usuli mavjud. Botoks sinir-mushak birikmasida neyrotransmitter atsetilxolin tarqalishini sinchkovlik bilan oldini oladi, bu esa nerv impulslarining mushakka o'tishini to'sib qo'yadi (bu ko'rsatkichda siydik pufagi mushaklari), mushaklarning qisqarishini vaqtincha kamaytiradi.

Neyrogen detruzorning giperaktivligi o'murtqa pufak va siydik pufagi samarali aloqa qila olmasa paydo bo'ladi, bu o'murtqa bifida va o'murtqa shikastlanish kabi nevrologik kasalliklar bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Natijada siydik pufagi mushaklari beixtiyor qisqaradi, siydik pufagidagi bosim kuchayadi va siydik pufagi quvvati pasayadi, bu siydikning tez-tez va tasodifiy oqib ketishiga olib keladi. Vaqt o'tishi bilan siydik pufagi bosimining oshishi siydik pufagi va buyrak shikastlanishiga olib kelishi mumkin.

Bolalarda rabdomiyozit, umurtqa pog'onasi shikastlanishi va umurtqa pog'onasi kabi neyrogen detrusor giperaktivligining ko'plab sabablari mavjud. Ular orasida umurtqa pog'onasi eng keng tarqalgan bo'lib, har yili Qo'shma Shtatlarda tug'ilgan 4 milliondan ortiq chaqaloqlardan 1500-2000 nafar chaqaloqqa ta'sir qiladi. Spina bifida bilan og'rigan bemorlarning 90% dan ortig'ida siydik tizimining alomatlari mavjud.

Yangi ko'rsatkichni tasdiqlash tasodifiy, ikki tomonlama ko'r 3-bosqich tadqiqotlari ma'lumotlariga asoslanadi. Tadqiqot neyrogen detrusorning giperaktivligi bo'lgan 100 dan ortiq bolalarda o'tkazildi, Botoksning xavfsizligi va samaradorligini baholadi va uzoq muddatli kengaytma tadqiqotini o'tkazdi. 3 bosqichni o'rganish natijalari shuni ko'rsatdiki, detrusor mushagiga AOK qilingan Botox® 200 dona (6U / kg dan ko'p bo'lmagan) tadqiqotning asosiy so'nggi nuqtasi bo'lgan kunduzgi siydik o'g'irlab ketish epizodlarini kamaytirishi mumkin va u 6-haftada kamayadi ( asosiy vaqt nuqtasi) Quviqning maksimal bosimi va idror hajmini oshirish. Tadqiqotda eng ko'p ko'rilgan nojo'ya reaktsiyalar bakteriuriya (20%), siydik yo'llari infektsiyasi (7%), oq qon hujayralari siydigi (7%) va gematuriya (3%).

AbbVie BOTOX®& Neyrotoksinlar Katta vitse-prezident va bosh ilmiy xodim Mitchell F. Brin, tibbiyot fanlari doktori: "Botoks antixolinerjik dorilar bilan kasallikni etarli darajada nazorat qilish uchun tasdiqlangan birinchi neyrogen detruzor giperaktivligi. Kuchli alomatlari bo'lgan bolalarda neyrotoksinlar. Ushbu bosqich Botoksning AQShda tasdiqlangan 12-terapevtik ko'rsatkichini belgilaydi va pediatriya mahsulot portfeliga yana bir tasdiqlangan foydalanishni qo'shadi. 30 yillik Botoks tadqiqotlari va rivojlanish an'analariga asoslanib, biz butun terapevtik sohadagi qondirilmagan tibbiy ehtiyojlarni qondirish uchun neyrotoksin innovatsiyasini izchil davom ettirmoqdamiz."

Pol F. Ostin, tibbiyot fanlari doktori, Texas bolalar shifoxonasi bolalar urologiyasi kafedrasi direktori va Baylor tibbiyot kolleji urologiya professori: «Asab kasalliklari bilan kasallangan ko'plab bolalarda vaqt o'tishi bilan siydik pufagi va buyrak shikastlanishi mumkin. Bu davolanishning muhimligini ta'kidlaydi. Neyrogen detruzorning haddan tashqari faolligi bo'lgan bolalarni parvarish qilishda biz siydik pufagi bosimini kamaytirishga va siydik pufagi quvvatini oshirishga intilamiz. Ilgari, jarrohlikdan tashqari, davolash usullari asosan antixolinerjik dorilar bilan cheklangan, ammo uzoq muddatli foydalanishdan ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. Neyrogen detruzorning giperaktivligini samarali boshqarish doimiy g'amxo'rlikni talab qiladi va davolashning muqobil usullariga yuqori darajada ehtiyoj seziladi. Botoksning xavfsizligi va samaradorligi isbotlangan bo'lib, kasalligi ishqoriy energetik dorilar tomonidan etarlicha boshqarilmaydigan anti-xolinerjik pediatrik bemorlar uchun yangi davolash usulini taklif qiladi."

Botoks Allergan tomonidan ishlab chiqilgan (AbbVie tomonidan sotib olingan). Preparatning asosiy tarkibiy qismi yuqori darajada tozalangan A tipidagi botulinum toksinidir, bu esa haddan tashqari faol mushaklarni davolash uchun ishlatiladigan asab o'tkazuvchanligi blokeridir. Botoks birinchi marta 1989 yilda yuz spazmini va strabismusni davolash uchun tasdiqlangan. 2000 yilda u bo'yinbo'yi distoni uchun ma'qullangan va keyinchalik go'zallik sohasiga, shu jumladan, ajinlarni olib tashlash, yuzni yupqalash, qosh chiziqlarini yo'q qilish va&# 39 oyoqlarining qarg'asini olib tashlash va h.k.larni qamrab olgan. So'nggi yillarda Botoks yuqori oyoq spazmlari, surunkali migren, siydikni neyrogen tutilishi, siydik pufagi, spazmlar va qo'ltiq ostidagi qattiq terlash (giperhidroz) va boshqa ko'rsatkichlarni davolash uchun tasdiqlangan.

Botoks - bu dunyoda&# 39 tomonidan tasdiqlangan birinchi A tipidagi botulinum toksinini davolash vositasi. Qo'shma Shtatlarda botoks FDA tomonidan shu paytgacha 12 ta terapevtik ko'rsatma bo'yicha tasdiqlangan. So'nggi 30 yil ichida dunyo bo'ylab 100 milliondan ortiq Botox® va Botox® Cosmetic (Botox A) butilkalari sotildi va 3700 dan ortiq maqolalar ilmiy va tibbiy jurnallarda nashr etildi. Botox® neyrotoksin - dunyodagi eng ko'p o'rganilgan dorilardan biri.