AQSh FDA noyob kationik gidroksibutirat terapiyasini (kaltsiy magniy kaliy kaliy gidroksibutirati) tasdiqladi, natriyni iste'mol qilishni 92 foizga kamaytirdi!

Yaqinda Jazz Pharmaceuticals AQSh oziq-ovqat va dorilar boshqarmasi (FDA) Xyav (natriy oksibat, kaliy, magniy, kaltsiy, JZP-258) og'zaki eritmasini 7 yosh va undan katta yoshdagi narkolepsiyani (narkolepsi) davolash uchun tasdiqlaganligini e'lon qildi. ) Bemorning katapleksiyasi yoki kunduzgi uyqusizlik (EDS).

Narkolepsi - davolab bo'lmaydigan surunkali nevrologik kasallik. Vaqt o'tishi bilan kasallikning yuki bemorlarning sog'lig'iga jiddiy ta'sir qiladi. Ko'pgina bemorlar to'g'ri tashxis qo'yishdan bir necha yil oldin yashashi mumkin, bu ularning kundalik hayotiga jiddiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Kasallik umr bo'yi davom etadigan kasallikdir, shuning uchun EDS va katapleksiyani davolashda yordam beradigan yangi imkoniyatlarga ega bo'lish juda muhimdir.

Xyavav - bu tavsiya etilgan doz oralig'i bilan solishtirganda 6-9 gramm natriy oksibat bilan taqqoslaganda bir xil gidroksibutirat kontsentratsiyasiga ega bo'lgan noyob kationik tarkibiy qism (gidroksibutirat), ammo natriyning 92% yoki 1000 ga yaqinini kamaytirishi mumkin. Kechasi -1500mg. Xyavning aniq mexanizmi hali ham aniq emas, ammo Xyavning katapleksiya va ERIga terapevtik ta'siri GABABning uyqudagi noradrenerjik va dopaminergik neyronlarga va talamik kortikal neyronlarga ta'siri.

Natriy oksibati tarkibida ko'p miqdorda natriy borligi haqida ogohlantirish mavjud. Bu ilgari 7 yoshdan katta bo'lgan narkolepsi bilan og'rigan bemorlarda katapleksiya va ERIni davolash uchun tasdiqlangan yagona mahsulot edi va Amerika uyqu tibbiy akademiyasi (AASM) tomonidan kataplexiya va EDS davolash standarti sifatida belgilangan.

Xyavav, narkolepsi bilan og'rigan bemorlarga past natriy oksibutirik kislota terapiyasini o'tkazish uchun maxsus ishlab chiqilgan va natriy miqdori haqida hech qanday ogohlantirish yo'q, dori parvarishning yangi standartiga aylanadi.

Jazz Xyavni bozorda yil oxirida xavflarni baholash va tabiiy ofatlarni kamaytirish strategiyasini (REMS) amalga oshirgandan so'ng sotishni rejalashtirmoqda. Amerika Qo'shma Shtatlarining Giyohvand moddalar bo'yicha ma'muriyati (DEA) Xyavavni o'rtacha yoki past jismoniy va ruhiy bog'liqlik bilan belgilanadigan 3-sinf boshqariladigan dori sifatida tasnifladi.

FDA&# 39 tomonidan tasdiqlangan Xyavavning global bosqichi III, ikki bosqichli ko'r, platsebo bilan boshqariladigan, tasodifiy to'xtatib qo'yish, ko'p markazli tadqiqotga asoslangan bo'lib, bu Xyavning bemorlarda katapleksiya va EDSni davolashda samaradorligi va xavfsizligini tasdiqlaydi. narkolepsi bilan. 201 bemorning ushbu tadqiqotida, platsebo bilan solishtirganda, Xyavav haftada katapleksiya epizodlari soni va Epworth uyqusizlik darajasi (p< 0.0001)="" o'rtasida="" yuqori="" statistik="" jihatdan="" muhim="" farqni="">

Voyaga etganlar va bolalar uchun Xyavav tanlash uchun turli xil dozalash rejimlariga ega. Bemorlarga tunda qabul qilish uchun retseptorlari Xivavni turli dozalarda titrlashlari mumkin. Bemor natriy oksibatdan Xyavavni davolashga o'tganda, Xivavning dastlabki terapevtik dozasi va jadvali natriy oksibat bilan bir xil (grammdan grammgacha) va kerak bo'lganda titrlash samarasi va bardoshliligi asosida belgilanadi.

Bryus Kozadd, Jazzning raisi va bosh direktori:" Biz deyarli o'n yil davomida natriy tarkibini sezilarli darajada kamaytiradigan noyob oksibbat mahsuloti bo'lgan Xyavavni ishlab chiqish uchun ko'p ishladik. Biz uyquni tadqiq qilish loyihasini ilgari surayotganimizdan g'ururlanamiz. Narkolepsi bilan og'rigan bemorlarga mazmunli o'zgarishlarni davom ettirish uchun fan.&tirnoq;

Richard K. Bogan, III tadqiqotning etakchi tergovchisi va Janubiy Karolina Universiteti Tibbiyot maktabining dotsenti," Klinik dasturning isbotlangan samaradorligiga asoslanib, Xyav' Narkolepsi bilan bog'liq bo'lgan kataplexiya va EDS bilan og'rigan bemorlar uchun muhimdir. Juda muhim. Xyavav bemorlarga past natriy oksibat bilan davolanishni tanlashga imkon beradi. Bu natriy oksibat qabul qilgan bemorlarga natriyni qabul qilishning kunlik tavsiyalariga, shu jumladan Amerika Yurak assotsiatsiyasi (AHA) tavsiyalariga yaxshiroq rioya qilishga yordam beradi. O'rtacha amerikalik juda ko'p natriy iste'mol qiladi. Natriyni haddan tashqari iste'mol qilish qon bosimining ko'tarilishi, yuqori qon bosimi, insult va boshqa yurak-qon tomir kasalliklari bilan bog'liq.&tirnoq;