AstraZeneca-ning Breztri Aerosferasi (Budi Gefu) AQSh FDA tomonidan ma'qullangan va Xitoyda ishga tushirildi!

Yaqinda AstraZeneca AQSh oziq-ovqat va dorilar boshqarmasi (FDA) surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (KOAH) bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun Breztri Aerosfera (budesonid / glikopirrolat / formoterol fumarat) uch tomonlama terapiyasini tasdiqlaganligini e'lon qildi.

Ilgari, Breztri Aerosferasi tegishli ravishda KOAH kasalligini davolash uchun 2019 yil iyun va dekabr oylarida Yaponiya va Xitoyda marketing uchun tasdiqlangan edi. Hozirgi vaqtda preparat Evropada tartibga solinmoqda. Breztri Aerosferasi - bu uchta dozada bitta inhalatsiyaga mo'ljallangan preparat bo'lib, dori vositalarini etkazib berishning innovatsion texnologiyasidan foydalangan holda innovatsion Ling Chang qurilmasi bilan jihozlangan, budesonidni (inhalatsiyalangan glyukokortikoid ICS) / glikopirrolatni (xolinergikka qarshi uzoq vaqt ishlaydigan) etkazib berish. dori (LAMA) / formoterol fumarati (uzoq vaqt ishlaydigan β2 retseptorlari agonisti LABA) uchta dorivor ingredientlar o'pkaning surunkali obstruktiv kasalligi bo'lgan bemorlarni davolashning muhim usullarini ta'minlaydi.

FDA tomonidan tasdiqlash Faza III ETHOS testining ijobiy natijalariga asoslangan. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, o'pkaning o'rtacha va o'ta og'ir surunkali obstruktiv kasalligi (KOAH, o'pkaning surunkali obstruktiv kasalligi) Bevespi Aerosfera (glikopirrolat / formoterol fumarati) va PT009 (budesonid) formoterol fumarati bilan taqqoslaganda), Breztri Aerosferasi. o'rtacha va og'ir o'tkir alevlenmelerin tezligini 24% (p< 0.001)="" va="" 13%="" (p="0.003)" ga="" sezilarli="" darajada="" kamaytirdi.="" keyingi="" ikkinchi="" darajali="" ma'lumotlar="" breztri="" aerosferasi="" bevespi="" aerosferasiga="" nisbatan="" barcha="" sabablarga="" ko'ra="" o'lim="" xavfini="" 46="" foizga="" kamaytirdi="" (aniqlanmagan="" p="0.01)." ushbu="" sinovda="" boshqarish="" vositasi="" sifatida="" ishlatiladigan="" ikkita="" davolanish="" koah="" uchun="" tavsiya="" etilgan="" davolanish="" toifalarini="">

Bundan tashqari, ushbu FDA tasdiqlash, shuningdek, III KRONOS fazasi sinovlari samaradorligi va xavfsizlik ma'lumotlari bilan qo'llab-quvvatlanadi. Tadqiqot shuni ko'rsatdiki, ikki tomonlama bronkodilatator terapiyasi bilan taqqoslaganda, Breztri Aerosferasi o'rtacha va og'ir o'tkir alevlenmeler tezligini 52% ga kamaytirdi va birinchi mo''tadildan og'ir alevlenmalarni kechiktirdi. Shu bilan birga, preparat tezkor ta'sirga ega va bemorlarning o'pka funktsiyasini sezilarli darajada yaxshilashni davom ettirishi mumkin va xavfsizligi yaxshi.

ETHOS sinovining natijalari New England Medicine Journal jurnalida 2020 yil iyun oyida e'lon qilindi va KRONOS sinovining natijalari Lancet Respiratory Medicine-da 2018 yil sentyabr oyida e'lon qilindi. Ushbu ikkita sinovda Breztri Aerosferasining xavfsizligi va bardoshliligi kuzatildi. dual terapiya xususiyatlariga mos keladi.

Xitoyda Breztri Aerosferasi 2019 yil yanvar oyida ustuvor ko'rib chiqish malakasini oldi va 2019 yil dekabr oyida surunkali obstruktiv o'pka (KOAH) bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) tomonidan tasdiqlandi. Surunkali obstruktiv o'pka kasalligini davolash uchun innovatsion uch baravar inhalatsiya vositasi sifatida Budi Gefu inhalatsiyasi aerozolini Evropa va AQShdan oldinroq ma'qullashdi, bu esa Xitoyni Yaponiyadan keyin dunyodagi ikkinchi davlatga aylantiradi.

KOAH - mening mamlakatimdagi eng keng tarqalgan surunkali respirator kasalliklardan biri. 2018 yildagi so'nggi reologik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, mening mamlakatimdagi KOAH bilan kasallangan bemorlarning umumiy soni qariyb 100 millionni tashkil etadi va o'rtacha 40 yoshdan oshgan har 7 kishida KOAH kasalligi mavjud. alomatlar to'satdan ko'payishi sababli kasalxonaga tashrif buyurishga yoki hatto kasalxonaga yotqizilishiga olib kelishi mumkin bo'lgan surunkali obstruktiv o'pka kasalligining keskin kuchayishi. Statistikaga ko'ra, Xitoyda surunkali obstruktiv o'pka kasalligi bilan og'rigan bemorlarda o'tkir alevlenmalarning median soni yiliga 3 marta ko'p. O'tkir alevlenmeler kasallikning tez rivojlanishiga, o'pka funktsiyasining tiklanmaydigan shikastlanishiga va bemorning o'lim xavfini sezilarli darajada oshirishi mumkin. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, bemor birinchi o'tkir alevlenme uchun shifoxonadan chiqarilgandan so'ng, o'limga olib keladigan o'lim darajasi 3,6 yil ichida 50% ga va 7,7 yilda 75% ga ko'tarildi.