AbbVie og'zaki JAK inhibitori Rinvoqning monoterapiyasini o'rta va og'ir ADni davolashda II bosqich III tadqiqot muvaffaqiyatli o'tdi!

Yaqinda AbbVie II-chi klinik tadkikot (2-o'lchov), JAK1 inhibitori Rinvoqni (upadatsitinib) atopik dermatit (AD) uchun monoterapiya sifatida baholaganligi, birlamchi so'nggi nuqtaga va barcha ikkinchi darajali nuqtalarga etib borgan.

Tadqiqot o'rtacha og'ir va og'ir AD bilan og'rigan o'spirinlarda va kattalarda o'tkazilgan. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, davolanishning 16-haftasida Rinvoq (kuniga 15mg va 30mg) umumiy boshlang'ich nuqtaga erishdi: ekzema maydoni va og'irlik darajasi kamida 75% ga yaxshilandi (EASI75), atopik dermatit tekshiruvchilarining tasdiqlangan umumiy bahosi (vIGA) -AD) ball - bu teri lezyonlarini to'liq yoki deyarli to'liq olib tashlash (0/1). Bundan tashqari, Rinvoqning ikki dozasi ham qichishishni kamaytirishda samarali va tezdir. Platsebo bilan solishtirganda, 30 mg doz birinchi dozadan bir kun keyin (ikkinchi kun), 15 mg dozasi birinchi dozadan ikki kun keyin (birinchi 3 kun) qichishishning klinik jihatdan yaxshilanganligini ko'rsatdi.

2-o'lchov - bu Rinvoqni o'rtacha va og'ir atopik dermatitni (AD) davolashda baholaydigan ikkinchi muhim bosqich. Ushbu ishda 15 mg yoki 30 mg upadatsitinib monoterapiyasini olgan bemorlar terining lezyon klirensida sezilarli yaxshilanishlarni ko'rsatdilar. Aniq ma'lumotlar quyidagicha: (1) davolashning 16-haftasida, Rinvoq 15mg guruhi va 30mg guruhidagi bemorlarning 60% va 73% EASI 75 ga, platsebo guruhi 13% ga etgan (p< 0.001)="" ).="" (2)="" 16-haftalik="" davolanishda,="" rinvoq="" 15mg="" guruhidagi="" va="" 30mg="" guruhidagi="" bemorlarning="" 39%="" va="" 52%="" viga-ad="" ko'rsatkichini="" 0/1="" ga,="" platsebo="" guruhining="" ko'rsatkichi="" esa="" 5%="" ga="" etgan="" (gg="" lt="" l="" ;="">

Bundan tashqari, har ikkala dozada ham bemorlar qichishishni erta yengillashtirishni boshdan kechirdilar, bu 16-haftagacha davom etdi. Kuchli qichishishni klinik yengilligi qichishishni eng og'ir darajadagi reyting shkalasi (NRS) improvement4 sifatida baholandi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, davolanishning 16-haftasida platsebo guruhi bilan solishtirganda, 15 mg guruhidagi va 30mg guruhidagi qichitishni klinik jihatdan yaxshilagan bemorlarning ulushi (mos ravishda: 42%, 60%, 9%, p<) ; 0.001). Ta'kidlash joizki, platsebo guruhi bilan solishtirganda, birinchi qabul qilinganidan bir kun keyin (2 kun) 30 mg guruhda va birinchi qabul qilinganidan ikki kun keyin (3 kun) 15 mg guruhda qichishishni kuzatish klinik ahamiyatga ega. (Platsebo guruhi va 30mg guruhi=1% va 8%, p< 0.001;="" platsebo="" guruhi="" va="" 15mg="" guruhi="12%" 3%,=""><>

Rinvoqni olgan romatoid artrit (RA) va psoriatik artrit (PsA) bilan og'rigan bemorlarda xavfsizlik bilan taqqoslaganda, Rinvoq bilan atopik dermatitni (AD) davolashda yangi xavfsizlik xavfi kuzatilmagan. Tadqiqotning to'liq natijalari kelajakdagi tibbiy konferentsiyalarda e'lon qilinadi va tahlil qilingan jurnallarda e'lon qilinadi.

Atopik dermatit (AD) bu tez-tez uchraydigan, qichishish va tirnash xususiyati bilan ajralib turadigan, surunkali, qaytalanuvchi va yallig'langan teri kasalligi. Hisob-kitoblarga ko'ra, o'spirinlarning 25 foizi va kattalarning 10 foizi hayotlarining biron bir davrida AD ga ta'sir ko'rsatadilar. Katta yoshli AD bemorlarining 20% ​​-46% o'rtacha yoki og'ir kasallikka ega. Kasallik belgilari bemorlarga jiddiy jismoniy, ruhiy va iqtisodiy yuklarni keltirib chiqarishi mumkin.

Maykl Severino, MD, vitse-prezident va AbbVie prezidenti: "Atopik dermatit bilan og'rigan bemorlar ko'pincha terining shafqatsiz alomatlari va doimiy qichishish bilan kurashadilar, bu esa davolanmagan tibbiy ehtiyojlarga olib keladi. Ushbu natijalar bizni ruhlantiradi, ushbu natijalar yana "Measure Up 1" tadqiqoti ma'lumotlarini tasdiqladi va atopik dermatitli bemorlarning terapevtik potentsialiga urg'u berdi.&tirnoq;

Alan Irvine, "Measure Up 2" tadqiqotining etakchi tadqiqotchisi va Irlandiyaning Triniti kolleji dermatologiya professori: "Atopik dermatit - bu nafaqat toshma yoki qichishadigan teri. O'rtacha va og'ir alomatlar bilan og'rigan ko'plab bemorlarda og'ir jismoniy va ruhiy yuklar davom etmoqda. Ushbu ma'lumotlar o'rtacha va og'ir atopik dermatitli bemorlarga ko'proq imkoniyatlarni taqdim etish bo'yicha bizning sa'y-harakatlarimizni qo'llab-quvvatlaydi.&tirnoq;

Rinvoqning faol farmatsevtik tarkibiy qismi - bu bir necha immunitetli yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqilgan AbbVie tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqilgan og'zaki selektiv va qaytariladigan JAK1 inhibitori bo'lgan upadatsitinib. JAK1 ko'plab yallig'lanish kasalliklarining patofiziologiyasida asosiy rol o'ynaydigan kinaz.

2019 yil avgust oyida Rinvoq metotreksat (MTX) bilan etishmovchilik yoki intoleransga ega bo'lgan kattalardagi bemorlarni o'rtacha va o'ta faol romatoid artrit (RA) davolash uchun AQShda dunyodagi' ning birinchi partiyasini oldi. 2019 yil dekabr oyida Rinvoq Evropa Ittifoqi tomonidan o'rtacha yoki og'ir RA bilan kasallangan yoki bir yoki bir nechta kasalliklarni o'zgartiradigan antirevmatik dorilarga (DMARD) etarli yoki chidamsiz reaktsiyaga ega bo'lgan kattalar bemorlarini davolash uchun tasdiqlandi. RAda Rinvoqning tasdiqlangan dozasi 15 mg ni tashkil qiladi.

Hozirgi kunda Rinvoq psoriatik artrit (PsA), RA, eksenel spondiloartrit (axSpA), Kron kasalligi (CD), atopik dermatit (AD), ülseratif kolit (UC), gigantni davolashda Uyali arterit (GCA) ning III bosqichini o'rganish davom etmoqda. .

Yaqinda AbbVie AQShda va Evropa Ittifoqida faol PsA bilan og'rigan kattalarni davolash uchun Rinvoq (upadatsitinib, kuniga 15 marta, bir marta) uchun yangi indikatsion ariza topshirganini e'lon qildi.

Rinvoq' biznes istiqbollariga soha juda optimist. Ilgari EvaluatePharma farmatsevtika bozorini tadqiq qilish tashkiloti Rinvoq&# 39 ning 2024 yilda global savdosi 2,57 milliard AQSh dollarini tashkil qilishi va dunyoda&№ 39 ning eng ko'p sotiladigan beshinchi anti-revmatik dori ekanligi haqida bashorat qilgan.