Simcere Pharmaceuticals kompaniyasi G1 bilan eksklyuziv litsenziyani imzoladi: Buyuk Xitoyda CDK4 / 6 inhibitori trilatsiklibini joriy etish!

Yaqinda Amerikaning onkologiya kompaniyasi Simcere va G1 Therapeutics kompaniyasi Buyuk Xitoyda (materikli Xitoy, Gonkong, Makao, Tayvan) barcha ko'rsatkichlarni ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun trilaciclib&# 39-ning huquqlarini joriy qilish uchun eksklyuziv litsenziya imzolanganligini e'lon qildi.

Trilaciclib - bu' bu kimyoviy terapiya bilan saraton kasalligi prognozini yaxshilash uchun G1 tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqilgan dunyodagi birinchi innovatsion dori. Shu yilning iyun oyida G1 va Boehringer Ingelheim birgalikda AQSh va Puerto-Rikoda kichik hujayrali o'pka saratonini (SCLC) davolashda trilatsiklibni davolash bo'yicha qo'shma kelishuvga erishganliklarini e'lon qilishdi.

Trilaciclib - bu qisqa vaqt ichida ishlaydigan CDK4 / 6 inhibitori bo'lib, u suyak iligi himoyasi sifatida ishlab chiqilib, saraton kasalligi bilan og'rigan bemorlarning suyak iligini kimyoviy terapiya shikastlanishidan himoya qilish uchun kemoterapi olishdan oldin vena ichiga infuziya orqali yuboriladi. Hozirgi kunda kimyoterapiya saraton kasalligini davolashning asosi bo'lib qolmoqda. Trilaciclib birinchi profilaktik ravishda boshqariladigan miyeloprotektiv terapiya bo'lib, kimyoterapiya olgan bemorlarning prognozini samarali ravishda oshirishi mumkin.

Trilasiklibning molekulyar tuzilishi (rasm manbai: medchemexpress.cn)

Kelishuv shartlariga ko'ra, G1 14 million AQSh dollari miqdorida dastlabki to'lovni oladi va 156 million dollargacha bo'lgan rivojlanish va tijoratlashtirish bosqichidagi to'lovlarni oladi. Shu bilan bir vaqtda, Simcere, Buyuk Xitoyda trilatsiklibni yillik sotish asosida G1 past ikki raqamli savdo komissiyasini to'laydi. Simcere Pharmaceuticals kompaniyasi Buyuk Xitoyda barcha ko'rsatkichlar uchun trilatsiklibni ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun eksklyuziv huquqqa ega bo'lib, trilatsiklibning global klinik sinovlarida ishtirok etadi. G1, Buyuk Xitoydan tashqari barcha mintaqalarda trilatsiklni ishlab chiqish va tijoratlashtirish huquqini o'zida saqlab qoladi. Ikkala tomon ham o'z mintaqalaridagi rivojlanish va tijoratlashtirish xarajatlari uchun javobgardirlar.

Kimyoterapiya saraton kasalligini davolashda samarali va muhim quroldir. Ammo kimyoterapiya sog'lom hujayralar va saraton hujayralarini ajrata olmaydi va ularni o'ldiradi, shu jumladan oq qon hujayralari, qizil qon tanachalari va trombotsitlarni ishlab chiqaradigan suyak iligida muhim ildiz hujayralari. Ushbu kimyoterapiya natijasida kelib chiqqan suyak iligi shikastlanishiga miyelosupressiya (miyelosupressiya) deyiladi. Oq qon hujayralari, qizil qon tanachalari va trombotsitlar tugaganida, kimyoviy terapiya bilan og'rigan bemorlarda infektsiya, anemiya, charchoq va qon ketish xavfi ortadi. Suyak iligi bostirilishi odatda o'sish omili va qon yoki trombotsitlarni quyish kabi qutqaruv aralashuvini talab qiladi, shuningdek, kimyoterapiya dozalarining pasayishi va kamayishiga olib kelishi mumkin.

Hozirgi kunda kimyoterapiya saraton kasalligini davolashning asosi bo'lib qolmoqda. Trilatsiklib kimyoviy terapiyadan oldin tomir ichiga yuboriladi. Suyak iligini himoya qilish bilan u kimyoterapiya olgan bemorlarga foyda keltirishi mumkin. Qo'shma Shtatlardagi kichik hujayrali o'pka saratoni (SCLC) bilan kasallanganlar uchun 3 ta randomizatsiyalangan, er-xotin ko'r, platsebo nazoratidagi klinik tadqiqotlar suyak iligi himoya ma'lumotlariga ko'ra, trilatsiklib FDA' eng yangi dori malakasini oldi. Metastatik uch manfiy ko'krak saratoni (mTNBC) bilan og'rigan bemorlarning randomizatsiyalangan tekshiruvida trilatsiklib va ​​kimyoterapiya kombinatsiyasi faqat kimyoterapiya bilan solishtirganda umumiy omon qolish darajasini yaxshilandi.

2020 yil iyun oyida G1 AQShda trilatsiklib uchun yangi dori dasturini (NDA) kichkina hujayrali o'pka saratoni (SCLC) bo'lgan bemorlarda suyak iligini himoya qilish uchun taqdim etdi va I-SPY2 qismi sifatida ko'krak saratoni uchun neoadjuvan kimyoterapiyasini boshladi. sinov. o'qish. G1 2020 yil to'rtinchi choragida AQShda kolorektal saraton kasalligi bo'yicha 3-bosqichda ro'yxatdan o'tgan klinik sinovni boshlashini kutmoqda.

O'pka saratoni dunyodagi eng keng tarqalgan saraton bo'lib, o'pka saratoni kasalligining 15 foizini mayda hujayrali o'pka saratoni tashkil etadi. Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining (JSST) ixtisoslashgan saraton agentligi - Saratonni o'rganish bo'yicha xalqaro agentlik (IARC) statistikasiga ko'ra, 2018 yilda Xitoyda 750 mingga yaqin o'pka saratoni yangi holatlari qayd etilgan.

Simcere Pharmaceuticals bosh ilmiy xodimi, doktor Vang Pin shunday dedi: "Hozirgi kunda kimyoterapiya saraton kasalligi uchun asosiy davolash usuli hisoblanadi. Xitoyda ko'plab bemorlarda kimyoviy terapiya tufayli suyak iligi siqilishidan aziyat chekmoqda. Biz G1 terapevtikasi bilan Xitoyda chuqur hamkorlik qilishdan mamnunmiz. Suyak iligi trilatsiklini himoya qilish uchun dunyodagi birinchi turdagi mahsulotni ishlab chiqdi va tijoratlashtirdi. Trilatsiklibning noyob mexanizmi asosida uning klinik ahamiyatini yanada kengaytirishga umid qilamiz. Umid qilamizki, ikkala tomonning birgalikdagi sa'y-harakatlari bilan trilatsiklib butun dunyo bo'ylab saraton kasallariga ko'proq foyda keltiradi.&tirnoq;

Eslatib o'tamiz, joriy yilning iyun oyida Genor BioPharma G1 bilan eksklyuziv litsenziyani imzoladi va Osiyo-Tinch okeani mintaqasida (Yaponiya bundan mustasno) boshqa CDK4 / 6 inhibitör lerociclib (GB491) ni ishlab chiqish va tijoratlashtirishni oldi.

lerociclib bozorda CDK4 / 6 inhibitörlerinden farqli klinik xususiyatlarga ega, jumladan: yaxshilangan bardoshlik va kamroq neytropeniya. Hozirgi vaqtda lerociclib klinik rivojlanishning dastlabki bosqichida va boshqa maqsadli dorilar bilan birgalikda ko'krak bezi saratoni va kichik hujayrali o'pka saratonini (NSCLC) davolashda qo'llaniladi.

Ushbu eksklyuziv litsenziyada G1 6 million AQSh dollari miqdorida boshlang'ich to'lovni oladi va 40 million AQSh dollarigacha rivojlanish va tijoratlashtirish bosqichi to'lovlarini, shuningdek, lerociclib asosidagi past ikki darajali savdo komissiyalariga yuqori darajadagi bitta raqamni oladi.' aniq savdo.